Оценка уровня HbA1c, овариального резерва и диабета 1 типа
6 апреля 2019 г. обновлено: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Оценка уровня HbA1c и овариального резерва у пациенток с диагнозом «сахарный диабет 1 типа»
Яичник человека является мишенью аутоиммунной атаки, обычно при органных или неспецифических аутоиммунных заболеваниях.
Уровни сывороточного антимюллерова гормона (АМГ) снижаются в начале менопаузы, а менопауза наблюдается у женщин с сахарным диабетом 1 типа (СД1) в молодом возрасте.
DM1 нацелен на то, чтобы показать связь DM1 с овариальным резервом, основываясь на предположении, что он будет иметь более низкие уровни AMH, чем контрольные, вторичные по отношению к плохому гликемическому контролю и аутоиммунному приступу у женщин.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование было разработано проспективно.
Будут исследованы функции яичников у здоровых женщин-добровольцев и пациенток с СД1, диагностированным в возрасте от 18 до 40 лет.
Уровни гонадотропина и АМГ будут измеряться в фолликулярной фазе.
Для подсчета количества антральных фолликулов (АФК) и объема яичников проводится УЗИ.
Будут оцениваться уровни глюкозы в крови натощак и насыщения, HbA1c и C-пептида.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
104
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациентки женского пола в возрасте от 18 до 40 лет, получившие согласие и прошедшие гинекологическое обследование в нашей поликлинике; рабочая группа для больных сахарным диабетом 1 типа
Описание
Критерии включения:
- пациентки женского пола в возрасте от 18 до 40 лет, получившие согласие и прошедшие гинекологическое обследование в нашей поликлинике;
- основная группа больные сахарным диабетом 1 типа здоровые добровольцы контрольная группа
Критерий исключения:
- Другие эндокринные и/или аутоиммунные заболевания, синдром поликистозных яичников (СПКЯ) и
- предыдущая операция, которая может уменьшить резервы яичников;
- медикаментозное и/или лучевое лечение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1 группа с диагнозом «сахарный диабет».
Пациентки с сахарным диабетом 1 типа в возрасте 18-40 лет с овариальным резервом при гинекологическом обследовании
|
Оценить овариальный резерв у больных сахарным диабетом 1 типа в возрасте 18-40 лет; будут рассмотрены ультразвуковые и лабораторные параметры.
|
|
группа 2 контрольная группа
Здоровые пациентки-добровольцы в возрасте 18-40 лет, у которых нет диагноза «сахарный диабет 1 типа» и у которых овариальный резерв оценивается при гинекологическом осмотре
|
Оценить овариальный резерв у больных сахарным диабетом 1 типа в возрасте 18-40 лет; будут рассмотрены ультразвуковые и лабораторные параметры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество антральных фолликулов (AFC)
Временное ограничение: На 3-й день менструального цикла
|
АЧХ рассчитывали путем подсчета фолликулов диаметром 2-10 мм в обоих яичниках стандартным систематическим подходом. Записывали числом.
|
На 3-й день менструального цикла
|
|
Антимюллеров гормон (АМГ)
Временное ограничение: На 3-й день менструального цикла
|
Концентрации АМГ измеряли с помощью билатерального иммуноанализа с ферментативным усилением.
АМГ (пмоль/л) сохраняется как.
|
На 3-й день менструального цикла
|
|
HbA1c
Временное ограничение: На 3-й день менструального цикла
|
Концентрации HBA1C измеряли путем взятия образцов венозной крови в ранние утренние часы. HBA1C (ммоль/моль) сохраняется как. |
На 3-й день менструального цикла
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018.10.22
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .