Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af CEAG på inflammation og endotelfunktion (CEAG)

7. april 2020 opdateret af: Matthew J. Budoff, Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center

Akutte virkninger af curcuminoider, EPA (Omega-3), Astaxanthin og GLA (CEAG) på inflammation og endotelfunktion

Formålet med undersøgelsen er at se på, hvilken effekt et kosttilskud kaldet CEAG [Curcuminoider, EPA (Omega-3), Astaxanthin og Gamma Linolenic Acid (GLA)] har på inflammation og endotelfunktion (det indre lag af blodkarrene) og om det forårsager en sænkning af blodtrykket.Endotelet spiller en vigtig rolle for blodtrykket.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette kliniske forsøg skal vurdere effektiviteten af ​​Curcuminoider, EPA (Omega-3), Astaxanthin og GLA til at forbedre inflammation og endotelreaktivitet over en fire ugers interventionsperiode hos personer med metabolisk syndrom. Undersøgelsen undersøger også virkningen af ​​Curcuminoids, EPA (Omega-3), Astaxanthin og GLA administration på andre markører for kardiovaskulær funktion og risiko for kardiovaskulær sygdom, herunder Total, LDL og HDL-kolesterol, triglycerider og en lang række inflammatoriske markører.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90502
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor UCLA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18-75 år
  • BP 121-140/81-90 mm Hg i gennemsnit
  • Body Mass Index (BMI) 18-40.

Ekskluderingskriterier:

  • fri for kroniske sygdomme, herunder kræft eller reumatologiske lidelser
  • vægt på over 350 pund
  • blødningsforstyrrelse
  • historie med myokardieinfarkt eller alle typer revaskulariseringsprocedurer, anden eller tredje grads hjerteblok med eller uden pacemaker
  • angina pectoris af enhver type
  • samtidig potentielt livstruende arytmi eller symptomatisk arytmi klinisk signifikant hjerteklapsygdom
  • anamnese med malignitet i ethvert organsystem, behandlet eller ubehandlet, inden for de seneste 5 år, uanset om der er tegn på lokalt tilbagefald eller metastaser (med undtagelse af lokaliseret basalcellekarcinom i huden)
  • serum kreatinin > 2,0 mg/dl
  • samtidig optagelse i et andet placebokontrolleret forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: kosttilskud CEAG
Kosttilskuddene består af Curcuminoider, EPA (Omega-3), Astaxanthin og GLA (CEAG).
Kosttilskud: CEAG
Curcuminoider, EPA (OMEGA-3), Astaxanthin, GLA
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placeboen indeholder ingen CEAG.
Kosttilskud: placebo
placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring fra baseline i inflammation efter 4 uger
Tidsramme: 4 uger
Inflammatoriske markører IL-6, CRP
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringshastighed fra baseline af endotelfunktion
Tidsramme: 4 uger
endotelfunktion målt ved brachial arterie flow medieret dilatation
4 uger
Ændringshastighed i kardiometaboliske relevante biomarkører
Tidsramme: 4 uger
Kardiometaboliske relevante biomarkører, herunder fastende lipider (mg/dL), glukose (mg/dL)
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. maj 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

13. august 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

13. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2019

Først opslået (FAKTISKE)

8. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22051-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner