Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ schematu dostarczania składników odżywczych na rytmy biologiczne w mięśniach szkieletowych człowieka

13 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: James Betts, University of Bath
Ostatnie prace ustaliły biologiczne rytmy w ludzkich mięśniach szkieletowych. Nie wiadomo, w jaki sposób czas i schemat posiłków wpływa na te rytmy. Dlatego niniejsze badanie ma na celu ustalenie, w jaki sposób częste (STAŁE) i rzadkie (BOLUS) wzorce karmienia wpływają na ustalone rytmy biologiczne w mięśniach szkieletowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metabolizm człowieka jest codziennie regulowany przez system rytmu okołodobowego, który koordynuje reakcje metaboliczne między różnymi tkankami. Mięśnie szkieletowe są głównym miejscem utleniania lub przechowywania kluczowych metabolitów, a ostatnie badania w Bath i Surrey wykazały rytmy biologiczne w tej tkance w cyklu 24-godzinnym. Dobrze wiadomo, że rozregulowany metabolizm w mięśniach szkieletowych przyczynia się do złego stanu metabolicznego i że zła dieta jest czynnikiem sprawczym tego pogorszenia. Dietę można scharakteryzować na podstawie trzech czynników żywieniowych: ile jest spożywane (tj. ilość/dawka), co się je (tj. rodzaj) i kiedy jest spożywany (tj. wyczucie czasu). Podczas gdy większość podejść dietetycznych i większość badań naukowych skupiała się na dwóch pierwszych czynnikach, istnieją przekonujące dowody na to, że zdrowie człowieka jest również podyktowane wzorcem dostarczania składników odżywczych; obejmuje to częstotliwość i regularność codziennych okazji do jedzenia, wraz z ich terminami, zarówno w wartościach bezwzględnych (tj. pora dnia) oraz w stosunku do tego, kiedy mają miejsce lub zwykle występują inne powiązane ze sobą codzienne zdarzenia (np. ekspozycja na światło, sen, ćwiczenia fizyczne itp.).

Nie wiadomo, czy interakcja tych czynników może wpływać na rytmy biologiczne wcześniej udokumentowane w ludzkich mięśniach szkieletowych. W szczególności, z punktu widzenia nauki podstawowej, fundamentalny kontrast między częstym a rzadkim karmieniem wymaga zbadania. W tym celu 16-24 zdrowych osób dorosłych zostanie losowo przydzielonych do otrzymywania indywidualnego dziennego zapotrzebowania na energię w postaci wlewu nosowo-żołądkowego w sposób ciągły przez 24 godziny (n=8-12; STAŁA) lub w postaci dwóch wlewów bolusowych na początku (0800 h) i punkt środkowy (2000 h) okresu monitorowania (n=8-12; BOLUS). Seryjne biopsje mięśnia szkieletowego (vastus lateralis) będą pobierane co 4 godziny w kontrolowanym 24-godzinnym cyklu snu i czuwania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała >19 ale <30 kg/m2
  • Być w stanie i chcieć wyrazić świadomą ustną i pisemną zgodę, wypełnić i spełnić określone kryteria kwestionariuszy i ekranów przed badaniem,
  • Mieć regularny cykl snu z czasem trwania snu od 6 do 8 godzin, nie wykazywać skrajnych preferencji rano lub wieczorem (Horne i Ostberg, 1976)
  • Zgodzić się na utrzymywanie stałego cyklu snu/czuwania z samodzielnie wybranym 8-godzinnym czasem snu (od którego nie można odbiegać o więcej niż 30 minut) przez tydzień przed badaniem laboratoryjnym,
  • Uzyskaj 15 minut światła słonecznego w ciągu 1,5 godziny od przebudzenia i zgódź się na drzemkę tylko w wyznaczonym 4-godzinnym okienku drzemki przez tydzień przed badaniem laboratoryjnym,
  • Zezwolić na potwierdzenie przestrzegania tych instrukcji poprzez ciągłe noszenie monitorów ActiHeart i wypełnianie codziennych dzienników snu i zdarzeń przez tydzień przed sesją naukową,
  • Zobowiązać się do powstrzymania się od alkoholu, kofeiny, intensywnych ćwiczeń i niektórych składników żywności DWA dni przed sesją naukową,
  • Zgodzić się na ważenie i rejestrowanie dziennych posiłków (w oparciu o indywidualne zapotrzebowanie energetyczne) przez DWA dni przed badaniem,
  • Zgódź się na powstrzymanie się od leków przepisanych na receptę i dostępnych bez recepty oraz suplementów diety/witamin przez okres wymywania na trzy tygodnie przed badaniem iw jego trakcie.

Kryteria wyłączenia:

  • Regularnie przyjmuje leki (również bez recepty) lub suplementy diety (np. witaminy, minerały, olej rybny, tabletki przeciwutleniające), od których nie można się powstrzymać, o których wiadomo, że wpływają na: Sen/czujność/system rytmu okołodobowego (np. blokery, barbiturany, leki przeciwdepresyjne, benzodiazepiny, melatonina, ritalin, modafinil, leki nasenne, ziele dziurawca), którakolwiek z funkcji metabolicznych (np. wpływający na czynność tarczycy, nerek, wątroby lub przewodu pokarmowego)
  • Każdy z markerów stanu zapalnego (np. aspiryna, ibuprofen, antybiotyki, leki na katar sienny, leki na ból gardła i przeziębienia)
  • I/lub którykolwiek z markerów śródbłonka (np. Inhibitory ACE i blokery angiotensyny (receptorów), diuretyki, Beta-blokery, leki przeciwzakrzepowe),
  • Mieć historię zaburzeń okołodobowych lub zaburzeń snu lub metabolicznych, sercowo-naczyniowych lub przewlekłych chorób zakaźnych/zapalnych, co zostało potwierdzone przez lekarza rodzinnego lub kwestionariusze poprzedzające badanie (np. Pittsburgh Sleep Quality Index > 5 spowoduje wykluczenie),
  • Masz historię chorób psychicznych lub neurologicznych lub nadużywania narkotyków i alkoholu,
  • Oddali ponad 400 ml krwi w ciągu trzech miesięcy poprzedzających badanie,
  • brały udział w pracy zmianowej lub podróżowały przez więcej niż dwie strefy czasowe w ciągu trzech tygodni od badania,
  • Nie zachowuj regularnego cyklu snu i czuwania,
  • Nie należy rezygnować z alkoholu, napojów zawierających kofeinę (np. kawa, cola, herbata, redbull), intensywny wysiłek fizyczny i niektóre pokarmy (np. bogate w tłuszcze i zielone warzywa) DWA dni przed sesją laboratoryjną i w jej trakcie,
  • Zwykle spożywaj więcej niż 4 filiżanki napojów zawierających kofeinę (np. herbata, kawa, cola) codziennie
  • Palacze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Stały
Uczestnicy będą otrzymywać dzienne zapotrzebowanie na energię w ciągłej kroplówce przez cały dzień (1 ml/minutę).
Uczestnicy będą otrzymywać dzienne zapotrzebowanie na energię w ciągłej kroplówce przez cały dzień (1 ml/minutę).
Eksperymentalny: Drażetka
Uczestnicy otrzymają dzienne zapotrzebowanie energetyczne w dwóch bolusach. Jeden o 08:00-08:15 i jeden o 20:00-20:15
Uczestnicy otrzymają dzienne zapotrzebowanie energetyczne w dwóch bolusach. Jeden o 08:00-08:15 i jeden o 20:00-20:15

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Autofagia
Ramy czasowe: 4 godziny
Rytmy w autofagii z różnymi schematami żywienia
4 godziny
Transkryptomiczne, rytmy w mięśniach szkieletowych człowieka
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin z rozdzielczością 4 godzin
Ocena rytmów w genach zegara rdzenia w próbkach mięśni
W ciągu 24 godzin z rozdzielczością 4 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reakcje endokrynologiczne ogólnoustrojowego osocza krwi w ciągu 24 godzin
Ramy czasowe: 24 godziny
Rytmy w hormonalnej regulacji metabolizmu w okresie 24 godzin (np. insulina, hormony apetytu)
24 godziny
Stale monitorowane podskórne śródmiąższowe stężenia glukozy
Ramy czasowe: 48 godzin
Oceniane za pomocą ciągłego monitora glukozy
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Harry A Smith, MSci, University of Bath
  • Główny śledczy: James A Betts, PhD, University of Bath

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stały

Subskrybuj