Kokeilu opiskelijoiden unesta ja tunteista
maanantai 24. helmikuuta 2020 päivittänyt: Farahiyah Wan Yunus, National University of Malaysia
Tutkitaan yliopisto-opiskelijoiden unta ja tunteita koskevan Exergame-pelin toteutettavuutta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää Xbox 360 Kinect -pelin käytön toteutettavuutta ja mahdollista tehokkuutta terveydenhuollon perustutkinto-opiskelijoiden keskuudessa.
Kolmekymmentäkuusi osallistujaa rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmään.
Tunti kestää 30 minuuttia per istunto kolme kertaa viikossa.
Ennen interventiota ja sen jälkeen käytetään kahta tulosmittausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Unenpuutetta ja emotionaalisia ongelmia, kuten stressiä, ahdistusta ja masennusta, esiintyy yleisesti yliopisto-opiskelijoilla.
Harjoittelu on hyödyllistä näiden ongelmien lievittämisessä, mutta yliopisto-opiskelijat eivät ole vakavia ryhtyä fyysiseen toimintaan.
Kaupallisesti saatavilla oleva exergame, kuten Xbox 360 Kinect, on yksi vaihtoehdoista.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää Xbox 360 Kinect -pelin käytön toteutettavuutta ja mahdollista tehokkuutta terveydenhuollon perustutkinto-opiskelijoiden keskuudessa.
Pilotti kaksikätinen rinnakkainen satunnaistettu kontrolloitu koe toteutettiin.
Yhteensä 36 perustutkinto-opiskelijaa rekrytoitiin ja jaettiin satunnaisesti interventioryhmään (pelaa Xbox 360 Kinectiä) tai kontrolliryhmään (jatkaa normaalia päivittäistä rutiinia).
Interventioryhmä sai 30 minuuttia Xbox Kinect -toimintaa kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan.
Tiedot psykologiasta (DASS-21) ja unen (FOSQ-30) tilasta kerättiin ennen koetta ja sen jälkeen.
Tutkijan kehittämä toteutettavuuskysely annettiin interventioryhmän osallistujille kokeen jälkeen.
Toistuvien mittausten ANOVA-analyysiä käytettiin ryhmien välisen vertailun tutkimiseen ja merkitsevä arvo asetettiin arvoon p < 0,05.
Analyysi havaitsi mahdollisen unen (p=0,039) ja henkisen terveyden (p=0,002-0,067) paranemisen.
Interventioprotokolla on toteuttamiskelpoinen ja osallistujien hyväksymä.
Löydöksistä ehdotetaan vaadittua optimaalista annostusta, näytekokoa ja tulosmittausten käyttöä.
Tämä pilotti- ja toteutettavuustutkimus tukee Xbox 360 Kinect -pelien käyttöä käytännössä ja tulevaa tutkimusta varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kuala Lumpur, Malesia, 53200
- Kolej Tun Syed Nasir
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 25 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveydenhuollon perustutkinto-opiskelijat
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englanninkielistä kyselylomaketta
- BMI <25
Poissulkemiskriteerit:
- Tilanteessa oleva henkilö (esim. astma, sydänsairaus), jotka estävät osallistumasta aktiiviseen fyysiseen toimintaan.
- Tunnettu mielenterveysongelmien historia
- Näkövammaiset opiskelijat iv. Jatko-opiskelijat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Jokainen osallistuja suorittaa 30 minuutin harjoituspelitoiminnan Xbox 360 Kinectillä kuuden viikon ajan 3 kertaa viikossa.
Harjoituksessa käytettävät pelit ovat Sports Kinect ja Sports Kinect 2. Harjoituksen voi suorittaa yksin tai pareittain toisen osallistujan kanssa.
Pelitoimintaa pelataan vain tälle tutkimukselle valitussa paikassa.
|
Jokainen osallistuja suorittaa 30 minuutin harjoituspelitoiminnan Xbox 360 Kinectillä.
Pelien käyttötarkoituksia ovat Sports Kinect ja Sports Kinect 2. Xbox 360 Kinect - pelaajista itsestään tulee "pelin ohjaimia" kehon liikkeiden ja eleiden kautta. Kinect-yhteensopivat pelit sopivat mukavasti harjoituspelien luokkaan.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Osallistujille ei tarjota normaalia toimintaa.
Osallistujat jatkavat normaalia päivittäistä elämäänsä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikon kyselylomake (DASS-21)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko -21 Items (DASS-21) on kolmen itseraportointiasteikon sarja, jotka on suunniteltu mittaamaan masennuksen, ahdistuksen ja stressin tunnetiloja.
Kukin kolmesta DASS-21-asteikosta sisältää 7 kohdetta, jotka on jaettu samansisältöisiin ala-asteikoihin.
Masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin pisteet lasketaan summaamalla asiaankuuluvien kohteiden pisteet.
Kunkin asteikon pisteytys on 0-3 (Ei koskaan:0; Joskus:1; Usein:2; Melkein aina:3).
Kokonaispisteet lasketaan yhteen sen perusteella, onko henkilöllä masennusta, ahdistusta tai stressiä.
Masennuksen kokonaispistemäärän indikaattorit (normaali: 0–4; lievä: 5–6; kohtalainen: 7–10; vaikea: 11–13; erittäin vaikea: 14+).
Ahdistuneisuuden kokonaispistemääräindikaattoreita varten (normaali: 0–3; lievä: 4–5; kohtalainen: 6–7; vaikea: 8–9; erittäin vaikea: 10+).
Stressin kokonaispistemäärän indikaattorit (normaali: 0–7; lievä: 8–9; kohtalainen: 10–12; vaikea: 13–16; erittäin vaikea: 17+)
|
1 viikko
|
|
Unen toiminnallinen tulos (FOSQ-30)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
30 kysymyksestä koostuva väsymyksen vaikutuksista päivittäiseen toimintaan koostuva instrumentti on suunniteltu arvioimaan vastaajan elämänlaatua liiallisen uneliaisuuden häiriöihin liittyen.
30 kohdassa FOSQ arvioi sitten uneliaisuudesta johtuvaa vaikeutta päivittäisten toimintojen suorittamisessa ja virkistystoiminnassa, jotka luokitellaan seuraaviin viiteen ala-asteikkoon: 1) aktiivisuustaso (9 kohdetta), 2) valppaus (7 kohtaa), 3) läheisyys ja seksuaaliset suhteet (4 kohdetta), 4) yleinen tuottavuus (8 kohdetta) ja 5) sosiaaliset tulokset (2 kohdetta).
Pisteytys on 0-4 (0: en tee tätä toimintaa muista syistä; 1: kyllä, erittäin vaikea; 2: kyllä, kohtalainen vaikeusaste; 3: kyllä, pieni vaikeusaste: 4: ei vaikeutta.
Kokonaispistemäärän mahdollinen pistemäärä on 5–20.
Pienempi pistemäärä osoittaa, että päivittäisten toimintojen suorittaminen on vaikeampaa väsyneenä tai unisena, kun taas korkeampi pistemäärä osoittaa, että päivittäisten toimien suorittaminen on pienempiä väsyneenä tai unisena.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad Hibatullah Romli, PhD, Universiti Putra Malaysia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 27. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 7. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 8. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NN-2018-167
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuspöytäkirja voidaan jakaa muiden tutkijoiden kanssa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .