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Wirkung des Nährstoffzufuhrmusters auf biologische Rhythmen im menschlichen Skelettmuskel

13. April 2023 aktualisiert von: James Betts, University of Bath
Jüngste Arbeiten haben biologische Rhythmen im menschlichen Skelettmuskel etabliert. Es bleibt unbekannt, wie der Zeitpunkt und das Muster der Mahlzeiten diese Rhythmen beeinflussen. Daher soll in dieser Studie festgestellt werden, wie häufige (KONSTANTE) vs. seltene (BOLUS) Ernährungsmuster etablierte biologische Rhythmen in der Skelettmuskulatur beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der menschliche Stoffwechsel wird täglich über ein zirkadianes Zeitsystem reguliert, das Stoffwechselreaktionen zwischen verschiedenen Geweben koordiniert. Die Skelettmuskulatur ist ein wichtiger Ort für die Oxidation oder Speicherung von Schlüsselmetaboliten, wobei neuere Studien in Bath und Surrey biologische Rhythmen in diesem Gewebe über einen 24-Stunden-Zyklus demonstrieren. Es ist allgemein bekannt, dass ein fehlregulierter Stoffwechsel im Skelettmuskel zu einer schlechten metabolischen Gesundheit beiträgt und dass eine schlechte Ernährung ein ursächlicher Faktor für diese Verschlechterung ist. Die Ernährung kann durch drei Ernährungsaspekte charakterisiert werden: Wie viel wird gegessen (d.h. Menge/Dosis), was gegessen wird (d.h. Art) und wann es gegessen wird (d.h. zeitliche Koordinierung). Während sich die meisten Ernährungsansätze und die meisten wissenschaftlichen Studien auf die ersten beiden Faktoren konzentriert haben, gibt es überzeugende Beweise dafür, dass die menschliche Gesundheit auch vom Muster der Nährstoffzufuhr bestimmt wird; dazu gehören die Häufigkeit und Regelmäßigkeit der täglichen Essgelegenheiten sowie deren Zeitpunkt sowohl in absoluten Zahlen (d. h. Tageszeit) und in Bezug darauf, wann andere zusammenhängende tägliche Ereignisse eintreten – oder normalerweise eintreten (z. Lichteinwirkung, Schlaf, Bewegung usw.).

Es bleibt unbekannt, ob das Zusammenspiel solcher Faktoren die biologischen Rhythmen beeinflussen kann, die zuvor im menschlichen Skelettmuskel dokumentiert wurden. Insbesondere aus grundlagenwissenschaftlicher Sicht rechtfertigt der fundamentale Kontrast zwischen häufigem und seltenem Füttern eine Untersuchung. Dazu werden 16-24 gesunde Erwachsene randomisiert ihren individuellen täglichen Energiebedarf per naso-gastrischer Infusion entweder kontinuierlich über 24 Stunden (n=8-12; DAUERHAFT) oder als zwei Bolusinfusionen zu Beginn (0800 h) und Mittelpunkt (2000 h) des Beobachtungszeitraums (n=8-12; BOLUS). Serielle Biopsien des Skelettmuskels (vastus lateralis) werden alle 4 Stunden über einen kontrollierten 24-Stunden-Schlaf-Wach-Zyklus entnommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index >19, aber <30 kg/m2
  • In der Lage und bereit sein, eine informierte mündliche und schriftliche Einwilligung zu erteilen, die definierten Kriterien von Fragebögen und Bildschirmen vor der Studie auszufüllen und zu erfüllen,
  • Haben Sie einen regelmäßigen Schlafzyklus mit einer Schlafdauer zwischen 6 und 8 Stunden, zeigen Sie keine extreme Morgen- oder Abendpräferenz (Horne und Ostberg, 1976)
  • Zustimmen, einen konstanten Schlaf-Wach-Rhythmus mit einer selbstgewählten Schlafdauer von 8 Stunden (von der nicht um mehr als 30 Minuten abgewichen werden darf) für eine Woche vor der Laborstudie einzuhalten,
  • Erhalten Sie 15 Minuten Sonnenlicht innerhalb von 1,5 Stunden nach dem Aufwachen und stimmen Sie zu, eine Woche vor der Laborstudie nur innerhalb eines 4-Stunden-Schlaffensters ein Nickerchen zu machen,
  • Lassen Sie sich die Einhaltung dieser Anweisungen bestätigen, indem Sie ActiHeart-Monitore kontinuierlich tragen und eine Woche vor der Studiensitzung tägliche Schlaf- und Ereignistagebücher führen.
  • Stimmen Sie zu, ZWEI Tage vor der Studiensitzung auf Alkohol, Koffein, schwere körperliche Betätigung und bestimmte Nahrungsbestandteile zu verzichten,
  • Stimmen Sie zu, die täglichen Mahlzeiten (basierend auf dem individuellen Energiebedarf) für ZWEI Tage vor der Studie zu wiegen und aufzuzeichnen,
  • Stimmen Sie zu, drei Wochen vor und während der Studie auf verschriebene und rezeptfreie Medikamente und Nahrungs-/Vitaminergänzungsmittel für eine Auswaschphase zu verzichten.

Ausschlusskriterien:

  • Nehmen Sie regelmäßig Medikamente (auch nicht verschreibungspflichtig) oder Nahrungsergänzungsmittel (z. Blocker, Barbituate, Antidepressiva, Benzodiazepine, Melatonin, Ritalin, Modafinil, Schlafmittel, Johanniskraut), alle Stoffwechselfunktionen (z. Auswirkungen auf die Schilddrüsen-, Nieren-, Leber- oder Magen-Darm-Funktion)
  • Alle Entzündungsmarker (z. Aspirin, Ibuprofen, Antibiotika, Heuschnupfenmedikamente, Medikamente gegen Halsschmerzen und Erkältungen)
  • Und/oder irgendeiner der endothelialen Marker (z.B. ACE-Hemmer und Angiotensin-(Rezeptor-)Blocker, Diuretika, Betablocker, Medikamente gegen Thrombose),
  • Eine Vorgeschichte von zirkadianen oder Schlafstörungen oder metabolischen, kardiovaskulären oder chronischen infektiösen / entzündlichen Erkrankungen haben, wie vom Hausarzt oder den Fragebögen vor der Studie bestätigt (z. B. ein Pittsburgh Sleep Quality Index > 5 führt zum Ausschluss),
  • eine Vorgeschichte von psychiatrischen oder neurologischen Erkrankungen oder Drogen- und Alkoholmissbrauch haben,
  • in den drei Monaten vor der Studie über 400 ml Blut gespendet haben,
  • an Schichtarbeit teilgenommen haben oder innerhalb von drei Wochen nach der Studie durch mehr als zwei Zeitzonen gereist sind,
  • Halten Sie keinen regelmäßigen Schlaf-Wach-Rhythmus ein,
  • Verzichten Sie nicht auf alkoholische, koffeinhaltige Getränke (z. Kaffee, Cola, Tee, Redbull), schweres Training und bestimmte Lebensmittel (z. diejenigen mit hohem Fettgehalt und grünem Gemüse) ZWEI Tage vor und während der Laborsitzung,
  • Konsumieren Sie normalerweise mehr als 4 Tassen koffeinhaltige Getränke (z. Tee, Kaffee, Cola) täglich
  • Raucher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Konstante
Die Teilnehmer werden mit ihrem täglichen Energiebedarf in einem kontinuierlichen Tropfen über den Tag versorgt (1 ml/Minute).
Sonstiges: Konstante
Die Teilnehmer werden mit ihrem täglichen Energiebedarf in einem kontinuierlichen Tropfen über den Tag versorgt (1 ml/Minute).
Experimental: Bolus
Die Teilnehmer werden mit zwei Bolus-Feeds mit ihrem täglichen Energiebedarf versorgt. Eine um 08:00-08:15 und eine um 20:00-20:15
Sonstiges: Bolus
Die Teilnehmer werden mit zwei Bolus-Feeds mit ihrem täglichen Energiebedarf versorgt. Eine um 08:00-08:15 und eine um 20:00-20:15

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Autophagie
Zeitfenster: 4 Stunden
Rhythmen in der Autophagie mit unterschiedlichen Fütterungsmustern
4 Stunden
Transkriptom, Rhythmen im menschlichen Skelettmuskel
Zeitfenster: Über einen Zeitraum von 24 Stunden bei einer Auflösung von 4 Stunden
Beurteilung von Rhythmen in Core-Clock-Genen innerhalb der Muskelproben
Über einen Zeitraum von 24 Stunden bei einer Auflösung von 4 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endokrine Reaktionen des systemischen Blutplasmas über 24 Stunden
Zeitfenster: 24 Stunden
Rhythmen der endokrinen Regulation des Stoffwechsels über einen 24-Stunden-Zeitraum (z. Insulin, Appetithormone)
24 Stunden
Kontinuierlich überwachte subkutane interstitielle Glukosekonzentrationen
Zeitfenster: 48 Stunden
Bewertet mit einem kontinuierlichen Glukosemonitor
48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Bath

Mitarbeiter

Société des Produits Nestlé (SPN)

Ermittler

  • Hauptermittler: Harry A Smith, MSci, University of Bath
  • Hauptermittler: James A Betts, PhD, University of Bath

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • FE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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