Упражнение на сон и эмоции у студентов
24 февраля 2020 г. обновлено: Farahiyah Wan Yunus, National University of Malaysia
Изучение возможности проведения упражнений со сном и эмоциями у студентов университетов
Это исследование направлено на изучение возможности и потенциальной эффективности использования игры Xbox 360 Kinect среди студентов-медиков.
Тридцать шесть участников будут набраны и случайным образом распределены в группу вмешательства и контрольную группу.
Сеанс будет длиться 30 минут три раза в неделю.
Две меры исхода будут использоваться до и после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лишение сна и эмоциональные проблемы, такие как стресс, беспокойство и депрессия, обычно возникают у студентов университетов.
Упражнения полезны для решения этих проблем, однако студенты университетов не серьезно относятся к физической активности.
Коммерчески доступные exergame, такие как Xbox 360 Kinect, являются одной из альтернатив.
Это исследование направлено на изучение возможности и потенциальной эффективности использования игры Xbox 360 Kinect среди студентов-медиков.
Было проведено пилотное двухгрупповое параллельное рандомизированное контролируемое исследование.
В общей сложности 36 студентов бакалавриата были набраны и случайным образом распределены в экспериментальную группу (играющую в Xbox 360 Kinect) или контрольную группу (продолжающую обычный распорядок дня).
Группа вмешательства получила 30 минут активности Xbox Kinect три раза в неделю в течение шести недель.
Информация о психологическом состоянии (DASS-21) и состоянии сна (FOSQ-30) собиралась до и после эксперимента.
Разработанный исследователем вопросник о целесообразности был предоставлен участникам группы вмешательства после эксперимента.
Анализ повторных измерений ANOVA использовался для исследования внутригруппового сравнения, и значимое значение было установлено на уровне p≤0,05.
Анализ выявил потенциальное улучшение сна (p=0,039) и психологического здоровья (p=0,002-0,067).
Протокол вмешательства осуществим и высоко принят участниками.
Требуемая оптимальная доза, размер выборки и используемые показатели исхода предлагаются на основании полученных данных.
Этот пилотный проект и технико-экономическое обоснование поддерживают использование игр Xbox 360 Kinect на практике и будут реализованы для будущих исследований.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kuala Lumpur, Малайзия, 53200
- Kolej Tun Syed Nasir
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 25 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Студенты бакалавриата здравоохранения
- Умение читать и понимать англоязычную версию анкеты
- ИМТ <25
Критерий исключения:
- Человек с состоянием (т.е. астма, проблемы с сердцем), которые мешают заниматься активной физической деятельностью.
- Известная история проблем с психическим здоровьем
- Учащиеся с нарушениями зрения iv. Аспиранты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства
Сессия 30-минутной игровой активности с использованием Xbox 360 Kinect будет выполняться каждым участником в течение 6 недель, 3 раза в неделю.
Для этого занятия используются игры Sports Kinect и Sports Kinect 2. Упражнение можно выполнять в одиночку или в паре с другим участником.
Игровая деятельность будет проводиться только на сайте, выбранном для этого исследования.
|
Каждый участник проведет сеанс 30-минутной игровой деятельности с использованием Xbox 360 Kinect.
Игры, используемые для этой деятельности, - Sports Kinect и Sports Kinect 2. Xbox 360 Kinect - игроки сами становятся «игровым контроллером» с помощью своих движений тела и жестов, названия игр с поддержкой Kinect удобно подходят для класса игр-упражнений.
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Стандартной активности для участников не предусмотрено.
Участники продолжат свою обычную повседневную деятельность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник шкалы депрессии, тревоги и стресса (DASS-21)
Временное ограничение: 1 неделя
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса - 21 пункт (DASS-21) представляет собой набор из трех шкал самоотчета, предназначенных для измерения эмоциональных состояний депрессии, тревоги и стресса.
Каждая из трех шкал DASS-21 содержит 7 пунктов, разделенных на субшкалы со схожим содержанием.
Баллы депрессии, тревоги и стресса рассчитываются путем суммирования баллов по соответствующим пунктам.
Оценка по каждой шкале составляет от 0 до 3 (никогда: 0; иногда: 1; часто: 2; почти всегда: 3).
Общий балл суммируется, чтобы указать, есть ли у человека депрессия, тревога или стресс.
Для показателей общего балла депрессии (норма: 0–4; легкая: 5–6; умеренная: 7–10; тяжелая: 11–13; крайне тяжелая: 14+).
Для индикаторов общего балла тревоги (норма: 0–3; легкая: 4–5; умеренная: 6–7; тяжелая: 8–9; крайне сильная: 10+).
Для показателей общего балла стресса (нормальный: 0–7; легкий: 8–9; средний: 10–12; тяжелый: 13–16; крайне тяжелый: 17+).
|
1 неделя
|
|
Опросник функциональных результатов сна (FOSQ-30)
Временное ограничение: 1 неделя
|
Состоящий из 30 вопросов, касающихся влияния усталости на повседневную деятельность, инструмент был разработан для оценки качества жизни респондентов в связи с нарушениями чрезмерной сонливости.
Затем по 30 пунктам FOSQ оценивает трудности из-за сонливости при выполнении повседневных действий и рекреационных мероприятий, которые подразделяются на следующие 5 подшкал: 1) уровень активности (9 пунктов), 2) бдительность (7 пунктов), 3) близость и сексуальные отношения (4 балла), 4) общая продуктивность (8 баллов) и 5) социальные результаты (2 балла).
Оценка от 0 до 4 (0: я не выполняю это задание по другим причинам; 1: да, чрезвычайно сложно; 2: да, умеренно сложно; 3: да, несложно; 4: нет сложности.
Потенциальный диапазон баллов для общего балла составляет 5-20.
Более низкий балл указывает на большие трудности при выполнении повседневных действий при усталости или сонливости, а более высокий балл указывает на меньшие трудности при выполнении повседневных действий при усталости или сонливости.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muhammad Hibatullah Romli, PhD, Universiti Putra Malaysia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 февраля 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 марта 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NN-2018-167
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Протокол исследования может быть передан другим исследователям
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .