Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av næringstilførselsmønster på biologiske rytmer i menneskelig skjelettmuskulatur

13. april 2023 oppdatert av: James Betts, University of Bath
Nylig arbeid har etablert biologiske rytmer i menneskelig skjelettmuskulatur. Det er fortsatt ukjent hvordan timingen og mønsteret til måltider påvirker disse rytmene. Derfor tar denne studien som mål å fastslå hvor hyppige (KONSTANT) kontra sjeldne (BOLUS) fôringsmønstre påvirker etablerte biologiske rytmer i skjelettmuskulaturen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Menneskelig metabolisme reguleres på daglig basis via et døgnrytmesystem som koordinerer metabolske responser mellom ulike vev. Skjelettmuskulatur er et viktig sted for oksidasjon eller lagring av nøkkelmetabolitter, med nyere studier ved Bath og Surrey som viser biologiske rytmer i dette vevet over en 24-timers syklus. Det er godt etablert at dysregulert metabolisme i skjelettmuskulaturen bidrar til dårlig metabolsk helse og at dårlig kosthold er en årsaksfaktor i denne forverringen. Kostholdet kan karakteriseres av tre ernæringsmessige hensyn: hvor mye som spises (dvs. mengde/dose), hva som spises (dvs. type) og når den spises (dvs. timing). Mens de fleste dietttilnærminger og de fleste vitenskapelige studier har fokusert på de to første faktorene, er det overbevisende bevis for at menneskers helse også dikteres av mønsteret for tilførsel av næringsstoffer; dette inkluderer hyppigheten og regelmessigheten av daglige spiseanledninger, sammen med deres timing både i absolutte termer (dvs. tid på dagen) og i forhold til når andre interrelaterte daglige hendelser inntreffer - eller vanligvis oppstår (f.eks. lyseksponering, søvn, trening osv.).

Det er fortsatt ukjent om samspillet mellom slike faktorer kan påvirke de biologiske rytmene som tidligere er dokumentert i menneskelig skjelettmuskulatur. Spesielt, fra et grunnleggende vitenskapelig perspektiv, krever den grunnleggende kontrasten mellom hyppig og sjelden fôring etterforskning. For dette formål vil 16-24 friske voksne bli tilfeldig tildelt for å motta sine individuelle daglige energibehov levert via naso-gastrisk infusjon enten kontinuerlig over 24 timer (n=8-12; KONSTANT) eller som to bolusinfusjoner ved starten (0800) h) og midtpunkt (2000 timer) av overvåkingsperioden (n=8-12; BOLUS). Serielle skjelettmuskelbiopsier (vastus lateralis) vil bli tatt prøver hver 4. time over en kontrollert 24-timers søvn-våkne-syklus.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Somerset
      • Bath, Somerset, Storbritannia, BA2 7AY
        • University of Bath

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroppsmasseindeks >19 men <30 kg/m2
  • Kunne og være villig til å gi informert muntlig og skriftlig samtykke, fylle ut og oppfylle de definerte kriteriene for spørreskjemaer og skjermbilder før studien,
  • Ha en vanlig søvnsyklus med en søvnvarighet mellom 6 og 8 timer, ikke utvis ekstrem morgen- eller kveldspreferanse (Horne og Ostberg, 1976)
  • Godta å holde en konstant søvn-/våknesyklus med en selvvalgt 8 timers søvnvarighet (som den ikke kan avvikes med mer enn 30 minutter) i én uke før laboratoriestudien,
  • Skaff deg 15 minutter med sollys innen 1,5 timer etter at du har våknet, og godta å sove kun innen et 4 timers utpekt lurvindu i en uke før laboratoriestudien,
  • Tillat bekreftelse på overholdelse av disse instruksjonene ved å bruke ActiHeart-monitorer kontinuerlig og fullføre daglige søvn- og hendelsesdagbøker i en uke før studieøkten,
  • Godta å avstå fra alkohol, koffein, tung trening og visse matkomponenter TO dager før studieøkten,
  • Godta å veie og registrere daglige måltider (basert på individuelle energibehov) i TO dager før studien,
  • Godta å avstå fra reseptbelagte og reseptfrie medisiner og mat-/vitamintilskudd i en utvaskingsperiode tre uker før og under studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Tar vanlige medisiner (også ikke reseptbelagte) eller kosttilskudd (f.eks. vitaminer, mineraler, fiskeolje, antioksidanttabletter) som det ikke er mulig å avstå fra, kjent for å påvirke: Søvn/våkenhet/døgntidssystemet (f.eks. beta- blokkere, barbituater, antidepressiva, benzodiazepiner, melatonin, ritalin, modafinil, soporifics, johannesurt), noen av de metabolske funksjonene (f.eks. påvirker skjoldbruskkjertelen, nyrene, leveren eller mage-tarmfunksjonen)
  • Enhver av de inflammatoriske markørene (f.eks. aspirin, ibuprofen, antibiotika, høysnuemedisiner, medisiner mot sår hals og forkjølelse)
  • Og/eller noen av endotelmarkørene (f.eks. ACE-hemmere og angiotensin (reseptor) blokkere, diuretika, betablokkere, anti-trombose medisiner),
  • Har en historie med døgn- eller søvnforstyrrelser eller metabolsk, kardiovaskulær eller kronisk infeksjonssykdom/inflammatorisk sykdom som bekreftet av fastlegen eller spørreskjemaene før studien (f.eks. en Pittsburgh Sleep Quality Index > 5 vil resultere i ekskludering),
  • har en historie med psykiatrisk eller nevrologisk sykdom eller narkotika- og alkoholmisbruk,
  • Har donert over 400 ml blod i løpet av de tre månedene før studien,
  • Har deltatt i skiftarbeid eller har reist over mer enn to tidssoner innen tre uker etter studien,
  • Ikke hold en vanlig søvn-våken syklus,
  • Ikke avstå fra alkohol, koffeinholdige drikker (f. kaffe, cola, te, redbull), tung trening og visse matvarer (f.eks. de som inneholder mye fett og grønne grønnsaker) TO dager før og under laboratorieøkten,
  • Drikk normalt mer enn 4 kopper koffeinholdige drikker (f. te, kaffe, cola) daglig
  • Røykere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Konstant
Deltakerne vil få sitt daglige energibehov i et kontinuerlig drypp over dagen (1 ml/minutt).
Deltakerne vil få sitt daglige energibehov i et kontinuerlig drypp over dagen (1 ml/minutt).
Eksperimentell: Bolus
Deltakerne vil få sitt daglige energibehov i to bolusmatinger. En kl. 08.00-08.15 og en kl. 20.00-20.15
Deltakerne vil få sitt daglige energibehov i to bolusmatinger. En kl. 08.00-08.15 og en kl. 20.00-20.15

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Autofagi
Tidsramme: 4 timer
Rytmer i autofagi med ulike fôringsmønstre
4 timer
Transkriptomiske, rytmer i menneskelig skjelettmuskulatur
Tidsramme: Over en 24-timers periode med 4 timers oppløsning
Vurdere rytmer i kjerneklokkegener i muskelprøvene
Over en 24-timers periode med 4 timers oppløsning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endokrine responser av systemisk blodplasma over 24 timer
Tidsramme: 24 timer
Rytmer i endokrin regulering av metabolisme over en 24-timers periode (f. insulin, appetitthormoner)
24 timer
Kontinuerlig overvåket subkutane interstitielle glukosekonsentrasjoner
Tidsramme: 48 timer
Vurderes ved hjelp av en kontinuerlig glukosemonitor
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Harry A Smith, MSci, University of Bath
  • Hovedetterforsker: James A Betts, PhD, University of Bath

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere