- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03906396
Exergame az alvásról és a diákok érzelmeiről
2020. február 24. frissítette: Farahiyah Wan Yunus, National University of Malaysia
Az alvással és érzelmekkel kapcsolatos exergame megvalósíthatóságának vizsgálata egyetemi hallgatók körében
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az Xbox 360 Kinect játék használatának megvalósíthatóságát és potenciális hatékonyságát egészségügyi egyetemi hallgatók körében.
Harminchat résztvevőt toboroznak, és véletlenszerűen beosztanak az intervenciós és kontrollcsoportba.
A foglalkozás heti három alkalommal 30 perces lesz.
A beavatkozás előtti és utáni két eredménymérőt alkalmazunk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alváshiány és az olyan érzelmi problémák, mint a stressz, a szorongás és a depresszió, gyakran előfordulnak egyetemi hallgatóknál.
A testmozgás jótékony hatással van ezekre a problémákra, de az egyetemi hallgatók nem komolyan veszik a fizikai aktivitást.
A kereskedelmi forgalomban kapható exergame, például az Xbox 360 Kinect az egyik alternatíva.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az Xbox 360 Kinect játék használatának megvalósíthatóságát és potenciális hatékonyságát egészségügyi egyetemi hallgatók körében.
Egy kétkarú, párhuzamos randomizált, kontrollált kísérletet hajtottak végre.
Összesen 36 egyetemi hallgatót toboroztak, és véletlenszerűen besoroltak az intervenciós csoportba (az Xbox 360 Kinectet játszó) vagy a kontrollcsoportba (a normál napi rutin folytatása).
Az intervenciós csoport hat héten keresztül hetente háromszor 30 percnyi Xbox Kinect tevékenységet kapott.
A pszichológiai (DASS-21) és az alvási (FOSQ-30) állapottal kapcsolatos információkat a kísérlet előtt és után gyűjtöttük.
A kutató által kidolgozott megvalósíthatósági kérdőívet a kísérlet után kapták meg az intervenciós csoport résztvevői.
Ismételt mérésű ANOVA analízist alkalmaztunk a csoporton belüli összehasonlítás vizsgálatára, és a szignifikáns értéket p≤0,05-re állítottuk be.
Az elemzés potenciális javulást talált az alvásban (p=0,039) és a pszichés egészségben (p=0,002-0,067).
A beavatkozási protokoll megvalósítható és a résztvevők által nagyon elfogadott.
Az eredmények alapján javasolt az adagolás szükséges optimális mennyisége, a mintanagyság és az eredménymérők alkalmazása.
Ez a kísérleti és megvalósíthatósági tanulmány támogatja az Xbox 360 Kinect játékok gyakorlati használatát, és a jövőbeni kutatások során be kell vezetni.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 53200
- Kolej Tun Syed Nasir
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészségügyi alapszakos hallgatók
- Képes elolvasni és megérteni az angol nyelvű kérdőívet
- 25 alatti BMI-vel
Kizárási kritériumok:
- Állapottal rendelkező személy (pl. asztma, szívprobléma), amelyek megakadályozzák az aktív fizikai tevékenységekben való részvételt.
- Mentális egészségügyi problémák ismert története
- Látássérült tanulók iv. Posztgraduális hallgatók
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Beavatkozó Csoport
Minden résztvevő 6 héten keresztül heti 3 alkalommal végez egy 30 perces gyakorlati játékot az Xbox 360 Kinect használatával.
A tevékenységhez használható játékok a Sports Kinect és a Sports Kinect 2. A tevékenység végezhető egyedül vagy párban egy másik résztvevővel.
A játéktevékenység csak a jelen tanulmányhoz kiválasztott helyszínen kerül megrendezésre.
|
Minden résztvevő egy 30 perces gyakorlati játékot végez az Xbox 360 Kinect használatával.
A tevékenységekhez a következő játékok használhatók: Sports Kinect és Sports Kinect 2. Xbox 360 Kinect – a játékosok testmozgásaikkal és gesztusaikkal maguk válnak „játékvezérlőkké”. A Kinect-kompatibilis játékcímek kényelmesen megfelelnek az edzőjátékok osztályának.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
A résztvevők számára nem biztosított standard tevékenység.
A résztvevők folytatják szokásos mindennapi tevékenységeiket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depresszió, szorongás és stressz skála kérdőív (DASS-21)
Időkeret: 1 hét
|
A Depresszió, szorongás és stressz skála -21 Items (DASS-21) egy három önbeszámoló skála készlete, amely a depresszió, a szorongás és a stressz érzelmi állapotának mérésére szolgál.
A három DASS-21 mérleg mindegyike 7 elemet tartalmaz, hasonló tartalmú alskálákra osztva.
A depresszió, a szorongás és a stressz pontszámait a vonatkozó tételek pontszámainak összegzésével számítják ki.
Az egyes skálák pontozása 0-tól 3-ig terjed (Soha:0; Néha:1; Gyakran:2; Majdnem mindig:3).
Az összpontszám összegzése jelzi, hogy a személy depresszióban, szorongásban vagy stresszben szenved-e.
A depresszió összpontszám mutatóihoz (normál: 0-4; enyhe: 5-6; közepes: 7-10; súlyos: 11-13; rendkívül súlyos: 14+).
A szorongás összpontszám mutatóihoz (normál: 0-3; enyhe: 4-5; közepes: 6-7; súlyos: 8-9; rendkívül súlyos: 10+).
A stressz összpontszám mutatóihoz (normál: 0-7; enyhe: 8-9; közepes: 10-12; súlyos: 13-16; rendkívül súlyos: 17+)
|
1 hét
|
|
Az alvási kérdőív funkcionális eredménye (FOSQ-30)
Időkeret: 1 hét
|
A 30 kérdésből álló, a fáradtság napi tevékenységekre gyakorolt hatásaival kapcsolatos műszer célja a válaszadó életminőségének értékelése a túlzott álmosság zavaraira vonatkozóan.
A FOSQ 30 tételben értékeli az álmosságból adódó nehézségeket a napi életvitel és szabadidős tevékenységek végzésében, amelyeket a következő 5 alskálába sorolunk: 1) aktivitási szint (9 elem), 2) éberség (7 elem), 3) intimitás és szexuális kapcsolatok (4 elem), 4) általános termelékenység (8 elem) és 5) szociális eredmények (2 elem).
A pontozás 0-4 (0: más okból nem végzem ezt a tevékenységet; 1: igen, rendkívül nehéz; 2: igen, közepes nehézségi fok; 3: igen, kis nehézségi fok: 4: nem nehéz.
Az összpontszám lehetséges pontszámai 5-20.
Az alacsonyabb pontszám azt jelzi, hogy fáradt vagy álmos állapotban nehezebb elvégezni a mindennapi tevékenységeket, míg a magasabb pontszám kisebb nehézséget jelent a mindennapi tevékenységek elvégzésében, amikor fáradt vagy álmos.
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Muhammad Hibatullah Romli, PhD, Universiti Putra Malaysia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. február 27.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. március 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. április 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. április 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 4.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. április 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. február 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 24.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NN-2018-167
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A vizsgálati protokoll megosztható más kutatókkal
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .