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Exergame sobre el sueño y la emoción entre los estudiantes

24 de febrero de 2020 actualizado por: Farahiyah Wan Yunus, National University of Malaysia

Investigando la Factibilidad de Exergame sobre el Sueño y la Emoción entre Estudiantes Universitarios

Este estudio tiene como objetivo investigar la viabilidad y la eficacia potencial del uso del juego Xbox 360 Kinect entre estudiantes universitarios de atención médica. Treinta y seis participantes serán reclutados y asignados aleatoriamente al grupo de intervención y control. La sesión será de 30 minutos por sesión durante tres veces por semana. Se utilizarán dos medidas de resultado antes y después de la intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La privación del sueño y los problemas emocionales como el estrés, la ansiedad y la depresión ocurren comúnmente en los estudiantes universitarios. El ejercicio es beneficioso para mejorar esos problemas, sin embargo, los estudiantes universitarios no son serios para realizar actividad física. Exergame disponible comercialmente como Xbox 360 Kinect es una de las alternativas. Este estudio tiene como objetivo investigar la viabilidad y la eficacia potencial del uso del juego Xbox 360 Kinect entre estudiantes universitarios de atención médica. Se implementó un ensayo piloto controlado aleatorio paralelo de dos brazos. Se reclutó un total de 36 estudiantes universitarios y se los asignó aleatoriamente al grupo de intervención (jugar Xbox 360 Kinect) o al grupo de control (continuar con la rutina diaria normal). El grupo de intervención recibió 30 minutos de actividad de Xbox Kinect, tres veces por semana durante seis semanas. Se recopiló información sobre la psicología (DASS-21) y el estado del sueño (FOSQ-30) antes y después del experimento. El cuestionario de viabilidad desarrollado por el investigador se entregó a los participantes en el grupo de intervención después del experimento. Se utilizó el análisis ANOVA de medidas repetidas para investigar la comparación entre grupos y el valor significativo se fijó en p≤0,05. El análisis encontró una mejora potencial en el sueño (p=0,039) y la salud psicológica (p=0,002-0,067). El protocolo de intervención es factible y de gran aceptación por parte de los participantes. La cantidad óptima requerida de dosis, el tamaño de la muestra y el uso de medidas de resultado se sugieren a partir de los hallazgos. Este estudio piloto y de viabilidad respalda el uso de los juegos Kinect de Xbox 360 en la práctica y se implementará para futuras investigaciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kuala Lumpur, Malasia, 53200
        • Kolej Tun Syed Nasir

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 25 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes de licenciatura en salud
  • Capaz de leer y comprender la versión en inglés del cuestionario
  • Tener IMC <25

Criterio de exclusión:

  • Persona con condición (es decir, asma, problemas cardíacos) que impiden participar en actividades físicas activas.
  • Antecedentes conocidos de problemas de salud mental.
  • Estudiantes con discapacidad visual iv. Estudiantes postgraduados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de Intervención
Cada participante realizará una sesión de 30 minutos de actividades de juegos de ejercicio utilizando la Xbox 360 Kinect durante 6 semanas, 3 veces por semana. Los juegos utilizados para la actividad son Sports Kinect y Sports Kinect 2. La actividad se puede realizar en solitario o en pareja con otro participante. La actividad del juego se jugará únicamente en el sitio elegido para este estudio.
Cada participante realizará una sesión de 30 minutos de ejercicios de actividades lúdicas utilizando la Xbox 360 Kinect. Los usos de los juegos para la actividad son Sports Kinect y Sports Kinect 2. Xbox 360 Kinect: los propios jugadores se convierten en el "controlador del juego" a través de sus movimientos corporales y gestos, los títulos de juegos habilitados para Kinect se prestan cómodamente a la clase de juegos de ejercicio.
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
No se proporciona ninguna actividad estándar para los participantes. Los participantes continuarán con sus actividades normales de la vida diaria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Escalas de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21)
Periodo de tiempo: 1 semana
La Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés -21 Ítems (DASS-21) es un conjunto de tres escalas de autoinforme diseñadas para medir los estados emocionales de depresión, ansiedad y estrés. Cada una de las tres escalas del DASS-21 contiene 7 ítems, divididos en subescalas de contenido similar. Las puntuaciones de depresión, ansiedad y estrés se calculan sumando las puntuaciones de los elementos relevantes. La puntuación para cada escala es de 0 a 3 (Nunca: 0; A veces: 1; A menudo: 2; Casi siempre: 3). La puntuación general se suma para indicar si la persona tiene depresión, ansiedad o estrés. Para los indicadores de puntaje total de depresión (Normal: 0-4; Leve: 5-6; Moderado: 7-10; Severo: 11-13; Extremadamente Severo: 14+). Para indicadores de puntaje total de ansiedad (Normal: 0-3; Leve: 4-5; Moderado: 6-7; Severo: 8-9; Extremadamente Severo: 10+). Para indicadores de puntaje total de estrés (Normal: 0-7; Leve: 8-9; Moderado: 10-12; Severo: 13-16; Extremadamente Severo: 17+)
1 semana
Cuestionario de resultado funcional del sueño (FOSQ-30)
Periodo de tiempo: 1 semana
El instrumento, que consta de 30 preguntas relacionadas con los efectos de la fatiga en las actividades diarias, fue diseñado para evaluar la calidad de vida del encuestado en relación con los trastornos de somnolencia excesiva. En 30 ítems, el FOSQ luego evalúa la dificultad, debido a la somnolencia, para realizar actividades de la vida diaria y actividades recreativas, que se clasifican en las siguientes 5 subescalas: 1) nivel de actividad (9 ítems), 2) vigilancia (7 ítems), 3) intimidad y relaciones sexuales (4 ítems), 4) productividad general (8 ítems) y 5) resultados sociales (2 ítems). La puntuación es de 0 a 4 (0: No realizo esta actividad por otros motivos; 1: Sí, Extremadamente Difícil; 2: Sí, Dificultad Moderada; 3: Sí, Poca Dificultad; 4: Sin Dificultad. El rango potencial de puntajes para el puntaje total es de 5 a 20. Una puntuación más baja indica una mayor dificultad para realizar las actividades cotidianas cuando se está cansado o con sueño, mientras que una puntuación más alta indica una menor dificultad para realizar las actividades cotidianas cuando se está cansado o con sueño.
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Muhammad Hibatullah Romli, PhD, Universiti Putra Malaysia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

27 de febrero de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de marzo de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

7 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

8 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

26 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NN-2018-167

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

El protocolo del estudio se puede compartir con otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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