Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ CEAG na stan zapalny i funkcję śródbłonka (CEAG)

7 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Matthew J. Budoff, Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center

Ostre działanie kurkuminoidów, EPA (omega-3), astaksantyny i GLA (CEAG) na stan zapalny i funkcję śródbłonka

Celem badania jest przyjrzenie się wpływowi suplementu diety o nazwie CEAG [kurkuminoidy, EPA (Omega-3), astaksantyna i kwas gamma-linolenowy (GLA)] na stan zapalny i funkcję śródbłonka (wewnętrznej warstwy naczyń krwionośnych) i czy powoduje obniżenie ciśnienia krwi. Śródbłonek odgrywa ważną rolę w ciśnieniu krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie kliniczne ma na celu ocenę skuteczności kurkuminoidów, EPA (omega-3), astaksantyny i GLA w poprawie stanu zapalnego i reaktywności śródbłonka w ciągu czterotygodniowego okresu interwencji u osób z zespołem metabolicznym. W badaniu zbadano również wpływ podawania kurkuminoidów, EPA (omega-3), astaksantyny i GLA na inne markery funkcji układu sercowo-naczyniowego i ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, w tym cholesterol całkowity, cholesterol LDL i HDL, trójglicerydy i wiele markerów stanu zapalnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90502
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor UCLA Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18-75 lat
  • BP 121-140/81-90 mm Hg średnio
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) 18-40.

Kryteria wyłączenia:

  • wolne od chorób przewlekłych, w tym chorób nowotworowych czy reumatologicznych
  • waga ponad 350 funtów
  • zaburzenie krwawienia
  • przebyty zawał mięśnia sercowego lub wszystkie rodzaje zabiegów rewaskularyzacyjnych, blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia z rozrusznikiem serca lub bez niego
  • dławica piersiowa dowolnego typu
  • współistniejąca potencjalnie zagrażająca życiu arytmia lub objawowa arytmia klinicznie istotna wada zastawkowa serca
  • historia nowotworu złośliwego dowolnego układu narządów, leczona lub nieleczona, w ciągu ostatnich 5 lat, czy istnieją dowody wznowy miejscowej lub przerzutów (z wyjątkiem zlokalizowanego raka podstawnokomórkowego skóry)
  • kreatynina w surowicy > 2,0 mg/dl
  • jednoczesne włączenie do innego badania kontrolowanego placebo.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: suplement diety CEAG
Suplementy diety składają się z Kurkuminoidów, EPA (Omega-3), Astaksantyny i GLA (CEAG).
Suplement diety: CEAG
Kurkuminoidy, EPA (OMEGA-3), Astaksantyna, GLA
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo nie zawiera CEAG.
Suplement diety: placebo
placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana stanu zapalnego w stosunku do stanu początkowego po 4 tygodniach
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Markery stanu zapalnego IL-6, CRP
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość zmiany funkcji śródbłonka w stosunku do linii podstawowej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
funkcji śródbłonka mierzonej za pomocą poszerzenia tętnicy ramiennej, w którym pośredniczy przepływ
4 tygodnie
Szybkość zmian istotnych biomarkerów sercowo-metabolicznych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Istotne biomarkery sercowo-metaboliczne, w tym lipidy na czczo (mg/dl), glukoza (mg/dl)
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

17 maja 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

13 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

13 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22051-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj