- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03906396
Exergame om søvn og følelser blant studenter
24. februar 2020 oppdatert av: Farahiyah Wan Yunus, National University of Malaysia
Undersøker gjennomførbarheten av Exergame på søvn og følelser blant universitetsstudenter
Denne studien tar sikte på å undersøke gjennomførbarheten og den potensielle effekten av å bruke Xbox 360 Kinect-spill blant helsefagstudenter.
Trettiseks deltakere vil bli rekruttert og tilfeldig fordelt i intervensjons- og kontrollgruppen.
Økten vil vare 30 minutter per økt tre ganger i uken.
To utfallsmål vil bli brukt før og etter intervensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Søvnmangel og følelsesmessige problemer som stress, angst og depresjon forekommer ofte hos universitetsstudenter.
Trening er fordelaktig for å lindre disse problemene, men universitetsstudenter er ikke seriøse til å ta opp fysisk aktivitet.
Kommersielt tilgjengelige treningsspill som Xbox 360 Kinect er et av alternativene.
Denne studien tar sikte på å undersøke gjennomførbarheten og den potensielle effekten av å bruke Xbox 360 Kinect-spill blant helsefagstudenter.
En pilot to-armet parallell randomisert kontrollert studie ble implementert.
Totalt 36 studenter ble rekruttert og tilfeldig fordelt i intervensjonsgruppen (som spiller Xbox 360 Kinect) eller kontrollgruppen (fortsett med normal daglig rutine).
Intervensjonsgruppen mottok 30 minutter med Xbox Kinect-aktivitet, tre ganger i uken i seks uker.
Informasjon om psykologi (DASS-21) og søvn (FOSQ-30) status ble samlet inn før og etter eksperimentet.
Det forskerutviklede mulighetsspørreskjemaet ble gitt til deltakerne i intervensjonsgruppen etter eksperimentet.
ANOVA-analyse med gjentatte mål ble brukt for å undersøke sammenligning mellom grupper og signifikant verdi ble satt til p≤0,05.
Analysen fant potensiell forbedring på søvn (p=0,039) og psykologisk helse (p=0,002-0,067).
Intervensjonsprotokollen er gjennomførbar og godt akseptert av deltakerne.
Nødvendig optimal mengde dosering, prøvestørrelse og bruk av utfallsmål er foreslått fra funnene.
Denne pilot- og mulighetsstudien støtter bruken av Xbox 360 Kinect-spill i praksis og skal implementeres for fremtidig forskning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 53200
- Kolej Tun Syed Nasir
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 25 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studenter i helsevesenet
- Kunne lese og forstå spørreskjemaet i engelsk versjon
- Har BMI <25
Ekskluderingskriterier:
- Person med tilstand (dvs. astma, hjerteproblemer) som forhindrer å delta i aktive fysiske aktiviteter.
- Kjent historie med psykiske problemer
- Synshemmede elever iv. Hovedfagsstudenter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
En økt på 30 minutter med treningsspillaktiviteter med Xbox 360 Kinect vil bli utført av hver deltaker i 6 uker, 3 ganger i uken.
Spill som brukes til aktiviteten er Sports Kinect og Sports Kinect 2. Aktiviteten kan utføres alene eller i par med en annen deltaker.
Spillaktiviteten vil kun spilles på stedet som er valgt for denne studien.
|
En økt 30 minutter med treningsspillaktiviteter med Xbox 360 Kinect vil bli utført av hver deltaker.
Spill som brukes for aktiviteten er Sports Kinect og Sports Kinect 2. Xbox 360 Kinect – spillerne selv blir ''spillkontrolleren'' via kroppsbevegelser og gester, Kinect-aktiverte spilltitler egner seg komfortabelt til klassen treningsspill.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Det gis ingen standard aktivitet for deltakerne.
Deltakerne vil fortsette med sine vanlige daglige aktiviteter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for depresjon, angst og stressskalaer (DASS-21)
Tidsramme: 1 uke
|
Depresjon, angst og stress-skalaen -21 elementer (DASS-21) er et sett med tre selvrapporteringsskalaer designet for å måle de emosjonelle tilstandene depresjon, angst og stress.
Hver av de tre DASS-21-skalaene inneholder 7 elementer, delt inn i underskalaer med lignende innhold.
Score for depresjon, angst og stress beregnes ved å summere skårene for de aktuelle elementene.
Poengsummen for hver skala er fra 0 til 3 (Aldri:0; Noen ganger:1; Ofte:2; Nesten Alltid:3).
Samlet poengsum summeres for å indikere om personen har depresjon, angst eller stress.
For totalscoreindikatorer for depresjon (Normal:0-4; Mild:5-6; Moderat:7-10; Alvorlig:11-13; Ekstremt alvorlig:14+).
For totalscoreindikatorer for angst (Normal: 0-3; Mild:4-5; Moderat:6-7; Alvorlig: 8-9; Ekstremt alvorlig: 10+).
For totalscoreindikatorer for stress (Normal:0-7; Mild: 8-9; Moderat: 10-12; Alvorlig: 13-16; Ekstremt alvorlig: 17+)
|
1 uke
|
|
Spørreskjema for funksjonelt resultat av søvn (FOSQ-30)
Tidsramme: 1 uke
|
Instrumentet, som består av 30 spørsmål relatert til effekten av tretthet på daglige aktiviteter, ble designet for å evaluere respondentens livskvalitet når det gjelder lidelser med overdreven søvnighet.
I 30 elementer vurderer FOSQ deretter vanskeligheter, på grunn av søvnighet, med å utføre dagliglivsaktiviteter og rekreasjonsaktiviteter, som er kategorisert i følgende 5 underskalaer: 1) aktivitetsnivå (9 elementer), 2) årvåkenhet (7 elementer), 3) intimitet og seksuelle forhold (4 elementer), 4) generell produktivitet (8 elementer) og 5) sosiale utfall (2 elementer).
Poengsummen er fra 0-4 (0: Jeg gjør ikke denne aktiviteten av andre grunner; 1: Ja, ekstremt vanskelig; 2: Ja, moderat vanskelighetsgrad; 3: Ja, liten vanskelighetsgrad: 4: Nei.
Det potensielle poengområdet for totalpoengsummen er 5 -20.
Lavere poengsum indikerer vanskeligere med å utføre dagligdagse aktiviteter når du er trøtt eller søvnig, mens høyere poengsum indikerer mindre problemer med å utføre hverdagsaktiviteter når du er trøtt eller søvnig.
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad Hibatullah Romli, PhD, Universiti Putra Malaysia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
27. februar 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. mars 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
7. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
8. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
26. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NN-2018-167
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Studieprotokoll kan deles med andre forskere
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .