Valutazione dei livelli di HbA1c e riserva ovarica e diabete di tipo 1
6 aprile 2019 aggiornato da: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Valutazione dei livelli di HbA1c e della riserva ovarica in pazienti con diagnosi di diabete di tipo 1
L'ovaio umano è il bersaglio di un attacco autoimmune, di solito in organi o malattie autoimmuni non specifiche.
I livelli sierici di ormone antimulleriano (AMH) diminuiscono precocemente durante la menopausa e la menopausa è osservata nelle donne con diabete mellito di tipo 1 (DM1) in giovane età.
DM1 ha lo scopo di mostrare la relazione DM1 con la riserva ovarica sulla base del presupposto che avrà livelli di AMH inferiori rispetto ai controlli, secondari al cattivo controllo glicemico e all'attacco autoimmune nelle donne.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è stato progettato in modo prospettico.
Verranno esaminate le funzioni ovariche in donne volontarie sane e pazienti che utilizzano DM1 diagnosticato tra i 18 ei 40 anni.
I livelli di gonadotropina e AMH saranno misurati nella fase follicolare.
Per calcolare il numero di follicoli antrali (AFC) e il volume ovarico, verranno esaminati gli ultrasuoni.
Saranno valutati i livelli di glicemia a digiuno ea sazietà, HbA1c e C-peptide.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
104
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti di sesso femminile di età compresa tra i 18 ei 40 anni che hanno avuto il consenso e sono state sottoposte a visita ginecologica presso il nostro policlinico; gruppo di studio per pazienti con diabete mellito di tipo 1
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di sesso femminile di età compresa tra i 18 ei 40 anni che hanno avuto il consenso e sono state sottoposte a visita ginecologica presso il nostro policlinico;
- gruppo di studio per pazienti con diabete mellito di tipo 1 gruppo di controllo di volontari sani
Criteri di esclusione:
- Altri disturbi endocrini e/o autoimmuni, sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) e
- precedente intervento chirurgico, che può ridurre le riserve ovariche;
- medico e/o radioterapico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo 1 con diagnosi di diabete mellito
Pazienti con Diabete Mellito Tipo 1 di età compresa tra 18 e 40 anni con riserva ovarica con visita ginecologica
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Valutare la riserva ovarica in pazienti con diabete mellito di tipo 1 di età compresa tra 18 e 40 anni; verranno esaminati i parametri ecografici e di laboratorio.
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gruppo di controllo del gruppo 2
Pazienti volontarie sane di età compresa tra 18 e 40 anni che non hanno diagnosi di diabete mellito di tipo 1 e la cui riserva ovarica è valutata mediante visita ginecologica
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Valutare la riserva ovarica in pazienti con diabete mellito di tipo 1 di età compresa tra 18 e 40 anni; verranno esaminati i parametri ecografici e di laboratorio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conta dei follicoli antrali (AFC)
Lasso di tempo: Il 3° giorno del ciclo mestruale
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L'AFC è stato calcolato contando i follicoli di 2-10 mm di diametro in entrambe le ovaie con un approccio sistematico standard. Registrato come numero.
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Il 3° giorno del ciclo mestruale
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Ormone antimulleriano (AMH)
Lasso di tempo: Il 3° giorno del ciclo mestruale
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Le concentrazioni di AMH sono state misurate mediante un immunodosaggio bilaterale potenziato enzimaticamente.
AMH (pmol / l) salvato come.
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Il 3° giorno del ciclo mestruale
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HbA1c
Lasso di tempo: Il 3° giorno del ciclo mestruale
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Le concentrazioni di HBA1C sono state misurate prelevando campioni di sangue venoso nelle prime ore del mattino. HBA1C (mmol / mol) salvato come. |
Il 3° giorno del ciclo mestruale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
9 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018.10.22
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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