- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03906396
Exergame sur le sommeil et l'émotion chez les étudiants
24 février 2020 mis à jour par: Farahiyah Wan Yunus, National University of Malaysia
Étude de la faisabilité d'un jeu d'exercices sur le sommeil et les émotions chez les étudiants universitaires
Cette étude vise à étudier la faisabilité et l'efficacité potentielle de l'utilisation du jeu Xbox 360 Kinect chez les étudiants de premier cycle en soins de santé.
Trente-six participants seront recrutés et répartis au hasard dans le groupe d'intervention et de contrôle.
La session sera de 30 minutes par session trois fois par semaine.
Deux mesures de résultats seront utilisées avant et après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La privation de sommeil et les problèmes émotionnels tels que le stress, l'anxiété et la dépression surviennent fréquemment chez les étudiants universitaires.
L'exercice est bénéfique pour améliorer ces problèmes, mais les étudiants universitaires ne sont pas sérieux pour entreprendre une activité physique.
Les jeux d'exercice disponibles dans le commerce tels que Xbox 360 Kinect sont l'une des alternatives.
Cette étude vise à étudier la faisabilité et l'efficacité potentielle de l'utilisation du jeu Xbox 360 Kinect chez les étudiants de premier cycle en soins de santé.
Un essai pilote contrôlé randomisé parallèle à deux bras a été mis en œuvre.
Un total de 36 étudiants de premier cycle ont été recrutés et répartis au hasard dans le groupe d'intervention (jouer Xbox 360 Kinect) ou le groupe témoin (continuer avec la routine quotidienne normale).
Le groupe d'intervention a reçu 30 minutes d'activité Xbox Kinect, trois fois par semaine pendant six semaines.
Des informations sur la psychologie (DASS-21) et l'état du sommeil (FOSQ-30) ont été recueillies avant et après l'expérience.
Le questionnaire de faisabilité développé par le chercheur a été remis aux participants du groupe d'intervention après l'expérience.
L'analyse ANOVA à mesures répétées a été utilisée pour étudier la comparaison entre les groupes et la valeur significative a été fixée à p≤0,05.
L'analyse a révélé une amélioration potentielle du sommeil (p = 0,039) et de la santé psychologique (p = 0,002-0,067).
Le protocole d'intervention est réalisable et très bien accepté par les participants.
La quantité optimale requise de dosage, la taille de l'échantillon et l'utilisation des mesures de résultats sont suggérées à partir des résultats.
Cette étude pilote et de faisabilité soutient l'utilisation des jeux Xbox 360 Kinect dans la pratique et doit être mise en œuvre pour de futures recherches.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kuala Lumpur, Malaisie, 53200
- Kolej Tun Syed Nasir
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 25 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants de premier cycle en soins de santé
- Capable de lire et de comprendre la version anglaise du questionnaire
- Avoir un IMC <25
Critère d'exclusion:
- Personne atteinte (c.-à-d. asthme, problème cardiaque) qui empêchent de participer à des activités physiques actives.
- Antécédents connus de problèmes de santé mentale
- Étudiants malvoyants iv. Étudiants de troisième cycle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
Une session de 30 minutes d'activités de jeux d'exercices utilisant la Xbox 360 Kinect sera réalisée par chaque participant pendant 6 semaines, 3 fois par semaine.
Les jeux utilisés pour l'activité sont Sports Kinect et Sports Kinect 2. L'activité peut être réalisée en solo ou à deux avec un autre participant.
L'activité de jeu se déroulera uniquement sur le site choisi pour cette étude.
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Une session de 30 minutes d'activités de jeux d'exercices utilisant la Xbox 360 Kinect sera réalisée par chaque participant.
Les jeux utilisés pour l'activité sont Sports Kinect et Sports Kinect 2. Xbox 360 Kinect - les joueurs eux-mêmes deviennent le '' contrôleur de jeu '' via leurs mouvements corporels et leurs gestes, les titres de jeux compatibles Kinect se prêtent confortablement à la classe des jeux d'exercice.
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Aucune activité standard n'est prévue pour les participants.
Les participants poursuivront leurs activités normales de la vie quotidienne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur les échelles de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21)
Délai: 1 semaine
|
L'échelle de dépression, d'anxiété et de stress -21 éléments (DASS-21) est un ensemble de trois échelles d'auto-évaluation conçues pour mesurer les états émotionnels de dépression, d'anxiété et de stress.
Chacune des trois échelles DASS-21 contient 7 items, divisés en sous-échelles avec un contenu similaire.
Les scores de dépression, d'anxiété et de stress sont calculés en additionnant les scores des items pertinents.
La notation pour chaque échelle est de 0 à 3 (Jamais : 0 ; Parfois : 1 ; Souvent : 2 ; Presque toujours : 3).
Le score global est additionné pour indiquer si la personne souffre de dépression, d'anxiété ou de stress.
Pour les indicateurs de score total de dépression (Normal : 0-4 ; Léger : 5-6 ; Modéré : 7-10 ; Sévère : 11-13 ; Extrêmement sévère : 14+).
Pour les indicateurs de score total d'anxiété (Normal : 0-3 ; Léger : 4-5 ; Modéré : 6-7 ; Sévère : 8-9 ; Extrêmement sévère : 10+).
Pour les indicateurs de score total de stress (Normal : 0-7 ; Léger : 8-9 ; Modéré : 10-12 ; Sévère : 13-16 ; Extrêmement sévère : 17+)
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1 semaine
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Questionnaire sur les résultats fonctionnels du sommeil (FOSQ-30)
Délai: 1 semaine
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Composé de 30 questions liées aux effets de la fatigue sur les activités quotidiennes, l'instrument a été conçu pour évaluer la qualité de vie du répondant en ce qui concerne les troubles de somnolence excessive.
En 30 items, le FOSQ évalue ensuite la difficulté, due à la somnolence, à réaliser les activités de la vie quotidienne et les activités récréatives, qui sont classées selon les 5 sous-échelles suivantes : 1) niveau d'activité (9 items), 2) vigilance (7 items), 3) intimité et relations sexuelles (4 éléments), 4) productivité générale (8 éléments) et 5) résultats sociaux (2 éléments).
La notation est de 0 à 4 (0 : Je ne fais pas cette activité pour d'autres raisons ; 1 : Oui, extrêmement difficile ; 2 : Oui, difficulté modérée ; 3 : Oui, peu de difficulté ; 4 : Aucune difficulté.
La plage potentielle de scores pour le score total est de 5 à 20.
Un score inférieur indique plus de difficulté à effectuer des activités quotidiennes en cas de fatigue ou de somnolence, tandis qu'un score plus élevé indique moins de difficulté à effectuer des activités quotidiennes en cas de fatigue ou de somnolence.
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muhammad Hibatullah Romli, PhD, Universiti Putra Malaysia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
27 février 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
30 mars 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
7 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2019
Première publication (RÉEL)
8 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
26 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NN-2018-167
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Le protocole d'étude peut être partagé avec d'autres chercheurs
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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