HbA1cレベルと卵巣予備能および1型糖尿病の評価
2019年4月6日 更新者：Pınar Kadirogulları、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
1型糖尿病と診断された患者におけるHbA1cレベルと卵巣予備能の評価
ヒトの卵巣は、通常、臓器または非特異的な自己免疫疾患における自己免疫攻撃の標的です。
血清抗ミュラー管ホルモン (AMH) レベルは閉経の早い段階で低下し、閉経は若い年齢の 1 型糖尿病 (DM1) の女性に見られます。
DM1 は、DM1 と卵巣予備能との関係を示すことを目的としています。これは、女性の血糖コントロール不良と自己免疫攻撃の結果として、コントロールよりも AMH レベルが低くなるという仮定に基づいています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は前向きに設計されました。
健康なボランティア女性と、18～40歳の間に診断されたDM1を使用している患者の卵巣機能を調べます。
ゴナドトロピンとAMHのレベルは、卵胞期に測定されます。
胞状卵胞 (AFC) の数と卵巣の体積を計算するには、超音波を調べます。
空腹時および満腹時の血糖値、HbA1cおよびC-ペプチドレベルが評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
104
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
同意を得て、ポリクリニックで婦人科検査を受けた18歳から40歳までの女性患者。 1型糖尿病研究会
説明
包含基準:
- 同意を得て、ポリクリニックで婦人科検査を受けた18歳から40歳までの女性患者。
- 1型糖尿病患者研究会 健常者対照群
除外基準:
- その他の内分泌および/または自己免疫疾患、多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) および
- 卵巣予備能を減少させる可能性のある以前の手術;
- 医療および/または放射線療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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糖尿病と診断されたグループ1
18～40歳の1型糖尿病患者で、婦人科検査で卵巣予備能を有する患者
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18～40歳の1型糖尿病患者の卵巣予備能を評価する;超音波検査および実験室のパラメーターが調べられます。
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グループ 2 コントロール グループ
1型糖尿病と診断されておらず、婦人科検査によって卵巣予備能が評価されている18〜40歳の健康なボランティア患者
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18～40歳の1型糖尿病患者の卵巣予備能を評価する;超音波検査および実験室のパラメーターが調べられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胞状卵胞数 (AFC)
時間枠：生理周期3日目に
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AFC は、標準的な系統的アプローチで両方の卵巣の直径 2 ～ 10 mm の卵胞を数えることによって計算されました。数値として記録されます。
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生理周期3日目に
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抗ミュラー管ホルモン（AMH）
時間枠：生理周期3日目に
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AMH濃度は、酵素的に強化された両側イムノアッセイによって測定されました。
AMH (pmol/l) として保存されます。
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生理周期3日目に
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HbA1c
時間枠：生理周期3日目に
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HBA1C濃度は、早朝に静脈血サンプルを採取して測定しました。 HBA1C (mmol/mol) として保存されます。 |
生理周期3日目に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月1日
一次修了 (実際)
2019年1月1日
研究の完了 (実際)
2019年1月1日
試験登録日
最初に提出
2019年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月6日
最初の投稿 (実際)
2019年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月6日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。