- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03906396
Exergame zu Schlaf und Emotionen bei Studenten
24. Februar 2020 aktualisiert von: Farahiyah Wan Yunus, National University of Malaysia
Untersuchung der Machbarkeit von Exergame zu Schlaf und Emotionen bei Universitätsstudenten
Diese Studie zielt darauf ab, die Durchführbarkeit und die potenzielle Wirksamkeit der Verwendung des Xbox 360 Kinect-Spiels unter Studenten im Gesundheitswesen zu untersuchen.
Sechsunddreißig Teilnehmer werden rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip der Interventions- und Kontrollgruppe zugeteilt.
Die Sitzung dauert dreimal pro Woche 30 Minuten pro Sitzung.
Zwei Ergebnismessungen werden vor und nach der Intervention verwendet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schlafentzug und emotionale Probleme wie Stress, Angstzustände und Depressionen treten häufig bei Universitätsstudenten auf.
Übung ist vorteilhaft, um diese Probleme zu lindern, aber Universitätsstudenten nehmen körperliche Aktivität nicht ernst.
Kommerziell erhältliche Exergames wie Xbox 360 Kinect sind eine der Alternativen.
Diese Studie zielt darauf ab, die Durchführbarkeit und die potenzielle Wirksamkeit der Verwendung des Xbox 360 Kinect-Spiels unter Studenten im Gesundheitswesen zu untersuchen.
Eine zweiarmige parallele randomisierte kontrollierte Pilotstudie wurde implementiert.
Insgesamt 36 Studenten im Grundstudium wurden rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip der Interventionsgruppe (Spielen von Xbox 360 Kinect) oder der Kontrollgruppe (Fortsetzung des normalen Tagesablaufs) zugeteilt.
Die Interventionsgruppe erhielt sechs Wochen lang dreimal pro Woche 30 Minuten Xbox Kinect-Aktivität.
Informationen zur Psychologie (DASS-21) und zum Schlafstatus (FOSQ-30) wurden vor und nach dem Experiment gesammelt.
Der von Forschern entwickelte Machbarkeitsfragebogen wurde den Teilnehmern der Interventionsgruppe nach dem Experiment ausgehändigt.
Eine ANOVA-Analyse mit wiederholten Messungen wurde verwendet, um den Vergleich innerhalb der Gruppen zu untersuchen, und der signifikante Wert wurde auf p ≤ 0,05 festgelegt.
Die Analyse ergab eine potenzielle Verbesserung des Schlafs (p = 0,039) und der psychischen Gesundheit (p = 0,002-0,067).
Das Interventionsprotokoll ist durchführbar und wird von den Teilnehmern sehr akzeptiert.
Aus den Ergebnissen werden die erforderliche optimale Dosismenge, die Stichprobengröße und die verwendeten Ergebnismaße vorgeschlagen.
Diese Pilot- und Machbarkeitsstudie unterstützt den Einsatz von Xbox 360 Kinect-Spielen in der Praxis und soll für zukünftige Forschungsarbeiten implementiert werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 53200
- Kolej Tun Syed Nasir
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 25 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Studierende im Grundstudium Gesundheit
- Kann die englische Version des Fragebogens lesen und verstehen
- BMI <25 haben
Ausschlusskriterien:
- Person mit Bedingung (d. h. Asthma, Herzprobleme), die die Teilnahme an aktiven körperlichen Aktivitäten verhindern.
- Bekannte Geschichte von psychischen Gesundheitsproblemen
- Sehbehinderte Schüler iv. Doktoranden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe
Eine 30-minütige Sitzung mit Übungsspielaktivitäten unter Verwendung der Xbox 360 Kinect wird von jedem Teilnehmer 6 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt.
Die für die Aktivität verwendeten Spiele sind Sports Kinect und Sports Kinect 2. Die Aktivität kann alleine oder zu zweit mit einem anderen Teilnehmer durchgeführt werden.
Die Spielaktivität wird nur an dem für diese Studie ausgewählten Standort gespielt.
|
Jeder Teilnehmer führt eine 30-minütige Sitzung mit Übungsspielaktivitäten unter Verwendung der Xbox 360 Kinect durch.
Spiele, die für die Aktivität verwendet werden, sind Sports Kinect und Sports Kinect 2. Xbox 360 Kinect – die Spieler selbst werden durch ihre Körperbewegungen und Gesten zum „Gamecontroller“, Kinect-fähige Spieletitel eignen sich bequem für die Klasse der Übungsspiele.
|
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Für die Teilnehmer ist keine Standardaktivität vorgesehen.
Die Teilnehmer werden mit ihren normalen Alltagsaktivitäten fortfahren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Depressions-, Angst- und Stressskalen-Fragebogen (DASS-21)
Zeitfenster: 1 Woche
|
Die Depression, Anxiety and Stress Scale -21 Items (DASS-21) ist eine Reihe von drei Selbstberichtsskalen, die entwickelt wurden, um die emotionalen Zustände von Depression, Angst und Stress zu messen.
Jede der drei DASS-21-Skalen enthält 7 Items, die in Subskalen mit ähnlichem Inhalt unterteilt sind.
Die Werte für Depression, Angst und Stress werden berechnet, indem die Werte für die relevanten Items summiert werden.
Die Bewertung für jede Skala reicht von 0 bis 3 (nie: 0; manchmal: 1; oft: 2; fast immer: 3).
Die Gesamtpunktzahl wird summiert, um anzuzeigen, ob die Person unter Depressionen, Angstzuständen oder Stress leidet.
Für Depressions-Gesamtpunktzahlindikatoren (Normal: 0-4; Leicht: 5-6; Mäßig: 7-10; Schwer: 11-13; Extrem schwer: 14+).
Für Angst-Gesamtpunktzahlindikatoren (Normal: 0-3; Leicht: 4-5; Moderat: 6-7; Schwer: 8-9; Extrem schwer: 10+).
Für Stress-Gesamtpunktzahlindikatoren (Normal: 0-7; Leicht: 8-9; Moderat: 10-12; Schwer: 13-16; Extrem schwer: 17+)
|
1 Woche
|
Fragebogen zum funktionellen Ergebnis des Schlafs (FOSQ-30)
Zeitfenster: 1 Woche
|
Das Instrument bestand aus 30 Fragen zu den Auswirkungen von Müdigkeit auf die täglichen Aktivitäten und wurde entwickelt, um die Lebensqualität der Befragten in Bezug auf Störungen der übermäßigen Schläfrigkeit zu bewerten.
In 30 Items erfasst der FOSQ dann Schläfrigkeitsschwierigkeiten bei Aktivitäten des täglichen Lebens und Freizeitaktivitäten, die in die folgenden 5 Subskalen kategorisiert werden: 1) Aktivitätsgrad (9 Items), 2) Vigilanz (7 Items), 3) Intimität und sexuelle Beziehungen (4 Items), 4) allgemeine Produktivität (8 Items) und 5) soziale Ergebnisse (2 Items).
Die Bewertung erfolgt von 0 bis 4 (0: Ich mache diese Aktivität aus anderen Gründen nicht; 1: Ja, extrem schwierig; 2: Ja, mittlere Schwierigkeit; 3: Ja, geringe Schwierigkeit: 4: Keine Schwierigkeit.
Der mögliche Punktebereich für die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 5 und 20.
Eine niedrigere Punktzahl weist auf größere Schwierigkeiten bei der Ausführung alltäglicher Aktivitäten bei Müdigkeit oder Schläfrigkeit hin, während eine höhere Punktzahl auf weniger Schwierigkeiten bei der Ausführung alltäglicher Aktivitäten bei Müdigkeit oder Schläfrigkeit hinweist.
|
1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Muhammad Hibatullah Romli, PhD, Universiti Putra Malaysia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
27. Februar 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. März 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
7. April 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. April 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
8. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
26. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NN-2018-167
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Das Studienprotokoll kann mit anderen Forschern geteilt werden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Depression
-
Washington University School of MedicineAbgeschlossenBehandlungsresistente Depression | Altersdepression | Altersdepression | Refraktäre Depression | Therapieresistente DepressionVereinigte Staaten, Kanada
-
Brigham and Women's HospitalRekrutierungDepression | Bipolare Störung | Bipolare Depression | Episode einer Major Depression | Bipolare I-Depression | Bipolare II-DepressionVereinigte Staaten
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAbgeschlossenTherapieresistente Major DepressionDeutschland
-
Stony Brook UniversityRekrutierungDepression; DepressionVereinigte Staaten
-
St Patrick's Hospital, IrelandAbgeschlossenBipolare Depression | Unipolare Depression | Episode einer Major DepressionIrland
-
University of Dublin, Trinity CollegeRekrutierungBipolare Depression | Unipolare Depression | Episode einer Major DepressionIrland
-
Baylor College of MedicineIcahn School of Medicine at Mount SinaiAbgeschlossenMajor Depression (MDD) | Behandlungsresistente Depression (TRD)Vereinigte Staaten
-
University Health Network, TorontoAbgeschlossenBipolare Störung | Bipolare Depression | Bipolare I-Depression | Bipolare II-DepressionKanada
-
Paul J. LamotheUnbekanntBehandlungsresistente Depression | Depression,Mexiko
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthAbgeschlossenBehandlungsresistente Depression | Unipolare DepressionVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Xbox 360 Kinect
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAbgeschlossen
-
Mehmet SönmezAbgeschlossenKnie Arthrose | Virtuelle RealitätTruthahn
-
Chang Gung UniversityChang Gung Memorial HospitalAbgeschlossenAuswirkungen der Nutzung von Exergame auf die Gesundheit der BenutzerTaiwan
-
Washington D.C. Veterans Affairs Medical CenterAbgeschlossenSchädel-Hirn-TraumaVereinigte Staaten
-
Qassim UniversityCairo UniversityAbgeschlossenVerbrennungen | Hand brennenÄgypten
-
Universidade Federal de GoiasAbgeschlossenSchlafen | Angst | Übung | Altern
-
University GhentAbgeschlossenZerebralparese, spastischBelgien
-
Riphah International UniversityAbgeschlossen
-
Ankara UniversityAbgeschlossen
-
Universidad Rey Juan CarlosAbgeschlossenZerebralparese