- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03906396
Exergame om sömn och känslor bland studenter
24 februari 2020 uppdaterad av: Farahiyah Wan Yunus, National University of Malaysia
Undersöker genomförbarheten av Exergame om sömn och känslor bland universitetsstudenter
Den här studien syftar till att undersöka genomförbarheten och den potentiella effektiviteten av att använda Xbox 360 Kinect-spel bland sjukvårdsstudenter.
Trettiosex deltagare kommer att rekryteras och slumpmässigt fördelas i interventions- och kontrollgruppen.
Sessionen kommer att vara 30 minuter per pass tre gånger i veckan.
Två utfallsmått kommer att användas vid före och efter intervention.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sömnbrist och känslomässiga problem som stress, ångest och depression förekommer ofta hos universitetsstudenter.
Träning är fördelaktigt för att lindra dessa problem, men universitetsstudenter är inte seriösa för att ta upp fysisk aktivitet.
Kommersiellt tillgängliga exergame som Xbox 360 Kinect är ett av alternativen.
Den här studien syftar till att undersöka genomförbarheten och den potentiella effektiviteten av att använda Xbox 360 Kinect-spel bland sjukvårdsstudenter.
En pilot tvåarmad parallell randomiserad kontrollerad studie genomfördes.
Totalt 36 studenter rekryterades och fördelades slumpmässigt i interventionsgruppen (som spelar Xbox 360 Kinect) eller kontrollgruppen (fortsätt med normal daglig rutin).
Interventionsgruppen fick 30 minuters Xbox Kinect-aktivitet, tre gånger i veckan under sex veckor.
Information om psykologi (DASS-21) och sömnstatus (FOSQ-30) samlades in före och efter experimentet.
Det forskarutvecklade genomförbarhetsformuläret gavs till deltagarna i interventionsgruppen efter experimentet.
ANOVA-analys med upprepade åtgärder användes för att undersöka jämförelser mellan grupper och signifikant värde sattes till p≤0,05.
Analysen fann potentiell förbättring av sömn (p=0,039) och psykologisk hälsa (p=0,002-0,067).
Interventionsprotokollet är genomförbart och mycket accepterat av deltagarna.
Erforderlig optimal mängd dosering, provstorlek och användning av resultatmått föreslås från resultaten.
Denna pilot- och genomförbarhetsstudie stödjer användningen av Xbox 360 Kinect-spel i praktiken och ska implementeras för framtida forskning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 53200
- Kolej Tun Syed Nasir
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 25 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hälso- och sjukvårdsstudenter
- Kunna läsa och förstå frågeformuläret på engelska
- Har BMI <25
Exklusions kriterier:
- Person med tillstånd (dvs. astma, hjärtproblem) som hindrar från att delta i aktiva fysiska aktiviteter.
- Känd historia av psykiska problem
- Synskadade elever iv. Forskarstuderande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Interventionsgrupp
En session på 30 minuter med träningsspelaktiviteter med Xbox 360 Kinect kommer att utföras av varje deltagare under 6 veckor, 3 gånger i veckan.
Spel som används för aktiviteten är Sports Kinect och Sports Kinect 2. Aktiviteten kan utföras solo eller i par med en annan deltagare.
Spelaktiviteten kommer endast att spelas på den plats som valts för denna studie.
|
En session 30 minuters träningsspel med Xbox 360 Kinect kommer att utföras av varje deltagare.
Spel som används för aktiviteten är Sports Kinect och Sports Kinect 2. Xbox 360 Kinect - spelarna själva blir "spelkontrollern" via sina kroppsrörelser och gester, Kinect-aktiverade speltitlar lämpar sig bekvämt för klassen av träningsspel.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Ingen standardaktivitet tillhandahålls för deltagarna.
Deltagarna kommer att fortsätta med sina vanliga dagliga aktiviteter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär för depression, ångest och stressskalor (DASS-21)
Tidsram: 1 vecka
|
The Depression, Anxiety and Stress Scale -21 Items (DASS-21) är en uppsättning av tre självrapporteringsskalor utformade för att mäta de känslomässiga tillstånden depression, ångest och stress.
Var och en av de tre DASS-21-skalorna innehåller 7 poster, uppdelade i underskalor med liknande innehåll.
Poäng för depression, ångest och stress beräknas genom att summera poängen för de relevanta punkterna.
Poängen för varje skala är från 0 till 3 (Aldrig:0; Ibland:1; Ofta:2; Nästan Alltid:3).
Totalpoängen summeras för att indikera om personen har depression, ångest eller stress.
För depression totalpoängindikatorer (Normal:0-4; Mild:5-6; Måttlig:7-10; Svår:11-13; Extremt svår:14+).
För totalpoängindikatorer för ångest (Normal: 0-3; Mild: 4-5; Måttlig: 6-7; Svår: 8-9; Extremt svår: 10+).
För totalpoängindikatorer för stress (Normal:0-7; Mild: 8-9; Måttlig: 10-12; Allvarlig: 13-16; Extremt svår: 17+)
|
1 vecka
|
|
Functional Outcome of Sleep Questionnaire (FOSQ-30)
Tidsram: 1 vecka
|
Instrumentet, som består av 30 frågor relaterade till effekterna av trötthet på dagliga aktiviteter, utformades för att utvärdera respondentens livskvalitet när det gäller störningar av överdriven sömnighet.
I 30 punkter bedömer FOSQ sedan svårigheter, på grund av sömnighet, att utföra aktiviteter i det dagliga livet och fritidsaktiviteter, vilka kategoriseras i följande 5 underskalor: 1) aktivitetsnivå (9 punkter), 2) vaksamhet (7 punkter), 3) intimitet och sexuella relationer (4 artiklar), 4) allmän produktivitet (8 artiklar) och 5) sociala resultat (2 artiklar).
Poängen är från 0-4 (0: Jag gör inte den här aktiviteten av andra skäl; 1: Ja, extremt svårt; 2: Ja, måttlig svårighetsgrad; 3: Ja, liten svårighet: 4: Nej svårighet.
Det potentiella intervallet för poäng för totalpoängen är 5 -20.
Lägre poäng indikerar svårare att utföra vardagsaktiviteter när du är trött eller sömnig, medan högre poäng indikerar mindre svårighet att utföra vardagsaktiviteter när du är trött eller sömnig.
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Muhammad Hibatullah Romli, PhD, Universiti Putra Malaysia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
27 februari 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 mars 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
7 april 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 april 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2019
Första postat (FAKTISK)
8 april 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
26 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NN-2018-167
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Studieprotokoll kan delas med andra forskare
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .