Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vzoru dodávání živin na biologické rytmy v lidském kosterním svalu

13. dubna 2023 aktualizováno: James Betts, University of Bath
Nedávná práce stanovila biologické rytmy v lidském kosterním svalstvu. Zůstává neznámé, jak načasování a vzorec jídla ovlivňuje tyto rytmy. Tato studie si proto klade za cíl zjistit, jak časté (KONSTANTNÍ) vs. občasné (BOLUS) vzorce krmení ovlivňují zavedené biologické rytmy v kosterním svalstvu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Lidský metabolismus je regulován na denní bázi prostřednictvím cirkadiánního časovacího systému, který koordinuje metabolické reakce mezi různými tkáněmi. Kosterní sval je hlavním místem pro oxidaci nebo ukládání klíčových metabolitů, přičemž nedávné studie v Bath a Surrey prokázaly biologické rytmy v této tkáni během 24hodinového cyklu. Je dobře známo, že dysregulovaný metabolismus v kosterním svalstvu přispívá ke špatnému metabolickému zdraví a že špatná strava je příčinným faktorem tohoto zhoršení. Dietu lze charakterizovat třemi nutričními faktory: kolik se jí (tj. množství/dávka), co se jí (tj. typu) a kdy se sní (tj. načasování). Zatímco většina dietetických přístupů a většina vědeckých studií se zaměřila na první dva faktory, existují přesvědčivé důkazy, že lidské zdraví je také diktováno vzorem dodávání živin; to zahrnuje frekvenci a pravidelnost každodenních příležitostí k jídlu spolu s jejich načasováním v absolutních hodnotách (tj. denní dobu) a ve vztahu k tomu, kdy se vyskytují jiné vzájemně související denní události – nebo se obvykle vyskytují (např. vystavení světlu, spánku, cvičení atd.).

Zůstává neznámé, zda interakce takových faktorů může ovlivnit biologické rytmy dříve zdokumentované v lidském kosterním svalu. Zejména z pohledu základní vědy si zásadní kontrast mezi častým a řídkým krmením vyžaduje vyšetření. Za tímto účelem bude náhodně rozděleno 16–24 zdravých dospělých, kteří budou dostávat své individuální denní energetické potřeby podávané prostřednictvím nasogastrické infuze buď kontinuálně po dobu 24 hodin (n=8–12; KONSTANTNĚ), nebo jako dvě bolusové infuze na začátku (08:00 h) a střední bod (2000 h) sledovaného období (n=8-12; BOLUS). Sériové biopsie kosterního svalu (vastus lateralis) budou odebírány každé 4 hodiny během kontrolovaného 24hodinového cyklu spánek-bdění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti >19, ale <30 kg/m2
  • Být schopen a ochotný dát informovaný ústní a písemný souhlas, vyplnit a splnit definovaná kritéria předstudijních dotazníků a obrazovek,
  • Mít pravidelný spánkový cyklus s délkou spánku mezi 6 a 8 hodinami, nevykazovat extrémní ranní nebo večerní preference (Horne a Ostberg, 1976)
  • Souhlasíte s tím, že po dobu jednoho týdne před laboratorní studií budete udržovat konstantní cyklus spánku/bdění s 8hodinovým trváním spánku, který si sami zvolíte (od kterého se nelze odchýlit o více než 30 minut),
  • Získejte 15 minut slunečního světla do 1,5 hodiny po probuzení a souhlasíte s tím, že si půjdete zdřímnout pouze do 4 hodin určeného okna pro spánek po dobu jednoho týdne před laboratorní studií,
  • Umožněte potvrzení souladu s těmito pokyny nepřetržitým nošením monitorů ActiHeart a vyplňte denní deníky spánku a událostí po dobu jednoho týdne před zahájením studie,
  • Souhlaste s tím, že se zdržíte alkoholu, kofeinu, těžkého cvičení a určitých složek potravy DVA dny před studijním sezením,
  • Souhlasíte s vážením a záznamem denních jídel (na základě individuálních energetických požadavků) po dobu DVA dnů před studií,
  • Souhlasíte s tím, že se zdržíte předepsaného a „volně prodejného“ léčiva a potravinových/vitamínových doplňků po dobu vylučování tři týdny před a během studie.

Kritéria vyloučení:

  • Užíváte pravidelně léky (i bez lékařského předpisu) nebo doplňky stravy (např. vitamíny, minerály, rybí tuk, antioxidační tablety), kterých se nelze zdržet, o kterých je známo, že ovlivňují: Spánek/bdělost/systém cirkadiánního časování (např. blokátory, barbituáty, antidepresiva, benzodiazepiny, melatonin, ritalin, modafinil, uspávací prostředky, třezalka tečkovaná), kterákoli z metabolických funkcí (např. ovlivňující funkci štítné žlázy, ledvin, jater nebo gastrointestinálního traktu)
  • Jakýkoli ze zánětlivých markerů (např. aspirin, ibuprofen, antibiotika, léky na sennou rýmu, léky na bolest v krku a nachlazení)
  • A/nebo kterýkoli z endoteliálních markerů (např. ACE inhibitory a blokátory angiotenzinu (receptorů), diuretika, betablokátory, léky proti trombóze),
  • mít v anamnéze jakoukoli cirkadiánní poruchu nebo poruchu spánku nebo metabolické, kardiovaskulární nebo chronické infekční/zánětlivé onemocnění potvrzené praktickým lékařem nebo dotazníky před zahájením studie (např. Pittsburghský index kvality spánku > 5 povede k vyloučení),
  • Máte v anamnéze psychiatrické nebo neurologické onemocnění nebo zneužívání drog a alkoholu,
  • darovali více než 400 ml krve během tří měsíců před studií,
  • účastnili se práce na směny nebo cestovali přes více než dvě časová pásma během tří týdnů od studie,
  • Nedodržujte pravidelný cyklus spánku a bdění,
  • Nezdržujte se alkoholu, nápojů obsahujících kofein (např. káva, koksa, čaj, redbull), těžké cvičení a některá jídla (např. ty s vysokým obsahem tuku a zelené zeleniny) DVA dny před a během laboratorního sezení,
  • Normálně vypijte více než 4 šálky nápojů s kofeinem (např. čaj, káva, cola) denně
  • Kuřáci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Konstantní
Účastníkům budou poskytovány jejich denní energetické potřeby v nepřetržitém kapání během dne (1 ml/min).
Účastníkům budou poskytovány jejich denní energetické potřeby v nepřetržitém kapání během dne (1 ml/min).
Experimentální: Bolus
Účastníkům budou poskytnuty jejich denní energetické požadavky ve dvou bolusových dávkách. Jeden v 08:00-08:15 a jeden ve 20:00-20:15
Účastníkům budou poskytnuty jejich denní energetické požadavky ve dvou bolusových dávkách. Jeden v 08:00-08:15 a jeden ve 20:00-20:15

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Autofagie
Časové okno: 4 hodiny
Rytmy v autofagii s různými způsoby krmení
4 hodiny
Transkriptomické, rytmy v lidském kosterním svalu
Časové okno: Během 24 hodin při rozlišení 4 hodiny
Hodnocení rytmů v genech pro jádrové hodiny ve svalových vzorcích
Během 24 hodin při rozlišení 4 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Endokrinní reakce systémové krevní plazmy během 24 hodin
Časové okno: 24 hodin
Rytmy v endokrinní regulaci metabolismu po dobu 24 hodin (např. inzulín, hormony chuti k jídlu)
24 hodin
Kontinuálně monitorované subkutánní intersticiální koncentrace glukózy
Časové okno: 48 hodin
Stanoveno pomocí kontinuálního monitoru glukózy
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Harry A Smith, MSci, University of Bath
  • Vrchní vyšetřovatel: James A Betts, PhD, University of Bath

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konstantní

3
Předplatit