Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af næringsstoftilførselsmønster på biologiske rytmer i menneskelige skeletmuskler

13. april 2023 opdateret af: James Betts, University of Bath
Nyligt arbejde har etableret biologiske rytmer i menneskelige skeletmuskler. Det er stadig ukendt, hvordan timingen og mønsteret af måltider påvirker disse rytmer. Derfor har denne undersøgelse til formål at fastslå, hvor hyppige (KONSTANT) vs. sjældne (BOLUS) fodringsmønstre påvirker etablerede biologiske rytmer i skeletmuskulaturen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Menneskets stofskifte reguleres på daglig basis via et døgnrytmesystem, der koordinerer metaboliske reaktioner mellem forskellige væv. Skeletmuskulatur er et vigtigt sted for oxidation eller opbevaring af nøglemetabolitter, hvor nylige undersøgelser i Bath og Surrey viser biologiske rytmer i dette væv over en 24-timers cyklus. Det er veletableret, at dysreguleret stofskifte i skeletmuskulaturen bidrager til dårligt stofskiftesundhed, og at dårlig kost er en årsagsfaktor i denne forringelse. Kosten kan karakteriseres af tre ernæringsmæssige overvejelser: hvor meget der spises (dvs. mængde/dosis), hvad der spises (dvs. type), og hvornår den spises (dvs. timing). Mens de fleste kosttiltag og de fleste videnskabelige undersøgelser har fokuseret på de to første faktorer, er der overbevisende beviser for, at menneskers sundhed også er dikteret af mønstret for tilførsel af næringsstoffer; dette inkluderer hyppigheden og regelmæssigheden af ​​daglige spisebegivenheder sammen med deres timing både i absolutte tal (dvs. tidspunkt på dagen) og i forhold til hvornår andre indbyrdes relaterede daglige hændelser indtræffer - eller normalt forekommer (f.eks. lyseksponering, søvn, motion osv.).

Det er stadig ukendt, om vekselvirkningen mellem sådanne faktorer kan påvirke de biologiske rytmer, der tidligere er dokumenteret i menneskelig skeletmuskulatur. Især set fra et grundlæggende videnskabeligt perspektiv er den grundlæggende kontrast mellem hyppig og sjælden fodring berettiget til undersøgelse. Til dette formål vil 16-24 raske voksne blive tilfældigt allokeret til at modtage deres individuelle daglige energibehov leveret via naso-gastrisk infusion enten kontinuerligt over 24 timer (n=8-12; KONSTANT) eller som to bolusinfusioner ved starten (0800) h) og midtpunkt (2000 timer) af overvågningsperioden (n=8-12; BOLUS). Serielle skeletmuskelbiopsier (vastus lateralis) udtages hver 4. time over en kontrolleret 24-timers søvn-vågen-cyklus.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body mass index >19 men <30 kg/m2
  • Være i stand til og villig til at give informeret mundtligt og skriftligt samtykke, udfylde og opfylde de definerede kriterier for forundersøgelsesspørgeskemaer og -skærme,
  • Har en regelmæssig søvncyklus med en søvnvarighed på mellem 6 og 8 timer, udvis ikke ekstrem morgen- eller aftenpræference (Horne og Ostberg, 1976)
  • Aftal at holde en konstant søvn/vågen-cyklus med en selvvalgt 8 timers søvnvarighed (hvorfra den ikke kan afviges med mere end 30 minutter) i en uge før laboratorieundersøgelsen,
  • Opnå 15 minutters sollys inden for 1,5 time efter opvågning, og accepter kun at sove inden for et lurvindue på 4 timer i en uge før laboratorieundersøgelsen,
  • Tillad bekræftelse af overholdelse af disse instruktioner ved at bære ActiHeart-monitorer kontinuerligt og fuldføre daglige søvn- og begivenhedsdagbøger i en uge før undersøgelsessessionen,
  • Accepter at afstå fra alkohol, koffein, tung motion og visse fødevarekomponenter TO dage før studiesessionen,
  • Accepter at veje og registrere daglige måltider (baseret på individuelle energibehov) i TO dage før undersøgelsen,
  • Accepter at afstå fra ordineret og håndkøbsmedicin og kost-/vitamintilskud i en udvaskningsperiode tre uger før og under undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Tager regelmæssig medicin (også ikke-ordineret) eller kosttilskud (f.eks. vitaminer, mineraler, fiskeolie, antioxidanttabletter), som det ikke er muligt at afholde sig fra, kendt for at påvirke: Søvn/bevågenhed/det døgnrytmesystem (f.eks. beta- blokkere, barbituater, antidepressiva, benzodiazepiner, melatonin, ritalin, modafinil, soporifics, perikon), enhver af de metaboliske funktioner (f.eks. påvirker skjoldbruskkirtel-, nyre-, lever- eller mave-tarmfunktion)
  • Enhver af de inflammatoriske markører (f.eks. aspirin, ibuprofen, antibiotika, medicin mod høfeber, medicin mod ondt i halsen og forkølelse)
  • Og/eller en hvilken som helst af endotelmarkørerne (f.eks. ACE-hæmmere og angiotensin (receptor) blokkere, diuretika, betablokkere, anti-trombose medicin),
  • Har en historie med døgn- eller søvnforstyrrelser eller metabolisk, kardiovaskulær eller kronisk infektions-/inflammatorisk sygdom som bekræftet af den praktiserende læge eller spørgeskemaerne før undersøgelsen (f.eks. vil et Pittsburgh Sleep Quality Index > 5 resultere i udelukkelse),
  • Har en historie med psykiatrisk eller neurologisk sygdom eller stof- og alkoholmisbrug,
  • Har doneret over 400 ml blod i de tre måneder forud for undersøgelsen,
  • Har deltaget i skifteholdsarbejde eller har rejst på tværs af mere end to tidszoner inden for tre uger efter undersøgelsen,
  • Hold ikke en regelmæssig søvn-vågen-cyklus,
  • Afstå ikke fra alkohol, koffeinholdige drikkevarer (f. kaffe, cola, te, redbull), tung træning og visse fødevarer (f.eks. dem med højt fedtindhold og grønne grøntsager) TO dage før og under laboratoriesessionen,
  • Normalt indtager mere end 4 kopper koffeinholdige drikkevarer (f. te, kaffe, cola) dagligt
  • Rygere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konstant
Deltagerne vil blive forsynet med deres daglige energibehov i et kontinuerligt dryp hen over dagen (1 ml/minut).
Andet: Konstant
Deltagerne vil blive forsynet med deres daglige energibehov i et kontinuerligt dryp hen over dagen (1 ml/minut).
Eksperimentel: Bolus
Deltagerne vil blive forsynet med deres daglige energibehov i to bolus-feeds. En kl. 08.00-08.15 og en kl. 20.00-20.15
Andet: Bolus
Deltagerne vil blive forsynet med deres daglige energibehov i to bolus-feeds. En kl. 08.00-08.15 og en kl. 20.00-20.15

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Autofagi
Tidsramme: 4 timer
Rytmer i autofagi med forskellige fodringsmønstre
4 timer
Transkriptomiske, rytmer i menneskelig skeletmuskulatur
Tidsramme: Over en 24-timers periode med 4 timers opløsning
Vurdering af rytmer i core-clock-gener i muskelprøverne
Over en 24-timers periode med 4 timers opløsning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endokrine reaktioner af systemisk blodplasma over 24 timer
Tidsramme: 24 timer
Rytmer i endokrin regulering af metabolisme over en 24-timers periode (f. insulin, appetithormoner)
24 timer
Kontinuerligt overvåget subkutane interstitielle glucosekoncentrationer
Tidsramme: 48 timer
Vurderet ved hjælp af en kontinuerlig glukosemonitor
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bath

Samarbejdspartnere

Société des Produits Nestlé (SPN)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Harry A Smith, MSci, University of Bath
  • Ledende efterforsker: James A Betts, PhD, University of Bath

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2019

Først opslået (Faktiske)

8. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • FE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Døgnrytme

Kliniske forsøg med Konstant

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner