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Exergame sul sonno e le emozioni tra gli studenti

24 febbraio 2020 aggiornato da: Farahiyah Wan Yunus, National University of Malaysia

Indagare sulla fattibilità di Exergame su sonno ed emozioni tra studenti universitari

Questo studio mira a indagare la fattibilità e la potenziale efficacia dell'utilizzo del gioco Kinect per Xbox 360 tra gli studenti universitari di medicina. Trentasei partecipanti saranno reclutati e assegnati in modo casuale al gruppo di intervento e di controllo. La sessione sarà di 30 minuti per sessione per tre volte a settimana. Verranno utilizzate due misure di esito prima e dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La privazione del sonno e problemi emotivi come stress, ansia e depressione si verificano comunemente negli studenti universitari. L'esercizio fisico è utile per migliorare questi problemi, tuttavia gli studenti universitari non sono seri nell'intraprendere l'attività fisica. Exergame disponibile in commercio come Xbox 360 Kinect è una delle alternative. Questo studio mira a indagare la fattibilità e la potenziale efficacia dell'utilizzo del gioco Kinect per Xbox 360 tra gli studenti universitari di medicina. È stato implementato uno studio pilota randomizzato controllato parallelo a due bracci. Un totale di 36 studenti universitari è stato reclutato e assegnato in modo casuale al gruppo di intervento (giocando con Xbox 360 Kinect) o al gruppo di controllo (continua con la normale routine quotidiana). Il gruppo di intervento ha ricevuto 30 minuti di attività Xbox Kinect, tre volte alla settimana per sei settimane. Le informazioni sulla psicologia (DASS-21) e sullo stato del sonno (FOSQ-30) sono state raccolte prima e dopo l'esperimento. Il questionario di fattibilità sviluppato dal ricercatore è stato somministrato ai partecipanti al gruppo di intervento dopo l'esperimento. L'analisi ANOVA a misure ripetute è stata utilizzata per studiare il confronto all'interno del gruppo e il valore significativo è stato fissato a p≤0,05. L'analisi ha rilevato un potenziale miglioramento del sonno (p=0,039) e della salute psicologica (p=0,002-0,067). Il protocollo di intervento è fattibile e altamente accettato dai partecipanti. La quantità ottimale richiesta di dosaggio, la dimensione del campione e l'uso delle misure di esito sono suggerite dai risultati. Questo studio pilota e di fattibilità supporta l'uso dei giochi Kinect per Xbox 360 nella pratica e deve essere implementato per ricerche future.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 53200
        • Kolej Tun Syed Nasir

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 25 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti universitari di medicina
  • In grado di leggere e comprendere il questionario in versione inglese
  • Avere BMI <25

Criteri di esclusione:

  • Persona con condizione (es. asma, problemi cardiaci) che impediscono di partecipare ad attività fisiche attive.
  • Storia nota di problemi di salute mentale
  • Studenti ipovedenti iv. Studenti post-laurea

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di intervento
Ogni partecipante eseguirà una sessione di 30 minuti di attività di gioco utilizzando Kinect per Xbox 360 per 6 settimane, 3 volte a settimana. I giochi utilizzati per l'attività sono Sports Kinect e Sports Kinect 2. L'attività può essere eseguita da solo o in coppia con un altro partecipante. L'attività di gioco sarà svolta solo nel sito scelto per questo studio.
Dispositivo: Xbox 360 Kinect
Ciascun partecipante eseguirà una sessione di 30 minuti di attività di gioco utilizzando il Kinect per Xbox 360. Gli usi dei giochi per l'attività sono Sports Kinect e Sports Kinect 2. Xbox 360 Kinect: i giocatori stessi diventano il "controller di gioco" tramite i movimenti e i gesti del corpo, i titoli di gioco abilitati per Kinect si prestano comodamente alla classe dei giochi di esercizio.
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Nessuna attività standard è prevista per i partecipanti. I partecipanti continueranno con le loro normali attività quotidiane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulle scale di depressione, ansia e stress (DASS-21)
Lasso di tempo: 1 settimana
La Depression, Anxiety and Stress Scale -21 Items (DASS-21) è un insieme di tre scale di autovalutazione progettate per misurare gli stati emotivi di depressione, ansia e stress. Ognuna delle tre scale DASS-21 contiene 7 item, suddivisi in sottoscale con contenuto simile. I punteggi per la depressione, l'ansia e lo stress sono calcolati sommando i punteggi per gli elementi rilevanti. Il punteggio per ciascuna scala va da 0 a 3 (Mai:0; A volte:1; Spesso:2; Quasi sempre:3). Il punteggio complessivo viene sommato per indicare se la persona soffre di depressione, ansia o stress. Per gli indicatori del punteggio totale della depressione (Normale: 0-4; Lieve: 5-6; Moderato: 7-10; Grave: 11-13; Estremamente grave: 14+). Per gli indicatori di punteggio totale relativi all'ansia (Normale: 0-3; Lieve: 4-5; Moderato: 6-7; Grave: 8-9; Estremamente grave: 10+). Per gli indicatori di punteggio totale dello stress (Normale: 0-7; Lieve: 8-9; Moderato: 10-12; Grave: 13-16; Estremamente grave: 17+)
1 settimana
Questionario sull'esito funzionale del sonno (FOSQ-30)
Lasso di tempo: 1 settimana
Composto da 30 domande relative agli effetti della fatica sulle attività quotidiane, lo strumento è stato concepito per valutare la qualità della vita dell'intervistato in relazione ai disturbi dell'eccessiva sonnolenza. In 30 item, il FOSQ valuta poi la difficoltà, dovuta alla sonnolenza, nello svolgimento delle attività della vita quotidiana e delle attività ricreative, che sono categorizzate nelle seguenti 5 sottoscale: 1) livello di attività (9 item), 2) vigilanza (7 item), 3) intimità e relazioni sessuali (4 item), 4) produttività generale (8 item) e 5) risultati sociali (2 item). Il punteggio va da 0 a 4 (0: non svolgo questa attività per altri motivi; 1: sì, estremamente difficile; 2: sì, difficoltà moderata; 3: sì, poca difficoltà: 4: nessuna difficoltà. L'intervallo potenziale di punteggi per il punteggio totale è compreso tra 5 e 20. Il punteggio più basso indica una maggiore difficoltà nell'eseguire le attività quotidiane quando si è stanchi o assonnati, mentre un punteggio più alto indica una minore difficoltà nell'eseguire le attività quotidiane quando si è stanchi o assonnati.
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National University of Malaysia

Investigatori

  • Investigatore principale: Muhammad Hibatullah Romli, PhD, Universiti Putra Malaysia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

27 febbraio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 marzo 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

7 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NN-2018-167

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Il protocollo di studio può essere condiviso con altri ricercatori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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