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Effet du modèle de livraison des nutriments sur les rythmes biologiques dans le muscle squelettique humain

13 avril 2023 mis à jour par: James Betts, University of Bath
Des travaux récents ont établi des rythmes biologiques dans le muscle squelettique humain. On ne sait toujours pas comment le moment et le schéma des repas influencent ces rythmes. Par conséquent, cette étude vise à établir dans quelle mesure les modes d'alimentation fréquents (CONSTANT) vs peu fréquents (BOLUS) influencent les rythmes biologiques établis dans le muscle squelettique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le métabolisme humain est régulé quotidiennement via un système de chronométrage circadien qui coordonne les réponses métaboliques entre les différents tissus. Le muscle squelettique est un site majeur pour l'oxydation ou le stockage de métabolites clés, des études récentes à Bath et Surrey démontrant des rythmes biologiques dans ce tissu sur un cycle de 24 heures. Il est bien établi qu'un métabolisme dérégulé dans le muscle squelettique contribue à une mauvaise santé métabolique et qu'une mauvaise alimentation est un facteur causal de cette détérioration. Le régime alimentaire peut être caractérisé par trois considérations nutritionnelles : quelle quantité est consommée (c'est-à-dire quantité/dose), ce qui est consommé (c'est-à-dire type) et quand il est consommé (c.-à-d. Horaire). Alors que la plupart des approches diététiques et la plupart des études scientifiques se sont concentrées sur les deux premiers facteurs, il existe des preuves convaincantes que la santé humaine est également dictée par le schéma d'apport de nutriments ; cela inclut la fréquence et la régularité des occasions quotidiennes de manger, ainsi que leur moment en termes absolus (c'est-à-dire heure de la journée) et par rapport au moment où d'autres événements quotidiens interdépendants se produisent - ou se produisent habituellement (par ex. exposition à la lumière, sommeil, exercice, etc.).

On ne sait toujours pas si l'interaction de ces facteurs peut affecter les rythmes biologiques précédemment documentés dans le muscle squelettique humain. En particulier, d'un point de vue scientifique fondamental, le contraste fondamental entre l'alimentation fréquente et l'alimentation peu fréquente mérite d'être étudié. À cette fin, 16 à 24 adultes en bonne santé seront répartis au hasard pour recevoir leurs besoins énergétiques quotidiens individuels délivrés par perfusion naso-gastrique soit en continu sur 24 heures (n = 8-12 ; CONSTANT) soit sous forme de deux perfusions bolus au début (0800 h) et milieu (2000 h) de la période de surveillance (n=8-12 ; BOLUS). Des biopsies en série du muscle squelettique (vastus lateralis) seront prélevées toutes les 4 heures sur un cycle veille-sommeil contrôlé de 24 heures.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Somerset
      • Bath, Somerset, Royaume-Uni, BA2 7AY
        • University of Bath

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Indice de masse corporelle >19 mais <30 kg/m2
  • Être capable et disposé à donner un consentement éclairé oral et écrit, à remplir et à répondre aux critères définis des questionnaires et écrans de pré-étude,
  • Avoir un cycle de sommeil régulier avec une durée de sommeil comprise entre 6 et 8 heures, ne pas manifester de préférence extrême pour le matin ou le soir (Horne et Ostberg, 1976)
  • Accepter de maintenir un cycle veille/sommeil constant avec une durée de sommeil auto-sélectionnée de 8 heures (dont il ne peut pas être dévié de plus de 30 minutes) pendant une semaine avant l'étude en laboratoire,
  • Obtenir 15 minutes d'ensoleillement dans les 1,5 heures suivant le réveil et accepter de faire une sieste uniquement dans une fenêtre de sieste désignée de 4 h pendant une semaine avant l'étude en laboratoire,
  • Permettre la confirmation de la conformité à ces instructions en portant les moniteurs ActiHeart en continu et en remplissant les journaux quotidiens de sommeil et d'événements pendant une semaine avant la session d'étude,
  • Accepter de s'abstenir d'alcool, de caféine, d'exercice physique intense et de certains composants alimentaires DEUX jours avant la session d'étude,
  • Accepter de peser et d'enregistrer les repas quotidiens (basés sur les besoins énergétiques individuels) pendant DEUX jours avant l'étude,
  • Accepter de s'abstenir de prendre des médicaments prescrits et en vente libre et des suppléments alimentaires / vitaminiques pendant une période de sevrage de trois semaines avant et pendant l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Prenez régulièrement des médicaments (également sans ordonnance) ou des compléments alimentaires (par exemple, des vitamines, des minéraux, de l'huile de poisson, des comprimés d'antioxydants) auxquels il n'est pas possible de s'abstenir, connus pour influencer : le sommeil/la vigilance/le système de rythme circadien (par exemple, bloquants, barbituriques, antidépresseurs, benzodiazépines, mélatonine, ritaline, modafinil, somnifères, millepertuis), toutes les fonctions métaboliques (par ex. affectant la fonction thyroïdienne, rénale, hépatique ou gastro-intestinale)
  • L'un des marqueurs inflammatoires (par ex. aspirine, ibuprofène, antibiotiques, médicaments contre le rhume des foins, médicaments contre les maux de gorge et les rhumes)
  • Et/ou l'un des marqueurs endothéliaux (par ex. inhibiteurs de l'ECA et bloqueurs de l'angiotensine (récepteur), diurétiques, bêta-bloquants, médicaments anti-thrombose),
  • Avoir des antécédents de troubles circadiens ou de sommeil ou de maladies infectieuses / inflammatoires métaboliques, cardiovasculaires ou chroniques confirmés par le médecin généraliste ou les questionnaires de pré-étude (par exemple, un indice de qualité du sommeil de Pittsburgh> 5 entraînera l'exclusion),
  • Avoir des antécédents de maladie psychiatrique ou neurologique ou d'abus de drogues et d'alcool,
  • Avoir donné plus de 400 ml de sang dans les trois mois précédant l'étude,
  • Avoir participé à un travail posté ou avoir voyagé à travers plus de deux fuseaux horaires dans les trois semaines suivant l'étude,
  • Ne gardez pas un cycle veille-sommeil régulier,
  • Ne pas s'abstenir de boire de l'alcool, des boissons contenant de la caféine (par ex. café, coca, thé, redbull), exercices intenses et certains aliments (par ex. ceux riches en matières grasses et légumes verts) DEUX jours avant et pendant la séance de laboratoire,
  • Consommez normalement plus de 4 tasses de boissons contenant de la caféine (par ex. thé, café, cola) tous les jours
  • Les fumeurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Constant
Les participants recevront leurs besoins énergétiques quotidiens sous forme de goutte à goutte continue tout au long de la journée (1 ml/minute).
Les participants recevront leurs besoins énergétiques quotidiens sous forme de goutte à goutte continue tout au long de la journée (1 ml/minute).
Expérimental: Bol
Les participants recevront leurs besoins énergétiques quotidiens en deux bolus. Un à 08h00-08h15 et un à 20h00-20h15
Les participants recevront leurs besoins énergétiques quotidiens en deux bolus. Un à 08h00-08h15 et un à 20h00-20h15

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Autophagie
Délai: 4 heures
Rythmes en autophagie avec différents modes d'alimentation
4 heures
Transcriptomique, rythmes dans le muscle squelettique humain
Délai: Sur une période de 24 heures à une résolution de 4 heures
Évaluation des rythmes dans les gènes de l'horloge centrale dans les échantillons musculaires
Sur une période de 24 heures à une résolution de 4 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponses endocriniennes du plasma sanguin systémique sur 24 heures
Délai: 24 heures
Rythmes dans la régulation endocrinienne du métabolisme sur une période de 24 heures (par ex. insuline, hormones de l'appétit)
24 heures
Concentrations de glucose interstitiel sous-cutané surveillées en continu
Délai: 48 heures
Évalué à l'aide d'un glucomètre continu
48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Harry A Smith, MSci, University of Bath
  • Chercheur principal: James A Betts, PhD, University of Bath

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2019

Première publication (Réel)

8 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Constant

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