Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние схемы доставки питательных веществ на биологические ритмы скелетных мышц человека

13 апреля 2023 г. обновлено: James Betts, University of Bath
Недавняя работа установила биологические ритмы в скелетных мышцах человека. Остается неизвестным, как время и характер приема пищи влияют на эти ритмы. Таким образом, это исследование направлено на то, чтобы установить, как частые (ПОСТОЯННЫЕ) и нечастые (БОЛЮС) режимы кормления влияют на установленные биологические ритмы в скелетных мышцах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Метаболизм человека ежедневно регулируется с помощью циркадной системы синхронизации, которая координирует метаболические реакции между различными тканями. Скелетные мышцы являются основным местом окисления или хранения ключевых метаболитов, и недавние исследования в Бате и Суррее продемонстрировали биологические ритмы в этой ткани в течение 24-часового цикла. Хорошо известно, что нарушение регуляции метаболизма в скелетных мышцах способствует плохому метаболическому здоровью и что причиной этого ухудшения является неправильное питание. Диету можно охарактеризовать по трем аспектам питания: сколько съедается (т.е. количество/доза), что съедено (т.е. тип) и когда его едят (т.е. сроки). В то время как большинство диетических подходов и большинство научных исследований были сосредоточены на первых двух факторах, существуют убедительные доказательства того, что здоровье человека также диктуется характером доставки питательных веществ; это включает в себя частоту и регулярность ежедневных приемов пищи, а также их время как в абсолютном выражении (т.е. время суток) и относительно того, когда происходят или обычно происходят другие взаимосвязанные ежедневные события (например, воздействие света, сон, физические упражнения и т. д.).

Остается неизвестным, может ли взаимодействие таких факторов влиять на биологические ритмы, ранее зарегистрированные в скелетных мышцах человека. В частности, с точки зрения фундаментальной науки фундаментальный контраст между частым и нечастым кормлением требует изучения. С этой целью 16-24 здоровых взрослых будут случайным образом распределены для получения их индивидуальных ежедневных потребностей в энергии посредством назогастрального вливания либо непрерывно в течение 24 часов (n=8-12; ПОСТОЯННО), либо в виде двух болюсных вливаний в начале (08:00). ч) и середина (2000 ч) периода наблюдения (n=8-12; БОЛЮС). Серийные биопсии скелетных мышц (латеральной широкой мышцы бедра) будут браться каждые 4 часа в течение контролируемого 24-часового цикла сна-бодрствования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: James A Betts, PhD
  • Номер телефона: 01225 383448
  • Электронная почта: j.betts@bath.ac.uk

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Harry A Smith, MSci
  • Номер телефона: 07747801244
  • Электронная почта: h.a.smith@bath.ac.uk

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Индекс массы тела >19, но <30 кг/м2
  • Быть способным и готовым дать информированное устное и письменное согласие, заполнить и соответствовать установленным критериям предисследованных анкет и скринингов,
  • Имеют регулярный цикл сна с продолжительностью сна от 6 до 8 часов, не проявляют особых предпочтений в утренние или вечерние часы (Horne and Ostberg, 1976).
  • Согласитесь поддерживать постоянный цикл сна/бодрствования с самостоятельно выбранной 8-часовой продолжительностью сна (от которой он не может отклоняться более чем на 30 минут) в течение одной недели до лабораторного исследования,
  • Получите 15 минут солнечного света в течение 1,5 часов после пробуждения и согласитесь вздремнуть только в течение 4-часового окна для сна в течение одной недели до лабораторного исследования,
  • Разрешить подтверждение соблюдения этих инструкций путем непрерывного ношения мониторов ActiHeart и заполнения ежедневных дневников сна и событий в течение одной недели до исследовательской сессии,
  • Согласитесь воздержаться от употребления алкоголя, кофеина, тяжелых физических упражнений и некоторых пищевых компонентов ЗА ДВА дня до учебной сессии,
  • Согласитесь взвешивать и записывать ежедневные приемы пищи (исходя из индивидуальных потребностей в энергии) в течение ДВУХ дней до исследования,
  • Согласитесь воздерживаться от назначенных и отпускаемых без рецепта лекарств и пищевых/витаминных добавок в течение периода вымывания за три недели до и во время исследования.

Критерий исключения:

  • Принимаете регулярно лекарства (в том числе без рецепта) или пищевые добавки (например, витамины, минералы, рыбий жир, антиоксиданты в таблетках), от которых невозможно воздержаться и которые, как известно, влияют на: блокаторы, барбитуаты, антидепрессанты, бензодиазепины, мелатонин, риталин, модафинил, снотворные средства, зверобой), любая из метаболических функций (например, влияет на функцию щитовидной железы, почек, печени или желудочно-кишечного тракта)
  • Любой из воспалительных маркеров (например, аспирин, ибупрофен, антибиотики, лекарства от сенной лихорадки, лекарства от ангины и простуды)
  • И/или любой из эндотелиальных маркеров (например, Ингибиторы АПФ и блокаторы ангиотензиновых (рецепторов), диуретики, бета-блокаторы, антитромбозные препараты),
  • Иметь в анамнезе какие-либо циркадные расстройства или расстройства сна или метаболические, сердечно-сосудистые или хронические инфекционные/воспалительные заболевания, подтвержденные терапевтом или анкетами перед исследованием (например, Питтсбургский индекс качества сна > 5 приведет к исключению);
  • Иметь в анамнезе психические или неврологические заболевания или злоупотребление наркотиками и алкоголем,
  • Сдали более 400 мл крови за три месяца, предшествующих исследованию,
  • Участвовали в сменной работе или путешествовали более чем через два часовых пояса в течение трех недель исследования,
  • Не поддерживать регулярный цикл сна-бодрствования,
  • Не воздерживаться от алкоголя, напитков, содержащих кофеин (напр. кофе, кока-кола, чай, редбулл), тяжелые физические упражнения и определенные продукты (например, с высоким содержанием жира и зеленых овощей) за два дня до и во время лабораторного занятия,
  • Обычно употребляйте более 4 чашек напитков с кофеином (например, чай, кофе, кола) ежедневно
  • Курильщики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Постоянный
Участникам будет обеспечена их ежедневная потребность в энергии в виде непрерывной капельницы в течение дня (1 мл/мин).
Участникам будет обеспечена их ежедневная потребность в энергии в виде непрерывной капельницы в течение дня (1 мл/мин).
Экспериментальный: Болюс
Участникам будет предоставлена ​​их ежедневная потребность в энергии в виде двух болюсных кормлений. Один в 08:00-08:15 и один в 20:00-20:15
Участникам будет предоставлена ​​их ежедневная потребность в энергии в виде двух болюсных кормлений. Один в 08:00-08:15 и один в 20:00-20:15

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Аутофагия
Временное ограничение: 4 часа
Ритмы в аутофагии с различными моделями питания
4 часа
Транскриптомные ритмы скелетных мышц человека
Временное ограничение: В течение 24 часов с разрешением 4 часа
Оценка ритмов в генах основных часов в образцах мышц
В течение 24 часов с разрешением 4 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эндокринные реакции системной плазмы крови в течение 24 часов
Временное ограничение: 24 часа
Ритмы эндокринной регуляции метаболизма в течение 24 часов (напр. инсулин, гормоны аппетита)
24 часа
Непрерывный мониторинг подкожно-интерстициальной концентрации глюкозы
Временное ограничение: 48 часов
Оценивается с помощью постоянного монитора глюкозы
48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Harry A Smith, MSci, University of Bath
  • Главный следователь: James A Betts, PhD, University of Bath

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • FE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться