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营养输送模式对人体骨骼肌生物节律的影响

2023年4月13日 更新者:James Betts、University of Bath
最近的工作已经在人类骨骼肌中建立了生物节律。 目前尚不清楚进餐的时间和模式如何影响这些节律。 因此,本研究旨在确定频繁(恒定)与不频繁(团注)进食模式如何影响骨骼肌中既定的生物节律。

研究概览

地位

完全的

详细说明

人体新陈代谢每天通过昼夜节律计时系统进行调节,该系统协调各种组织之间的代谢反应。 骨骼肌是关键代谢物氧化或储存的主要场所,最近在巴斯和萨里的研究证明了该组织在 24 小时周期内的生物节律。 众所周知,骨骼肌代谢失调会导致代谢健康不良,而不良饮食是导致这种恶化的一个原因。 饮食可以通过三个营养方面的考虑来表征:吃多少(即 数量/剂量),吃什么(即 类型)和食用时间(即 定时)。 虽然大多数饮食方法和大多数科学研究都集中在前两个因素上,但有令人信服的证据表明,人类健康也受营养输送模式的影响;这包括日常进食的频率和规律性,以及它们的绝对时间(即 一天中的时间)以及相对于其他相互关联的日常事件发生或通常发生的时间(例如 光照、睡眠、运动等)。

目前尚不清楚这些因素的相互作用是否会影响先前记录在人类骨骼肌中的生物节律。 特别是,从基础科学的角度来看,频繁喂养与不频繁喂养之间的根本对比值得研究。 为此,将随机分配 16-24 名健康成年人,以接受通过鼻胃管输注提供的个人每日能量需求,持续 24 小时(n=8-12;CONSTANT)或在开始时作为两次快速输注(0800 h) 和监测期的中点 (2000 小时) (n=8-12; BOLUS)。 在受控的 24 小时睡眠-觉醒周期中,每 4 小时对连续骨骼肌(股外侧肌)活检进行取样。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

18

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Somerset
      • Bath、Somerset、英国、BA2 7AY
        • University of Bath

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 体重指数 >19 但 <30 kg/m2
  • 能够并愿意给予知情的口头和书面同意,完成并满足预研究问卷和筛选的规定标准,
  • 有规律的睡眠周期,睡眠时间在 6 到 8 小时之间,不要表现出极端的早晚偏好(Horne 和 Ostberg,1976)
  • 同意在实验室研究前一周保持恒定的睡眠/觉醒周期,自选 8 小时睡眠时间(偏离时间不能超过 30 分钟),
  • 在醒来后 1.5 小时内获得 15 分钟的阳光,并同意在实验室研究前一周仅在 4 小时指定的午睡窗口内小睡,
  • 通过持续佩戴 ActiHeart 监测器并在研究会议前一周完成每日睡眠和事件日记,确认是否遵守这些说明,
  • 同意在学习会议前两天避免饮酒、咖啡因、剧烈运动和某些食物成分,
  • 同意在研究前两天称重和记录每日膳食(根据个人能量需求),
  • 同意在研究前三周和研究期间的洗脱期不服用处方药和“非处方药”和食物/维生素补充剂。

排除标准:

  • 正在服用无法避免的常规药物(也是非处方药)或食品补充剂(例如维生素、矿物质、鱼油、抗氧化药片),已知会影响:睡眠/警觉性/昼夜节律系统(例如 beta-阻滞剂、巴比妥类药物、抗抑郁药、苯二氮卓类药物、褪黑激素、利他林、莫达非尼、安眠药、圣约翰草),任何代谢功能(例如 影响甲状腺、肾脏、肝脏或胃肠功能)
  • 任何炎症标志物(例如 阿司匹林、布洛芬、抗生素、花粉症药物、治疗喉咙痛和感冒的药物)
  • 和/或任何内皮标记物(例如 ACE 抑制剂和血管紧张素(受体)阻滞剂、利尿剂、β-受体阻滞剂、抗血栓药物),
  • 有经全科医生或研究前调查问卷确认的任何昼夜节律或睡眠障碍或代谢、心血管或慢性感染/炎症性疾病的病史(例如,匹兹堡睡眠质量指数 > 5 将导致排除),
  • 有精神病或神经系统疾病或药物和酒精滥用史,
  • 在研究前的三个月内捐献了超过 400 毫升的血液,
  • 在研究的三周内参加过轮班工作或跨越两个以上时区,
  • 不要保持规律的睡眠-觉醒周期,
  • 不要戒酒,含咖啡因的饮料(例如 咖啡、可乐、茶、红牛)、剧烈运动和某些食物(例如 那些高脂肪和绿色蔬菜)在实验室会议前两天和实验室会议期间,
  • 通常饮用超过 4 杯含咖啡因的饮料(例如 茶、咖啡、可乐)每天
  • 吸烟者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:持续的
将通过全天连续滴注(1 毫升/分钟)向参与者提供他们的日常能量需求。
将通过全天连续滴注(1 毫升/分钟)向参与者提供他们的日常能量需求。
实验性的:丸
将通过两次推注为参与者提供每日能量需求。 08:00-08:15 一场,20:00-20:15 一场
将通过两次推注为参与者提供每日能量需求。 08:00-08:15 一场,20:00-20:15 一场

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自噬
大体时间:4个小时
不同进食模式下的自噬节律
4个小时
人类骨骼肌中的转录组学节律
大体时间:在 4 小时解决方案的 24 小时内
评估肌肉样本中核心时钟基因的节律
在 4 小时解决方案的 24 小时内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
24 小时内全身血浆的内分泌反应
大体时间:24小时
24 小时内代谢内分泌调节的节奏(例如 胰岛素、食欲激素)
24小时
连续监测皮下间质葡萄糖浓度
大体时间:48小时
使用连续血糖监测仪进行评估
48小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Harry A Smith, MSci、University of Bath
  • 首席研究员:James A Betts, PhD、University of Bath

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月28日

初级完成 (实际的)

2022年2月28日

研究完成 (实际的)

2022年2月28日

研究注册日期

首次提交

2019年4月4日

首先提交符合 QC 标准的

2019年4月4日

首次发布 (实际的)

2019年4月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月13日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FE

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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持续的的临床试验

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