Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van voedingspatroon op biologische ritmes in menselijke skeletspieren

13 april 2023 bijgewerkt door: James Betts, University of Bath
Recent werk heeft biologische ritmes in menselijke skeletspieren vastgesteld. Het blijft onbekend hoe de timing en het patroon van maaltijden deze ritmes beïnvloeden. Daarom tracht deze studie vast te stellen hoe frequente (CONSTANTe) versus zeldzame (BOLUS) voedingspatronen gevestigde biologische ritmes in skeletspieren beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het menselijk metabolisme wordt dagelijks gereguleerd via een circadiaans timingsysteem dat de metabole reacties tussen verschillende weefsels coördineert. Skeletspier is een belangrijke plaats voor de oxidatie of opslag van belangrijke metabolieten, met recente studies in Bath en Surrey die biologische ritmes in dit weefsel gedurende een cyclus van 24 uur aantonen. Het is algemeen bekend dat een ontregeld metabolisme in de skeletspieren bijdraagt ​​aan een slechte metabole gezondheid en dat slechte voeding een oorzakelijke factor is in deze verslechtering. Dieet kan worden gekenmerkt door drie voedingsoverwegingen: hoeveel wordt er gegeten (d.w.z. hoeveelheid/dosis), wat er gegeten wordt (d.w.z. type) en wanneer het wordt gegeten (d.w.z. timing). Hoewel de meeste voedingsbenaderingen en de meeste wetenschappelijke studies zich op de eerste twee factoren hebben gericht, is er overtuigend bewijs dat de gezondheid van de mens ook wordt bepaald door het patroon van de levering van voedingsstoffen; dit omvat de frequentie en regelmaat van dagelijkse eetmomenten, samen met hun timing, zowel in absolute termen (d.w.z. tijd van de dag) en ten opzichte van wanneer andere onderling gerelateerde dagelijkse gebeurtenissen plaatsvinden - of gewoonlijk plaatsvinden (bijv. blootstelling aan licht, slaap, lichaamsbeweging, enz.).

Het blijft onbekend of de interactie van dergelijke factoren van invloed kan zijn op de biologische ritmes die eerder zijn gedocumenteerd in menselijke skeletspieren. Met name vanuit een fundamenteel wetenschappelijk perspectief rechtvaardigt het fundamentele contrast tussen frequente en niet-frequente voeding onderzoek. Hiertoe zullen 16-24 gezonde volwassenen willekeurig worden toegewezen om hun individuele dagelijkse energiebehoefte te ontvangen via neus-maaginfusie, hetzij continu gedurende 24 uur (n=8-12; CONSTANT) of als twee bolusinfusies aan het begin (0800). h) en midden (2000 uur) van de bewakingsperiode (n=8-12; BOLUS). Seriële skeletspierbiopten (vastus lateralis) zullen elke 4 uur worden bemonsterd gedurende een gecontroleerde slaap-waakcyclus van 24 uur.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Body mass index >19 maar <30 kg/m2
  • In staat en bereid zijn om geïnformeerde mondelinge en schriftelijke toestemming te geven, de gedefinieerde criteria van vragenlijsten en schermen voorafgaand aan de studie in te vullen en te voldoen,
  • Een regelmatige slaapcyclus hebben met een slaapduur tussen 6 en 8 uur, geen extreme ochtend- of avondvoorkeur vertonen (Horne en Ostberg, 1976)
  • Akkoord gaan om een ​​constante slaap/waakcyclus aan te houden met een zelfgekozen slaapduur van 8 uur (waarvan niet meer dan 30 minuten kan worden afgeweken) gedurende een week voorafgaand aan het laboratoriumonderzoek,
  • Zorg voor 15 minuten zonlicht binnen 1,5 uur na het ontwaken en stem ermee in om alleen een dutje te doen binnen een aangewezen dutje van 4 uur gedurende een week voorafgaand aan het laboratoriumonderzoek,
  • Bevestiging van naleving van deze instructies mogelijk maken door ActiHeart-monitoren continu te dragen en dagelijkse slaap- en gebeurtenisdagboeken in te vullen gedurende een week vóór de studiesessie,
  • Spreek af om TWEE dagen voor de studiesessie af te zien van alcohol, cafeïne, zware lichaamsbeweging en bepaalde voedingscomponenten,
  • Akkoord gaan met het wegen en noteren van dagelijkse maaltijden (op basis van individuele energiebehoefte) gedurende TWEE dagen voorafgaand aan het onderzoek,
  • Stem ermee in af te zien van voorgeschreven en vrij verkrijgbare medicatie en voedings-/vitaminesupplementen gedurende een wash-outperiode drie weken voor en tijdens het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Neemt u regelmatig medicijnen (ook niet-voorgeschreven) of voedingssupplementen (bijv. vitamines, mineralen, visolie, antioxidanttabletten) waarvan u niet kunt afzien, waarvan bekend is dat ze van invloed zijn op: Slaap/waakzaamheid/het circadiane timingsysteem (bijv. blokkers, barbituaten, antidepressiva, benzodiazepinen, melatonine, ritalin, modafinil, slaapmiddelen, sint-janskruid), een van de metabolische functies (bijv. schildklier-, nier-, lever- of gastro-intestinale functie beïnvloeden)
  • Een van de ontstekingsmarkers (bijv. aspirine, ibuprofen, antibiotica, medicijnen tegen hooikoorts, medicijnen tegen keelpijn en verkoudheid)
  • En/of een van de endotheliale markers (bijv. ACE-remmers en angiotensine(receptor)blokkers, diuretica, bètablokkers, antitrombosemedicatie),
  • Een voorgeschiedenis hebben van een circadiane of slaapstoornis of metabole, cardiovasculaire of chronische infectie-/ontstekingsziekte zoals bevestigd door de huisarts of de pre-studie vragenlijsten (bijv. een Pittsburgh Sleep Quality Index > 5 zal resulteren in uitsluiting),
  • Een voorgeschiedenis hebben van psychiatrische of neurologische aandoeningen of drugs- en alcoholmisbruik,
  • Meer dan 400 ml bloed hebben gedoneerd in de drie maanden voorafgaand aan het onderzoek,
  • Heeft deelgenomen aan ploegendienst of heeft binnen drie weken na het onderzoek door meer dan twee tijdzones gereisd,
  • Houd geen regelmatige slaap-waakcyclus aan,
  • Vermijd alcohol, cafeïnehoudende dranken (bijv. koffie, cola, thee, redbull), zware inspanning en bepaalde voedingsmiddelen (bijv. die met veel vet en groene groenten) TWEE dagen voor en tijdens de laboratoriumsessie,
  • Gebruik normaal gesproken meer dan 4 koppen cafeïnehoudende dranken (bijv. thee, koffie, cola) dagelijks
  • Rokers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Constante
Deelnemers krijgen hun dagelijkse energiebehoefte via een continue infuus gedurende de dag (1 ml/minuut).
Ander: Constante
Deelnemers krijgen hun dagelijkse energiebehoefte via een continue infuus gedurende de dag (1 ml/minuut).
Experimenteel: Bolus
Deelnemers krijgen hun dagelijkse energiebehoefte in twee bolusvoedingen. Een om 08:00-08:15 en een om 20:00-20:15
Ander: Bolus
Deelnemers krijgen hun dagelijkse energiebehoefte in twee bolusvoedingen. Een om 08:00-08:15 en een om 20:00-20:15

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Autofagie
Tijdsspanne: 4 uur
Ritmes in autofagie met verschillende voedingspatronen
4 uur
Transcriptomisch, ritmes in menselijke skeletspieren
Tijdsspanne: Over een periode van 24 uur met een resolutie van 4 uur
Beoordelen van ritmes in kernklokgenen in de spiermonsters
Over een periode van 24 uur met een resolutie van 4 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Endocriene reacties van systemisch bloedplasma gedurende 24 uur
Tijdsspanne: 24 uur
Ritmes in de endocriene regulering van het metabolisme gedurende een periode van 24 uur (bijv. insuline, eetlusthormonen)
24 uur
Continu bewaakte subcutane interstitiële glucoseconcentraties
Tijdsspanne: 48 uur
Beoordeeld met behulp van een continue glucosemonitor
48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Bath

Medewerkers

Société des Produits Nestlé (SPN)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Harry A Smith, MSci, University of Bath
  • Hoofdonderzoeker: James A Betts, PhD, University of Bath

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • FE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Constante

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren