Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tápanyagbeviteli minta hatása az emberi vázizom biológiai ritmusaira

2023. április 13. frissítette: James Betts, University of Bath
A legújabb kutatások biológiai ritmusokat állítottak fel az emberi vázizomzatban. Továbbra sem ismert, hogy az étkezések időzítése és mintája hogyan befolyásolja ezeket a ritmusokat. Ezért ez a tanulmány annak megállapítására irányul, hogy a gyakori (ÁLLANDÓ) vagy a ritka (BOLUS) táplálkozási minták hogyan befolyásolják a kialakult biológiai ritmusokat a vázizomzatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az emberi anyagcserét napi rendszerességgel szabályozzák egy cirkadián időzítő rendszer, amely koordinálja a különböző szövetek közötti metabolikus válaszokat. A vázizomzat a kulcsfontosságú metabolitok oxidációjának vagy tárolásának fő helye, a közelmúltban Bath és Surrey-ben végzett tanulmányok kimutatták, hogy a szövet biológiai ritmusa 24 órás cikluson keresztül zajlik. Jól bebizonyosodott, hogy a vázizomzat nem szabályozott anyagcseréje hozzájárul az anyagcsere rossz egészségi állapotához, és hogy a helytelen táplálkozás okozza ezt a romlást. Az étrend három táplálkozási szemponttal jellemezhető: mennyit eszünk (pl. mennyiség/adag), mit eszünk (pl. típusú) és mikor fogyasztják (pl. időzítés). Míg a legtöbb diétás megközelítés és a legtöbb tudományos tanulmány az első két tényezőre összpontosított, meggyőző bizonyítékok támasztják alá, hogy az emberi egészséget a tápanyag-szállítás mintája is meghatározza; ez magában foglalja a napi étkezések gyakoriságát és rendszerességét, valamint azok időzítését abszolút értékben (pl. napszak) és ahhoz képest, amikor más, egymással összefüggő napi események fordulnak elő – vagy általában előfordulnak (pl. fényexpozíció, alvás, testmozgás stb.).

Továbbra sem ismert, hogy az ilyen tényezők kölcsönhatása befolyásolhatja-e az emberi vázizomzatban korábban dokumentált biológiai ritmusokat. Alapvető tudományos szempontból különösen a gyakori és a ritka etetés közötti alapvető ellentét indokolja a vizsgálatot. Ebből a célból 16-24 egészséges felnőttet véletlenszerűen osztanak ki, hogy megkapják egyéni napi energiaszükségletüket orr-gyomor infúzióban, vagy folyamatosan, 24 órán keresztül (n=8-12; ÁLLANDÓ), vagy két bolus infúzió formájában az elején (0800). h) és a megfigyelési időszak középpontja (2000 h) (n=8-12; BOLUS). A sorozatos vázizom (vastus lateralis) biopsziákból 4 óránként mintát vesznek egy ellenőrzött 24 órás alvás-ébrenlét ciklus alatt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Testtömegindex >19, de <30 kg/m2
  • Legyen képes és hajlandó tájékozott szóbeli és írásbeli hozzájárulást adni, kitölteni és teljesíteni a vizsgálat előtti kérdőívek és képernyők meghatározott kritériumait,
  • Legyen rendszeres alvási ciklusa 6 és 8 óra közötti alvásidővel, ne mutasson extrém reggeli vagy esti preferenciát (Horne és Ostberg, 1976)
  • beleegyezik abba, hogy a laboratóriumi vizsgálat előtt egy hétig állandó alvási/ébrenléti ciklust tart egy saját maga által kiválasztott 8 órás alvásidővel (amelytől 30 percnél többet nem lehet eltérni),
  • Ébredés után 1,5 órán belül kapjon 15 percet a napfényben, és vállalja, hogy a laboratóriumi vizsgálat előtt egy hétig csak egy 4 órás, kijelölt szunyókablakon belül szunyókál,
  • Engedélyezze az utasítások betartásának megerősítését az ActiHeart monitorok folyamatos viselésével és napi alvási és eseménynaplókkal a vizsgálat előtt egy hétig,
  • Fogadja el, hogy KÉT nappal a tanulmányi ülés előtt tartózkodik az alkoholtól, a koffeintől, a nehéz testmozgástól és bizonyos élelmiszer-összetevőktől,
  • beleegyezik abba, hogy a vizsgálat előtt KÉT napon keresztül leméri és rögzíti a napi étkezéseket (az egyéni energiaszükséglet alapján),
  • Fogadja el, hogy a vizsgálat előtt és alatt három héttel tartózkodik a felírt és vény nélkül kapható gyógyszerektől és táplálék-/vitamin-kiegészítőktől a kimosási időszakig.

Kizárási kritériumok:

  • Rendszeresen szed (nem felírt) gyógyszert vagy étrend-kiegészítőt (pl. vitaminokat, ásványi anyagokat, halolajat, antioxidáns tablettát), amelytől nem lehet tartózkodni, ismerten befolyásolja: az alvást/éberséget/a cirkadián időzítő rendszert (pl. béta- blokkolók, barbituátok, antidepresszánsok, benzodiazepinek, melatonin, ritalin, modafinil, altatók, orbáncfű), bármely anyagcserefunkció (pl. befolyásolja a pajzsmirigy, a vese, a máj vagy a gyomor-bélrendszer működését)
  • A gyulladásos markerek bármelyike ​​(pl. aszpirin, ibuprofen, antibiotikumok, szénanátha elleni gyógyszerek, torok- és megfázás elleni gyógyszerek)
  • És/vagy az endothel markerek bármelyike ​​(pl. ACE-gátlók és angiotenzin (receptor) blokkolók, diuretikumok, béta-blokkolók, trombózis elleni gyógyszerek),
  • Bármilyen cirkadián vagy alvászavar, vagy anyagcsere-, szív- és érrendszeri vagy krónikus fertőző/gyulladásos betegség a kórelőzményében szerepel, amit a háziorvos vagy a vizsgálat előtti kérdőív megerősített (pl. ha a Pittsburgh-i alvásminőségi index > 5, az kizárást eredményez),
  • kórtörténetében pszichiátriai vagy neurológiai betegség vagy kábítószerrel és alkohollal való visszaélés szerepel,
  • a vizsgálatot megelőző három hónapban több mint 400 ml vért adott,
  • részt vett műszakban, vagy több mint két időzónát utazott át a vizsgálatot követő három héten belül,
  • Ne tartson rendszeres alvás-ébrenlét ciklust,
  • Ne tartózkodjon az alkoholtól, koffeintartalmú italoktól (pl. kávé, kóla, tea, redbull), erős testmozgás és bizonyos ételek (pl. magas zsírtartalmú és zöld zöldségfélék) KÉT nappal a laboratóriumi ülés előtt és alatt,
  • Általában több mint 4 csésze koffeintartalmú italt (pl. tea, kávé, kóla) naponta
  • Dohányosok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Állandó
A résztvevők napi energiaszükségletüket folyamatos csepegtetésben biztosítják a nap folyamán (1 ml/perc).
Egyéb: Állandó
A résztvevők napi energiaszükségletüket folyamatos csepegtetésben biztosítják a nap folyamán (1 ml/perc).
Kísérleti: Bolus
A résztvevők napi energiaszükségletüket két bólustáplálással biztosítják. Egy 08:00 és 08:15 között, egy 20:00 és 20:15 között
Egyéb: Bolus
A résztvevők napi energiaszükségletüket két bólustáplálással biztosítják. Egy 08:00 és 08:15 között, egy 20:00 és 20:15 között

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Autofágia
Időkeret: 4 óra
Ritmusok autofágiában különböző táplálkozási mintákkal
4 óra
Transzkriptomikus, ritmusok az emberi vázizomban
Időkeret: Több mint 24 órás időszak 4 órás felbontással
A core-clock gének ritmusának felmérése az izommintákon belül
Több mint 24 órás időszak 4 órás felbontással

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szisztémás vérplazma endokrin válaszai 24 órán keresztül
Időkeret: 24 óra
Az anyagcsere endokrin szabályozásának ritmusa 24 órán keresztül (pl. inzulin, étvágyhormonok)
24 óra
Folyamatosan monitorozott szubkután intersticiális glükózkoncentrációt
Időkeret: 48 óra
Folyamatos glükózmonitorral értékelték
48 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Bath

Együttműködők

Société des Produits Nestlé (SPN)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Harry A Smith, MSci, University of Bath
  • Kutatásvezető: James A Betts, PhD, University of Bath

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. február 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 4.

Első közzététel (Tényleges)

2019. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FE

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cirkadián ritmusok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel