- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03906396
Exergame om søvn og følelser blandt elever
24. februar 2020 opdateret af: Farahiyah Wan Yunus, National University of Malaysia
Undersøgelse af gennemførligheden af Exergame om søvn og følelser blandt universitetsstuderende
Denne undersøgelse har til formål at undersøge gennemførligheden og den potentielle effektivitet af at bruge Xbox 360 Kinect-spil blandt studerende i sundhedssektoren.
36 deltagere vil blive rekrutteret og tilfældigt fordelt i interventions- og kontrolgruppen.
Sessionen vil vare 30 minutter per session tre gange om ugen.
To udfaldsmål vil blive brugt før og efter intervention.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Søvnmangel og følelsesmæssige problemer såsom stress, angst og depression forekommer almindeligvis hos universitetsstuderende.
Motion er gavnligt for at afhjælpe disse problemer, men universitetsstuderende er ikke seriøse til at optage fysisk aktivitet.
Kommercielt tilgængelige øvelsesspil såsom Xbox 360 Kinect er et af alternativerne.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge gennemførligheden og den potentielle effektivitet af at bruge Xbox 360 Kinect-spil blandt studerende i sundhedssektoren.
Et pilot-to-armet parallelt randomiseret kontrolleret forsøg blev implementeret.
I alt 36 bachelorstuderende blev rekrutteret og tilfældigt fordelt i interventionsgruppen (der spiller Xbox 360 Kinect) eller kontrolgruppen (fortsæt med normal daglig rutine).
Interventionsgruppen modtog 30 minutters Xbox Kinect-aktivitet tre gange om ugen i seks uger.
Information om psykologi (DASS-21) og søvn (FOSQ-30) status blev indsamlet før og efter eksperimentet.
Det forskerudviklede feasibility-spørgeskema blev givet til deltagerne i interventionsgruppen efter eksperimentet.
ANOVA-analyse med gentagne foranstaltninger blev brugt til at undersøge sammenligning mellem grupper og signifikant værdi blev sat til p≤0,05.
Analysen fandt potentiel forbedring af søvn (p=0,039) og psykologisk sundhed (p=0,002-0,067).
Interventionsprotokollen er gennemførlig og meget accepteret af deltagerne.
Påkrævet optimal mængde af dosering, prøvestørrelse og anvendte resultatmål er foreslået ud fra resultaterne.
Denne pilot- og gennemførlighedsundersøgelse understøtter brugen af Xbox 360 Kinect-spil i praksis og skal implementeres til fremtidig forskning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 53200
- Kolej Tun Syed Nasir
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 25 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bachelorstuderende i sundhedssektoren
- Kunne læse og forstå spørgeskemaet i engelsk version
- Har BMI <25
Ekskluderingskriterier:
- Person med tilstand (dvs. astma, hjerteproblem), der forhindrer i at deltage i aktive fysiske aktiviteter.
- Kendt historie om psykiske problemer
- Synshandicappede elever iv. Postgraduate studerende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
En session 30 minutters træningsspilsaktiviteter ved hjælp af Xbox 360 Kinect vil blive udført af hver deltager i 6 uger, 3 gange om ugen.
Spil, der bruges til aktiviteten, er Sports Kinect og Sports Kinect 2. Aktiviteten kan udføres alene eller i par med en anden deltager.
Spilaktiviteten vil kun blive spillet på det sted, der er valgt til denne undersøgelse.
|
En session 30 minutters træningsspilsaktiviteter ved hjælp af Xbox 360 Kinect udføres af hver deltager.
Spil, der bruges til aktiviteten, er Sports Kinect og Sports Kinect 2. Xbox 360 Kinect - spillerne bliver selv ''spilcontrolleren'' via deres kropsbevægelser og gestus, Kinect-aktiverede spiltitler egner sig komfortabelt til klassen af træningsspil.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Der tilbydes ingen standardaktivitet for deltagerne.
Deltagerne vil fortsætte med deres normale daglige aktiviteter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression, angst og stress skalaer spørgeskema (DASS-21)
Tidsramme: En uge
|
Depression, Angst og Stress Scale -21 Items (DASS-21) er et sæt af tre selvrapporteringsskalaer designet til at måle de følelsesmæssige tilstande af depression, angst og stress.
Hver af de tre DASS-21 skalaer indeholder 7 emner, opdelt i underskalaer med lignende indhold.
Scorer for depression, angst og stress udregnes ved at summere scorerne for de relevante emner.
Scoring for hver skala er fra 0 til 3 (Aldrig:0; Nogle gange:1; Ofte:2; Næsten altid:3).
Samlet score summeres for at angive, om personen har depression, angst eller stress.
For depression totalscoreindikatorer (Normal:0-4; Mild:5-6; Moderat:7-10; Alvorlig:11-13; Ekstremt svær:14+).
For totalscore-indikatorer for angst (Normal: 0-3; Mild: 4-5; Moderat: 6-7; Svær: 8-9; Ekstremt svær: 10+).
For indikatorer for totalscore for stress (Normal: 0-7; Mild: 8-9; Moderat: 10-12; Svær: 13-16; Ekstremt svær: 17+)
|
En uge
|
|
Spørgeskema til funktionelt resultat af søvn (FOSQ-30)
Tidsramme: En uge
|
Instrumentet, der består af 30 spørgsmål relateret til virkningerne af træthed på daglige aktiviteter, blev designet til at evaluere respondentens livskvalitet, som det relaterer til lidelser med overdreven søvnighed.
I 30 punkter vurderer FOSQ derefter vanskeligheder, på grund af søvnighed, med at udføre aktiviteter i dagligdagen og rekreative aktiviteter, som er kategoriseret i følgende 5 underskalaer: 1) aktivitetsniveau (9 punkter), 2) årvågenhed (7 punkter), 3) intimitet og seksuelle forhold (4 genstande), 4) generel produktivitet (8 genstande) og 5) sociale resultater (2 genstande).
Score er fra 0-4 (0: Jeg laver ikke denne aktivitet af andre årsager; 1: Ja, ekstremt svært; 2: Ja, moderat svært; 3: ja, lille svært: 4: nej svært.
Den potentielle række af scores for den samlede score er 5 -20.
Lavere score angiver sværere ved at udføre hverdagsaktiviteter, når du er træt eller søvnig, mens højere score angiver mindre besvær med at udføre hverdagsaktiviteter, når du er træt eller søvnig.
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muhammad Hibatullah Romli, PhD, Universiti Putra Malaysia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
27. februar 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. marts 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
7. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2019
Først opslået (FAKTISKE)
8. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
26. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NN-2018-167
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Undersøgelsesprotokol kan deles med andre forskere
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
Kliniske forsøg med Xbox 360 Kinect
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttet
-
Mehmet SönmezAfsluttetKnæ slidgigt | Virtual realityKalkun
-
Chang Gung UniversityChang Gung Memorial HospitalAfsluttetIndvirkning af brug af træningsspil på brugerens sundhedTaiwan
-
Foundation University IslamabadAfsluttetMobilitet | Balance | Efter slagtilfældePakistan
-
Washington D.C. Veterans Affairs Medical CenterAfsluttet
-
Qassim UniversityCairo UniversityAfsluttetForbrændinger | HåndbrændingEgypten
-
Universidade Federal de GoiasAfsluttetSøvn | Angst | Dyrke motion | Aldring
-
Riphah International UniversityAfsluttet