炎症および内皮機能に対するCEAGの効果 (CEAG)
2020年4月7日 更新者：Matthew J. Budoff、Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
炎症と内皮機能に対するクルクミノイド、EPA (オメガ-3)、アスタキサンチン、GLA (CEAG) の急性効果
この研究の目的は、CEAG [クルクミノイド、EPA (オメガ-3)、アスタキサンチン、ガンマリノレン酸 (GLA)] と呼ばれる栄養補助食品が炎症と内皮 (血管の内層) 機能に及ぼす影響を調べることです。それが血圧の低下を引き起こすかどうか.内皮は血圧において重要な役割を果たしています.
調査の概要
詳細な説明
この臨床試験は、クルクミノイド、EPA (オメガ-3)、アスタキサンチン、および GLA の、メタボリック シンドローム患者の 4 週間の介入期間にわたる炎症および内皮反応性の改善に対する有効性を評価することです。
この研究では、クルクミノイド、EPA (オメガ-3)、アスタキサンチン、および GLA の投与が、総コレステロール、LDL および HDL-コレステロール、トリグリセリド、および多数の炎症マーカーを含む心血管機能および心血管疾患リスクの他のマーカーに及ぼす影響も調べています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Torrance、California、アメリカ、90502
- Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor UCLA Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～75歳
- 平均血圧121～140/81～90mmHg
- 体格指数 (BMI) 18-40。
除外基準:
- がんやリウマチ性疾患などの慢性疾患がない
- 350ポンドを超える体重
- 出血性疾患
- 心筋梗塞またはあらゆる種類の血行再建術の病歴、ペースメーカーを使用するまたは使用しない 2 度または 3 度の心臓ブロック
- あらゆるタイプの狭心症
- 生命を脅かす可能性のある不整脈または症候性不整脈の同時発生 臨床的に重要な心臓弁膜症
- -局所再発または転移の証拠があるかどうかにかかわらず、過去5年以内の治療または未治療の臓器系の悪性腫瘍の病歴（皮膚の限局性基底細胞癌を除く）
- 血清クレアチニン > 2.0 mg/dl
- 別のプラセボ対照試験への同時登録。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：栄養補助食品 CEAG
栄養補助食品は、クルクミノイド、EPA (オメガ-3)、アスタキサンチン、GLA (CEAG) で構成されています。
|
クルクミノイド、EPA (OMEGA-3)、アスタキサンチン、GLA
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
プラセボには CEAG は含まれていません。
|
プラセボ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
4週間での炎症のベースラインからの変化
時間枠：4週間
|
炎症マーカー IL-6、CRP
|
4週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
内皮機能のベースラインからの変化率
時間枠：4週間
|
上腕動脈の流れを介した拡張によって測定される内皮機能
|
4週間
|
|
心臓代謝関連バイオマーカーの変化率
時間枠：4週間
|
空腹時脂質 (mg/dL)、グルコース (mg/dL) を含む心臓代謝関連バイオマーカー
|
4週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月17日
一次修了 (実際)
2018年8月13日
研究の完了 (実際)
2018年8月13日
試験登録日
最初に提出
2019年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月5日
最初の投稿 (実際)
2019年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月7日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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