Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravinteiden toimitusmallin vaikutus ihmisen luuston lihaksen biologisiin rytmeihin

torstai 13. huhtikuuta 2023 päivittänyt: James Betts, University of Bath
Viimeaikainen työ on vahvistanut biologisia rytmejä ihmisen luustolihaksissa. On edelleen epäselvää, kuinka aterioiden ajoitus ja -malli vaikuttavat näihin rytmiin. Siksi tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään, kuinka toistuva (VAKI) vs. harvinainen (BOLUS) ruokintamalli vaikuttaa vakiintuneisiin biologisiin rytmeihin luustolihaksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihmisen aineenvaihduntaa säädellään päivittäin vuorokausiajoitusjärjestelmän kautta, joka koordinoi aineenvaihdunnan vasteita eri kudosten välillä. Luustolihas on keskeisten aineenvaihduntatuotteiden pääasiallinen hapettumis- tai varastointipaikka, ja viimeaikaiset tutkimukset Bathissa ja Surreyssa osoittavat biologisia rytmejä tässä kudoksessa 24 tunnin jakson aikana. On hyvin todettu, että luurankolihasten epäsäännöllinen aineenvaihdunta vaikuttaa huonoon aineenvaihdunnan terveyteen ja että huono ruokavalio on syytekijä tähän huononemiseen. Ruokavaliota voidaan luonnehtia kolmella ravitsemusnäkökohdalla: kuinka paljon syödään (ts. määrä/annos), mitä syödään (ts. tyyppi) ja milloin se syödään (ts. ajoitus). Vaikka useimmat ravitsemuslähestymistavat ja useimmat tieteelliset tutkimukset ovat keskittyneet kahteen ensimmäiseen tekijään, on olemassa vakuuttavaa näyttöä siitä, että ravinteiden toimitustapa määrää myös ihmisten terveyden. tämä sisältää päivittäisten ruokailutilaisuuksien tiheyden ja säännöllisyyden sekä niiden ajoituksen sekä absoluuttisesti (ts. kellonaika) ja suhteessa siihen, milloin muut toisiinsa liittyvät päivittäiset tapahtumat tapahtuvat - tai yleensä tapahtuvat (esim. valolle altistuminen, uni, liikunta jne.).

On edelleen epäselvää, voiko tällaisten tekijöiden yhteisvaikutus vaikuttaa ihmisen luustolihaksissa aiemmin dokumentoituihin biologisiin rytmeihin. Erityisesti perustieteen näkökulmasta katsottuna perustavanlaatuinen kontrasti toistuvan ja harvoin ruokinnan välillä vaatii tutkimista. Tätä tarkoitusta varten 16–24 tervettä aikuista jaetaan satunnaisesti saamaan yksilöllinen päivittäinen energiantarpeensa nenä-maha-infuusiona joko jatkuvasti 24 tunnin aikana (n=8–12; VAKIO) tai kahtena bolusinfuusiona alussa (0800). h) ja seurantajakson puoliväli (2000 h) (n=8-12; BOLUS). Sarjaluurankolihaskoepalat (vastus lateralis) otetaan 4 tunnin välein kontrolloidun 24 tunnin uni-valveilujakson aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Painoindeksi >19 mutta <30 kg/m2
  • Pystyy ja halukas antamaan tietoon perustuva suullinen ja kirjallinen suostumus, täyttää ja täyttää määritellyt esitutkimusten kyselylomakkeiden ja seulojen kriteerit,
  • Säännöllinen unisykli, jonka unen kesto on 6–8 tuntia, älä osoita äärimmäisiä aamu- tai iltamieltymyksiä (Horne ja Ostberg, 1976)
  • suostut pitämään jatkuvaa uni-/herätyssykliä itse valitulla 8 tunnin unen kestolla (josta ei voi poiketa enempää kuin 30 minuuttia) viikon ajan ennen laboratoriotutkimusta,
  • Hanki 15 minuuttia auringonvaloa 1,5 tunnin sisällä heräämisestä ja suostu nukkumaan vain 4 tunnin päiväunissa yhden viikon ajan ennen laboratoriotutkimusta,
  • Salli näiden ohjeiden noudattaminen varmistamalla, että käytät ActiHeart-monitoreja jatkuvasti ja täytät päivittäisiä uni- ja tapahtumapäiväkirjoja viikon ajan ennen tutkimusistuntoa,
  • Sovi pidättäytymään alkoholista, kofeiinista, raskaasta liikunnasta ja tietyistä ruoan osista KAKSI päivää ennen opintojaksoa,
  • suostut punnitsemaan ja kirjaamaan päivittäiset ateriat (henkilökohtaisten energiatarpeiden perusteella) KAKSI päivää ennen tutkimusta,
  • Sitoudu olemaan käyttämättä reseptilääkkeitä ja reseptivapaita lääkkeitä ja ravintolisiä/vitamiinilisäravinteita kolmen viikon ajan ennen tutkimusta ja sen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Käytätkö säännöllisesti lääkkeitä (myös reseptivapaata) tai ravintolisää (esim. vitamiinit, kivennäisaineet, kalaöljy, antioksidanttitabletit), joista ei ole mahdollista pidättäytyä, joiden tiedetään vaikuttavan: uneen/valppauteen/vuorokausiajoitusjärjestelmään (esim. beeta- salpaajat, barbituaatit, masennuslääkkeet, bentsodiatsepiinit, melatoniini, ritaliini, modafiniili, unilääkkeet, mäkikuisma), mikä tahansa aineenvaihduntatoiminto (esim. jotka vaikuttavat kilpirauhasen, munuaisten, maksan tai ruoansulatuskanavan toimintaan)
  • Mikä tahansa tulehdusmerkki (esim. aspiriini, ibuprofeeni, antibiootit, heinänuhalääkkeet, kurkkukipu- ja vilustumislääkkeet)
  • Ja/tai mikä tahansa endoteelimarkkeri (esim. ACE:n estäjät ja angiotensiini (reseptorin) salpaajat, diureetit, beetasalpaajat, tromboosilääkkeet),
  • sinulla on anamneesissa mikä tahansa vuorokausi- tai unihäiriö tai aineenvaihdunta-, sydän- ja verisuoni- tai krooninen infektio-/tulehdussairaus, kuten yleislääkäri tai tutkimusta edeltävät kyselyt ovat vahvistaneet (esim. Pittsburghin unen laatuindeksi > 5 johtaa poissulkemiseen),
  • sinulla on ollut psykiatrisia tai neurologisia sairauksia tai huumeiden ja alkoholin väärinkäyttöä,
  • ovat luovuttaneet yli 400 ml verta tutkimusta edeltäneiden kolmen kuukauden aikana,
  • ovat osallistuneet vuorotyöhön tai matkustaneet yli kahden aikavyöhykkeen yli kolmen viikon kuluessa tutkimuksesta,
  • Älä pidä säännöllistä uni-heräämisjaksoa,
  • Älä pidättäydy alkoholista, kofeiinia sisältävistä juomista (esim. kahvi, koksi, tee, redbull), raskas liikunta ja tietyt ruoat (esim. runsaasti rasvaa ja vihreitä vihanneksia sisältävät) KAKSIA päivää ennen laboratorioistuntoa ja sen aikana,
  • Juo normaalisti yli 4 kupillista kofeiinipitoisia juomia (esim. tee, kahvi, cola) päivittäin
  • Tupakoitsijat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Jatkuva
Osallistujille tarjotaan päivittäiset energiantarvensa jatkuvana tiputuksena koko päivän (1 ml/min).
Osallistujille tarjotaan päivittäiset energiantarvensa jatkuvana tiputuksena koko päivän (1 ml/min).
Kokeellinen: Bolus
Osallistujat saavat päivittäisen energiantarvensa kahdessa bolussyötössä. Yksi klo 08.00-08.15 ja toinen klo 20.00-20.15
Osallistujat saavat päivittäisen energiantarvensa kahdessa bolussyötössä. Yksi klo 08.00-08.15 ja toinen klo 20.00-20.15

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Autofagia
Aikaikkuna: 4 tuntia
Rytmit autofagiassa erilaisilla ruokintatavoilla
4 tuntia
Transkriptominen, rytmit ihmisen luustolihaksessa
Aikaikkuna: Yli 24 tunnin ajanjakso 4 tunnin resoluutiolla
Ydinkellogeenien rytmien arviointi lihasnäytteissä
Yli 24 tunnin ajanjakso 4 tunnin resoluutiolla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systeemisen veriplasman endokriiniset vasteet 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: 24 tuntia
Aineenvaihdunnan endokriinisen säätelyn rytmit 24 tunnin aikana (esim. insuliini, ruokahaluhormonit)
24 tuntia
Jatkuvasti seurattu subkutaaninen interstitiaalinen glukoosipitoisuus
Aikaikkuna: 48 tuntia
Arvioitu jatkuvalla glukoosimittarilla
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Harry A Smith, MSci, University of Bath
  • Päätutkija: James A Betts, PhD, University of Bath

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa