Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av näringstillförselmönster på biologiska rytmer i mänsklig skelettmuskel

13 april 2023 uppdaterad av: James Betts, University of Bath
Nyligen arbete har etablerat biologiska rytmer i mänskliga skelettmuskler. Det är fortfarande okänt hur timingen och mönstret för måltider påverkar dessa rytmer. Därför syftar denna studie till att fastställa hur frekventa (KONSTANT) kontra sällsynta (BOLUS) matningsmönster påverkar etablerade biologiska rytmer i skelettmuskulaturen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Människans ämnesomsättning regleras dagligen via ett dygnsrytm timingsystem som koordinerar metabola svar mellan olika vävnader. Skelettmuskulaturen är en viktig plats för oxidation eller lagring av viktiga metaboliter, med nya studier vid Bath och Surrey som visar biologiska rytmer i denna vävnad under en 24-timmarscykel. Det är väl etablerat att oreglerad ämnesomsättning i skelettmuskulaturen bidrar till dålig metabol hälsa och att dålig kost är en orsaksfaktor till denna försämring. Dieten kan karakteriseras av tre näringsmässiga överväganden: hur mycket som äts (dvs. kvantitet/dos), vad som äts (dvs. typ) och när den äts (dvs. tidpunkt). Medan de flesta kostmetoder och de flesta vetenskapliga studier har fokuserat på de två första faktorerna, finns det övertygande bevis för att människors hälsa också dikteras av mönstret för tillförsel av näringsämnen; detta inkluderar frekvensen och regelbundenhet av dagliga ättillfällen, tillsammans med deras tidpunkt både i absoluta termer (dvs. tid på dagen) och i förhållande till när andra inbördes relaterade dagliga händelser inträffar - eller vanligtvis inträffar (t.ex. ljusexponering, sömn, träning, etc.).

Det är fortfarande okänt om interaktionen mellan sådana faktorer kan påverka de biologiska rytmer som tidigare dokumenterats i mänsklig skelettmuskel. I synnerhet, ur ett grundläggande vetenskapligt perspektiv, motiverar den grundläggande kontrasten mellan frekvent och sällsynt utfodring utredning. För detta ändamål kommer 16-24 friska vuxna att tilldelas slumpmässigt för att få sina individuella dagliga energibehov levererade via naso-gastrisk infusion antingen kontinuerligt under 24 timmar (n=8-12; KONSTANT) eller som två bolusinfusioner i början (0800) h) och mittpunkten (2000 h) av övervakningsperioden (n=8-12; BOLUS). Seriella skelettmuskelbiopsier (vastus lateralis) kommer att tas var 4:e timme under en kontrollerad 24-timmars sömn-vaken-cykel.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Somerset
      • Bath, Somerset, Storbritannien, BA2 7AY
        • University of Bath

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Body mass index >19 men <30 kg/m2
  • Kunna och vilja ge informerat muntligt och skriftligt samtycke, fylla i och uppfylla de definierade kriterierna för förstudieenkäter och skärmar,
  • Ha en regelbunden sömncykel med en sömnlängd mellan 6 och 8 timmar, uppvisa inte extrema morgon- eller kvällspreferenser (Horne och Ostberg, 1976)
  • Gå med på att hålla en konstant sömn-/vakningscykel med en självvald 8 timmars sömnlängd (från vilken den inte kan avvikas med mer än 30 minuter) i en vecka före laboratoriestudien,
  • Skaffa 15 minuters solljus inom 1,5 timmar efter att du vaknat och gå med på att bara sova inom ett 4 timmars angivet tupplursfönster under en vecka före laboratoriestudien,
  • Tillåt bekräftelse på efterlevnad av dessa instruktioner genom att bära ActiHeart-monitorer kontinuerligt och fylla i dagliga sömn- och händelsedagböcker under en vecka före studiepasset,
  • Gå med på att avstå från alkohol, koffein, tung träning och vissa matkomponenter TVÅ dagar före studiepasset,
  • Gå med på att väga och registrera dagliga måltider (baserat på individuella energibehov) i TVÅ dagar före studien,
  • Gå med på att avstå från receptbelagda och receptfria läkemedel och kost-/vitamintillskott under en uttvättningsperiod tre veckor före och under studien.

Exklusions kriterier:

  • Tar regelbunden medicin (även receptfria) eller kosttillskott (t.ex. vitaminer, mineraler, fiskolja, antioxidanttabletter) som det inte är möjligt att avstå från, kända för att påverka: sömn/vakenhet/dygnsrytmen (t.ex. beta- blockerare, barbituater, antidepressiva medel, bensodiazepiner, melatonin, ritalin, modafinil, soporifics, johannesört), någon av de metaboliska funktionerna (t.ex. påverkar sköldkörtel-, njur-, lever- eller gastrointestinala funktion)
  • Någon av de inflammatoriska markörerna (t.ex. aspirin, ibuprofen, antibiotika, medicin mot hösnuva, medicin mot halsont och förkylning)
  • Och/eller någon av endotelmarkörerna (t.ex. ACE-hämmare och angiotensin (receptor) blockerare, diuretika, betablockerare, medicin mot trombos),
  • Har en historia av dygns- eller sömnstörningar eller metabola, kardiovaskulära eller kroniska infektions-/inflammatoriska sjukdomar som bekräftats av husläkaren eller frågeformuläret före studien (t.ex. ett Pittsburgh Sleep Quality Index > 5 kommer att resultera i uteslutning),
  • har en historia av psykiatrisk eller neurologisk sjukdom eller drog- och alkoholmissbruk,
  • Har donerat över 400 ml blod under de tre månaderna före studien,
  • Har deltagit i skiftarbete eller har rest över mer än två tidszoner inom tre veckor efter studien,
  • Håll inte en regelbunden sömn-vaken cykel,
  • Avstå inte från alkohol, drycker som innehåller koffein (t. kaffe, cola, te, redbull), tung träning och vissa livsmedel (t.ex. de som innehåller mycket fett och gröna grönsaker) TVÅ dagar före och under laborationen,
  • Drick normalt mer än 4 koppar koffeinhaltiga drycker (t. te, kaffe, cola) dagligen
  • Rökare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konstant
Deltagarna kommer att få sina dagliga energibehov i ett kontinuerligt dropp över dagen (1 ml/minut).
Övrig: Konstant
Deltagarna kommer att få sina dagliga energibehov i ett kontinuerligt dropp över dagen (1 ml/minut).
Experimentell: Bolus
Deltagarna kommer att förses med sina dagliga energibehov i två bolusmatningar. En kl. 08.00-08.15 och en kl. 20.00-20.15
Övrig: Bolus
Deltagarna kommer att förses med sina dagliga energibehov i två bolusmatningar. En kl. 08.00-08.15 och en kl. 20.00-20.15

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Autofagi
Tidsram: 4 timmar
Rytmer i autofagi med olika matningsmönster
4 timmar
Transcriptomic, rytmer i mänsklig skelettmuskel
Tidsram: Under en 24-timmarsperiod med 4 timmars upplösning
Bedöma rytmer i core-clock-gener i muskelproverna
Under en 24-timmarsperiod med 4 timmars upplösning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Endokrina svar av systemisk blodplasma under 24 timmar
Tidsram: 24 timmar
Rytmer i endokrin reglering av metabolism under en 24-timmarsperiod (t. insulin, aptithormoner)
24 timmar
Kontinuerligt övervakade subkutana interstitiell glukoskoncentrationer
Tidsram: 48 timmar
Bedöms med hjälp av en kontinuerlig glukosmätare
48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Bath

Samarbetspartners

Société des Produits Nestlé (SPN)

Utredare

  • Huvudutredare: Harry A Smith, MSci, University of Bath
  • Huvudutredare: James A Betts, PhD, University of Bath

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2019

Första postat (Faktisk)

8 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • FE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera