Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena poziomów HbA1c i rezerwy jajnikowej oraz cukrzycy typu 1

6 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Ocena poziomu HbA1c i rezerwy jajnikowej u pacjentek z rozpoznaną cukrzycą typu 1

Ludzki jajnik jest celem ataku autoimmunologicznego, zwykle w narządach lub nieswoistych zaburzeniach autoimmunologicznych. Stężenie hormonu anty-Müllerowskiego (AMH) w surowicy zmniejsza się we wczesnej fazie menopauzy, a menopauzę obserwuje się u kobiet z cukrzycą typu 1 (DM1) w młodym wieku. DM1 ma na celu pokazanie związku DM1 z rezerwą jajnikową w oparciu o założenie, że będzie ona miała niższy poziom AMH niż kontrole, co jest wtórne do złej kontroli glikemii i ataku autoimmunologicznego u kobiet.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zostało zaprojektowane prospektywnie. Zbadane zostaną funkcje jajników u zdrowych ochotniczek oraz pacjentek stosujących DM1 zdiagnozowanych w wieku 18-40 lat. Poziomy gonadotropin i AMH będą mierzone w fazie folikularnej. Aby obliczyć liczbę pęcherzyków antralnych (AFC) i objętość jajników, zostanie zbadane badanie ultrasonograficzne. Ocenione zostaną poziomy glukozy we krwi na czczo i sytości, HbA1c i peptydu C.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

104

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 33404
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentki w wieku od 18 do 40 lat, które wyraziły zgodę i przeszły badanie ginekologiczne w naszej przychodni; grupa badawcza dla pacjentów z cukrzycą typu 1

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentki w wieku od 18 do 40 lat, które wyraziły zgodę i przeszły badanie ginekologiczne w naszej przychodni;
  • grupa badana dla pacjentów z cukrzycą typu 1 grupa kontrolna zdrowych ochotników

Kryteria wyłączenia:

  • Inne zaburzenia endokrynologiczne i/lub autoimmunologiczne, zespół policystycznych jajników (PCOS) i
  • przebyta operacja, która może zmniejszyć rezerwy jajnikowe;
  • medyczna i/lub radioterapia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1 z rozpoznaną cukrzycą
Chore na cukrzycę typu 1 w wieku 18-40 lat z rezerwą jajnikową w badaniu ginekologicznym
Test diagnostyczny: rezerwa jajnikowa
Ocena rezerwy jajnikowej u pacjentek z cukrzycą typu 1 w wieku 18-40 lat; zostaną zbadane parametry ultrasonograficzne i laboratoryjne.
grupa 2 grupa kontrolna
Zdrowe ochotniczki w wieku 18-40 lat bez rozpoznanej cukrzycy typu 1, u których rezerwa jajnikowa jest oceniana w badaniu ginekologicznym
Test diagnostyczny: rezerwa jajnikowa
Ocena rezerwy jajnikowej u pacjentek z cukrzycą typu 1 w wieku 18-40 lat; zostaną zbadane parametry ultrasonograficzne i laboratoryjne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pęcherzyków antralnych (AFC)
Ramy czasowe: W 3 dniu cyklu miesiączkowego
AFC obliczono przez zliczenie pęcherzyków o średnicy 2-10 mm w obu jajnikach standardowym podejściem systematycznym. Zapisano jako liczbę.
W 3 dniu cyklu miesiączkowego
Hormon antymüllerowski (AMH)
Ramy czasowe: W 3 dniu cyklu miesiączkowego
Stężenia AMH mierzono za pomocą wzmocnionego enzymatycznie dwustronnego testu immunologicznego. AMH (pmol / l) zapisane jako.
W 3 dniu cyklu miesiączkowego
HbA1c
Ramy czasowe: W 3 dniu cyklu miesiączkowego

Stężenia HBA1C mierzono, pobierając próbki krwi żylnej we wczesnych godzinach porannych.

HBA1C (mmol / mol) zapisane jako.
W 3 dniu cyklu miesiączkowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018.10.22

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na rezerwa jajnikowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj