- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03906409
인체 골격근의 생물학적 리듬에 대한 영양소 전달 패턴의 영향
연구 개요
상세 설명
인간의 신진대사는 다양한 조직 간의 대사 반응을 조정하는 일주기 타이밍 시스템을 통해 매일 조절됩니다. 골격근은 주요 대사산물의 산화 또는 저장을 위한 주요 부위이며, Bath and Surrey의 최근 연구에서는 24시간 주기에 걸쳐 이 조직의 생물학적 리듬을 입증했습니다. 골격근의 신진대사 조절 장애가 신진대사 건강 저하에 기여하고 불량한 식습관이 이러한 악화의 원인이 된다는 것은 잘 알려져 있습니다. 식단은 세 가지 영양학적 고려 사항으로 특징지을 수 있습니다. 양/용량), 무엇을 먹었는지(예: 유형) 및 섭취 시기(즉, 타이밍). 대부분의 식이 요법과 대부분의 과학적 연구는 처음 두 가지 요소에 초점을 맞추었지만 인간의 건강이 영양소 전달 패턴에 의해 결정된다는 설득력 있는 증거가 있습니다. 여기에는 절대적인 용어(예: 하루 중 시간) 및 다른 상호 관련된 일일 이벤트가 발생하는 시간 또는 일반적으로 발생하는 시간과 관련됩니다(예: 빛 노출, 수면, 운동 등).
그러한 요인들의 상호 작용이 인간 골격근에서 이전에 기록된 생물학적 리듬에 영향을 미칠 수 있는지 여부는 아직 알려지지 않았습니다. 특히, 기초 과학의 관점에서, 빈번한 수유와 드물게 수유하는 것 사이의 근본적인 대조는 조사를 필요로 합니다. 이를 위해 16-24명의 건강한 성인을 무작위로 할당하여 24시간 동안 지속적으로(n=8-12; CONSTANT) 또는 시작 시 두 번의 볼루스 주입(0800 h) 및 모니터링 기간의 중간점(2000h)(n=8-12; BOLUS). 연속 골격근(외측광근) 생검은 제어된 24시간 수면-각성 주기 동안 4시간마다 샘플링됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: James A Betts, PhD
- 전화번호: 01225 383448
- 이메일: j.betts@bath.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Harry A Smith, MSci
- 전화번호: 07747801244
- 이메일: h.a.smith@bath.ac.uk
연구 장소
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Somerset
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Bath, Somerset, 영국, BA2 7AY
- University of Bath
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 체질량 지수 >19 ~ <30kg/m2
- 정보에 입각한 구두 및 서면 동의를 제공할 수 있고 의향이 있으며 사전 연구 설문지 및 스크린의 정의된 기준을 완료하고 충족해야 합니다.
- 6시간에서 8시간 사이의 수면 시간으로 규칙적인 수면 주기를 유지하고 극단적인 아침이나 저녁 선호도를 나타내지 않습니다(Horne and Ostberg, 1976).
- 실험실 연구 1주일 동안 자체 선택한 8시간 수면 시간(30분 이상 벗어날 수 없음)으로 일정한 수면/각성 주기를 유지하는 데 동의합니다.
- 기상 후 1.5시간 이내에 15분 동안 햇빛을 받고 실험실 연구 1주일 동안 지정된 4시간 낮잠 창 내에서만 낮잠에 동의합니다.
- ActiHeart 모니터를 지속적으로 착용하여 이러한 지침을 준수하는지 확인하고 연구 세션 1주일 전에 일일 수면 및 이벤트 일지를 작성하십시오.
- 연구 세션 2일 전에 알코올, 카페인, 과격한 운동 및 특정 음식 성분을 삼가는 데 동의하고,
- 연구 2일 전에 일일 식사(개별 에너지 요구 사항에 따라)의 무게를 재고 기록하는 데 동의합니다.
- 연구 3주 전과 연구 도중 휴약 기간 동안 처방약 및 '비처방' 약물 및 식품/비타민 보충제를 삼가는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 다음과 같은 영향을 미치는 것으로 알려진, 삼가는 것이 불가능한 일반 약물(또한 처방되지 않은) 또는 식품 보조제(예: 비타민, 미네랄, 어유, 항산화제 정제)를 복용하고 있습니다. 차단제, 바르비튜에이트, 항우울제, 벤조디아제핀, 멜라토닌, 리탈린, 모다피닐, 소포리픽, 세인트 존스 워트), 모든 대사 기능(예: 갑상선, 신장, 간 또는 위장 기능에 영향을 미침)
- 모든 염증 표지자(예: 아스피린, 이부프로펜, 항생제, 건초열 치료제, 인후통 및 감기 치료제)
- 및/또는 임의의 내피 마커(예: ACE 억제제 및 안지오텐신(수용체) 차단제, 이뇨제, 베타 차단제, 항혈전제),
- GP 또는 사전 연구 설문지에서 확인된 바와 같이 일주기 또는 수면 장애 또는 대사성, 심혈관 또는 만성 감염성/염증성 질환의 병력이 있음(예: 피츠버그 수면 품질 지수 > 5는 제외됨),
- 정신과 또는 신경계 질환 또는 약물 및 알코올 남용의 병력이 있는 자,
- 연구 전 3개월 동안 400ml 이상의 혈액을 기증했으며,
- 연구 3주 이내에 교대 근무에 참여했거나 2개 이상의 시간대를 여행한 경험이 있는 자,
- 규칙적인 수면-각성 주기를 유지하지 마십시오.
- 알코올, 카페인 함유 음료(예: 커피, 콜라, 차, 레드불), 과격한 운동 및 특정 음식(예: 지방 및 녹색 채소가 많은 사람) 실험실 세션 2일 전과 도중,
- 일반적으로 카페인 음료(예: 차, 커피, 콜라) 매일
- 흡연자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 끊임없는
참가자는 하루 동안 지속적으로 드립(1ml/분)하여 일일 에너지 요구 사항을 제공받게 됩니다.
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참가자는 하루 동안 지속적으로 드립(1ml/분)하여 일일 에너지 요구 사항을 제공받게 됩니다.
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실험적: 볼루스
참가자에게는 2개의 볼루스 피드로 일일 에너지 요구 사항이 제공됩니다.
08:00-08:15에 1회, 20:00-20:15에 1회
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참가자에게는 2개의 볼루스 피드로 일일 에너지 요구 사항이 제공됩니다.
08:00-08:15에 1회, 20:00-20:15에 1회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가포식
기간: 4 시간
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다른 수유 패턴을 가진 autophagy의 리듬
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4 시간
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Transcriptomic, 인간 골격근의 리듬
기간: 4시간 해상도에서 24시간 동안
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근육 샘플 내 코어 클럭 유전자의 리듬 평가
|
4시간 해상도에서 24시간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 동안 전신 혈장의 내분비 반응
기간: 24 시간
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24시간 동안 대사의 내분비 조절 리듬(예:
인슐린, 식욕호르몬)
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24 시간
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지속적으로 모니터링되는 피하 간질 포도당 농도
기간: 48 시간
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지속적인 포도당 모니터를 사용하여 평가
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Harry A Smith, MSci, University of Bath
- 수석 연구원: James A Betts, PhD, University of Bath
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Christou S, Wehrens SMT, Isherwood C, Moller-Levet CS, Wu H, Revell VL, Bucca G, Skene DJ, Laing EE, Archer SN, Johnston JD. Circadian regulation in human white adipose tissue revealed by transcriptome and metabolic network analysis. Sci Rep. 2019 Feb 25;9(1):2641. doi: 10.1038/s41598-019-39668-3.
- Perrin L, Loizides-Mangold U, Chanon S, Gobet C, Hulo N, Isenegger L, Weger BD, Migliavacca E, Charpagne A, Betts JA, Walhin JP, Templeman I, Stokes K, Thompson D, Tsintzas K, Robert M, Howald C, Riezman H, Feige JN, Karagounis LG, Johnston JD, Dermitzakis ET, Gachon F, Lefai E, Dibner C. Transcriptomic analyses reveal rhythmic and CLOCK-driven pathways in human skeletal muscle. Elife. 2018 Apr 16;7:e34114. doi: 10.7554/eLife.34114.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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