- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03907618
HbA1c 수치와 난소예비력 및 제1형 당뇨병의 평가
2019년 4월 6일 업데이트: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
제1형 당뇨병 환자에서 당화혈색소 및 난소예비력 평가
인간의 난소는 일반적으로 장기 또는 비특이적 자가 면역 장애에서 자가 면역 공격의 대상입니다.
혈청 항뮬러리안 호르몬(AMH) 수치는 폐경 초기에 감소하고 폐경은 어린 나이에 제1형 당뇨병(DM1)이 있는 여성에게서 나타납니다.
DM1은 대조군보다 AMH 수치가 낮을 것이라는 가정에 기초하여 DM1과 난소 예비력의 관계를 보여주기 위한 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 전향적으로 설계되었습니다.
건강한 지원자 여성과 18-40세 사이에 진단된 DM1을 사용하는 환자의 난소 기능을 검사할 것입니다.
성선 자극 호르몬 및 AMH 수치는 난포기에서 측정됩니다.
전정부 여포(AFC)의 수와 난소 용적을 계산하기 위해 초음파를 살펴봅니다.
공복 및 포만 혈당, HbA1c 및 C-펩티드 수치를 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
104
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세에서 40세 사이의 여성 환자로서 동의를 받고 저희 폴리클리닉에서 산부인과 검사를 받았습니다. 제1형 당뇨병 환자를 위한 연구 그룹
설명
포함 기준:
- 18세에서 40세 사이의 여성 환자로서 동의를 받고 저희 폴리클리닉에서 산부인과 검사를 받았습니다.
- 제1형 당뇨병 환자를 위한 연구 그룹 건강한 지원자 대조군
제외 기준:
- 기타 내분비 및/또는 자가면역 장애, 다낭성 난소 증후군(PCOS) 및
- 난소 예비력을 감소시킬 수 있는 이전 수술;
- 의료 및 / 또는 방사선 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
당뇨병 진단을 받은 그룹 1
18-40세의 제1형 당뇨병 환자로서 부인과 검진에서 난소예비력이 있는 환자
|
18-40세의 제1형 진성 당뇨병 환자의 난소 예비력을 평가하기 위해; 초음파 검사 및 검사실 매개변수를 살펴봅니다.
|
|
그룹 2 컨트롤 그룹
제1형 당뇨병 진단이 없고 부인과 검사로 난소 보유력이 평가된 18-40세의 건강한 지원자
|
18-40세의 제1형 진성 당뇨병 환자의 난소 예비력을 평가하기 위해; 초음파 검사 및 검사실 매개변수를 살펴봅니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전정부 여포 수(AFC)
기간: 생리주기 3일차에
|
AFC는 표준 체계적 접근 방식으로 두 난소에서 직경 2-10mm의 난포를 계수하여 계산했습니다. 숫자로 기록했습니다.
|
생리주기 3일차에
|
|
항뮬러리안 호르몬(AMH)
기간: 생리주기 3일차에
|
AMH 농도는 효소적으로 강화된 양측 면역측정법으로 측정되었습니다.
AMH(pmol/l)로 저장됩니다.
|
생리주기 3일차에
|
|
HbA1c
기간: 생리주기 3일차에
|
HBA1C 농도는 이른 아침 시간에 정맥혈 샘플을 채취하여 측정했습니다. HBA1C(mmol/mol)로 저장됩니다. |
생리주기 3일차에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
난소 예비에 대한 임상 시험
-
National Heart Centre Singapore알려지지 않은
-
HeartFlow, Inc.Case Western Reserve University완전한