ヒト骨格筋の生体リズムに対する栄養分送達パターンの影響
調査の概要
詳細な説明
人間の代謝は、さまざまな組織間の代謝応答を調整する概日タイミング システムを介して日常的に調節されています。 骨格筋は、主要な代謝産物の酸化または貯蔵の主要な部位であり、バースとサリーでの最近の研究では、24 時間サイクルにわたるこの組織の生物学的リズムが実証されています。 骨格筋の代謝調節不全が代謝の健康状態の悪化に寄与し、貧しい食生活がこの悪化の原因となることは十分に確立されています. 食事は、3 つの栄養上の考慮事項によって特徴付けることができます。 量/用量)、何を食べるか (すなわち タイプ)とそれが食べられるとき(つまり タイミング)。 ほとんどの食事アプローチとほとんどの科学的研究は最初の 2 つの要因に焦点を当てていますが、人間の健康は栄養素の供給パターンによっても左右されるという説得力のある証拠があります。これには、毎日の食事機会の頻度と規則性、およびそれらの絶対的なタイミングが含まれます (つまり、 時刻) および他の相互に関連する毎日のイベントが発生する時間、または通常発生する時間 (例: 光への露出、睡眠、運動など)。
そのような要因の相互作用が、以前に人間の骨格筋で記録された生物学的リズムに影響を与える可能性があるかどうかは不明のままです。 特に、基礎科学の観点から、頻繁な給餌とまれな給餌の基本的な対比は調査が必要です。 この目的のために、16 ~ 24 人の健康な成人が無作為に割り当てられ、経鼻胃注入によって 24 時間にわたって連続的に (n = 8 ~ 12; 一定)、または開始時に 2 回のボーラス注入 (0800 h) およびモニタリング期間の中間点 (2000 h) (n=8-12; BOLUS)。 連続骨格筋 (外側広筋) 生検は、制御された 24 時間の睡眠覚醒サイクルにわたって 4 時間ごとにサンプリングされます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:James A Betts, PhD
- 電話番号:01225 383448
- メール:j.betts@bath.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Harry A Smith, MSci
- 電話番号:07747801244
- メール:h.a.smith@bath.ac.uk
研究場所
-
-
Somerset
-
Bath、Somerset、イギリス、BA2 7AY
- University of Bath
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 体格指数 >19 しかし <30 kg/m2
- 十分な情報に基づいた口頭および書面による同意を与えることができ、進んで同意し、研究前のアンケートおよびスクリーニングの定義された基準を完了し、満たす。
- 睡眠時間が 6 時間から 8 時間の定期的な睡眠サイクルを持ち、極端な朝や夜の好みを示さない (Horne and Ostberg, 1976)
- ラボでの研究の 1 週間前から、自分で選択した 8 時間の睡眠時間 (30 分以上逸脱できない) で、一定の睡眠/覚醒サイクルを維持することに同意します。
- 起床後 1.5 時間以内に 15 分間日光を浴び、ラボでの研究の 1 週間前から指定された 4 時間の昼寝ウィンドウ内でのみ昼寝をすることに同意します。
- ActiHeart モニターを継続的に装着し、学習セッションの 1 週間前に毎日の睡眠とイベントの日記を記入することにより、これらの指示の遵守を確認できるようにします。
- 勉強会の2日前に、アルコール、カフェイン、激しい運動、特定の食品成分を控えることに同意してください。
- -研究の2日前に、毎日の食事の重量を量り、記録することに同意します(個々のエネルギー要件に基づいて)、
- 研究の 3 週間前および研究中のウォッシュ アウト期間中は、処方された「市販薬」および食品/ビタミン サプリメントを控えることに同意します。
除外基準:
- 睡眠/覚醒/概日リズムシステム (例: β-ブロッカー、バルビツエート、抗うつ薬、ベンゾジアゼピン、メラトニン、リタリン、モダフィニル、睡眠薬、セントジョンズワート)、代謝機能のいずれか (例: 甲状腺、腎臓、肝臓または胃腸機能に影響を与える)
- 炎症マーカーのいずれか (例: アスピリン、イブプロフェン、抗生物質、花粉症の薬、のどの痛みや風邪の薬)
- および/または内皮マーカーのいずれか (例: ACE阻害薬およびアンギオテンシン(受容体)遮断薬、利尿薬、ベータ遮断薬、抗血栓薬)、
- -GPまたは調査前のアンケートで確認された、概日障害または睡眠障害または代謝性、心血管または慢性感染症/炎症性疾患の病歴がある(例:ピッツバーグ睡眠の質指数> 5は除外されます)、
- 精神疾患または神経疾患、または薬物およびアルコール乱用の病歴がある、
- 研究前の 3 か月間に 400 ml 以上の献血があり、
- 研究の 3 週間以内に交替勤務に参加したか、3 週間以内に 2 つ以上のタイムゾーンをまたいで旅行したことがある、
- 規則正しい睡眠・覚醒サイクルを保てず、
- アルコール、カフェインを含む飲み物(例: コーヒー、コーラ、紅茶、レッドブル)、激しい運動、特定の食品 (例: 脂肪と緑の野菜が多いもの) 実験セッションの 2 日前とセッション中、
- 通常、カフェイン入り飲料を 4 杯以上消費します (例: 紅茶、コーヒー、コーラ)毎日
- 喫煙者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:絶え間ない
参加者には、毎日のエネルギー必要量が 1 日連続して点滴で提供されます (1 ml/分)。
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参加者には、毎日のエネルギー必要量が 1 日連続して点滴で提供されます (1 ml/分)。
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実験的:ボーラス
参加者には、2 回のボーラス給餌で毎日のエネルギー要件が提供されます。
08:00~08:15に1回、20:00~20:15に1回
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参加者には、2 回のボーラス給餌で毎日のエネルギー要件が提供されます。
08:00~08:15に1回、20:00~20:15に1回
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オートファジー
時間枠:4時間
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摂食パターンの異なるオートファジーのリズム
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4時間
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ヒト骨格筋のトランスクリプトームリズム
時間枠:4 時間の解像度で 24 時間以上
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筋肉サンプル内のコア時計遺伝子のリズムの評価
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4 時間の解像度で 24 時間以上
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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24時間にわたる全身血漿の内分泌反応
時間枠:24時間
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24 時間にわたる代謝の内分泌調節のリズム (例:
インスリン、食欲ホルモン)
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24時間
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継続的にモニタリングされる皮下間質グルコース濃度
時間枠:48時間
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継続的なブドウ糖モニターを使用して評価
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48時間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Harry A Smith, MSci、University of Bath
- 主任研究者:James A Betts, PhD、University of Bath
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Christou S, Wehrens SMT, Isherwood C, Moller-Levet CS, Wu H, Revell VL, Bucca G, Skene DJ, Laing EE, Archer SN, Johnston JD. Circadian regulation in human white adipose tissue revealed by transcriptome and metabolic network analysis. Sci Rep. 2019 Feb 25;9(1):2641. doi: 10.1038/s41598-019-39668-3.
- Perrin L, Loizides-Mangold U, Chanon S, Gobet C, Hulo N, Isenegger L, Weger BD, Migliavacca E, Charpagne A, Betts JA, Walhin JP, Templeman I, Stokes K, Thompson D, Tsintzas K, Robert M, Howald C, Riezman H, Feige JN, Karagounis LG, Johnston JD, Dermitzakis ET, Gachon F, Lefai E, Dibner C. Transcriptomic analyses reveal rhythmic and CLOCK-driven pathways in human skeletal muscle. Elife. 2018 Apr 16;7:e34114. doi: 10.7554/eLife.34114.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。