Evaluering av HbA1c-nivåer og ovariereserve og type 1-diabetes
6. april 2019 oppdatert av: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Evaluering av HbA1c-nivåer og eggstokkreserve hos pasienter med type 1 diabetesdiagnose
Den menneskelige eggstokken er målet for et autoimmunt angrep, vanligvis ved organ- eller ikke-spesifikke autoimmune lidelser.
Serumnivået av anti-Müllerian hormon (AMH) reduseres tidlig i overgangsalderen og overgangsalder ses hos kvinner med type 1 diabetes mellitus (DM1) i ung alder.
DM1 er rettet mot å vise DM1-forhold med eggstokkreserve basert på antakelsen om at den vil ha lavere AMH-nivåer enn kontroller, sekundært til dårlig glykemisk kontroll og autoimmunt angrep hos kvinner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien ble designet prospektivt.
Ovariefunksjoner hos friske frivillige kvinner og pasienter som bruker DM1 diagnostisert mellom 18-40 år vil bli undersøkt.
Gonadotropin- og AMH-nivåer vil bli målt i follikulær fase.
For å beregne antall antralfollikler (AFC) og ovarievolum vil det bli sett på ultralyd.
Fastende og metthetsnivåer i blodsukker, HbA1c og C-peptid vil bli evaluert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
104
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
kvinnelige pasienter mellom 18 og 40 år som hadde samtykke og hadde gynekologisk undersøkelse i vår poliklinikk; studiegruppe for pasienter med type 1 diabetes mellitus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinnelige pasienter mellom 18 og 40 år som hadde samtykke og hadde gynekologisk undersøkelse i vår poliklinikk;
- studiegruppe for pasienter med type 1 diabetes mellitus friske frivillige kontrollgruppe
Ekskluderingskriterier:
- Andre endokrine og/eller autoimmune lidelser, polycystisk ovariesyndrom (PCOS) og
- tidligere kirurgi, som kan redusere ovariereserver;
- medisinsk og/eller strålebehandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1 diagnostisert med diabetes mellitus
Pasienter med type 1 diabetes mellitus i alderen 18-40 år som hadde eggstokkreserve med gynekologisk undersøkelse
|
For å vurdere ovariereserve hos pasienter med type 1 diabetes mellitus i alderen 18-40 år; ultrasonografiske og laboratorieparametre vil bli sett på.
|
|
gruppe 2 kontrollgruppe
Friske frivillige pasienter i alderen 18-40 år som ikke har noen diagnose av type 1 diabetes mellitus og hvis eggstokkreserve er evaluert ved gynekologisk undersøkelse
|
For å vurdere ovariereserve hos pasienter med type 1 diabetes mellitus i alderen 18-40 år; ultrasonografiske og laboratorieparametre vil bli sett på.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antrale follikkeltall (AFC)
Tidsramme: På den tredje dagen av menstruasjonssyklusen
|
AFC ble beregnet ved å telle follikler med en diameter på 2-10 mm i begge eggstokkene med en standard systematisk tilnærming. Registrert som et tall.
|
På den tredje dagen av menstruasjonssyklusen
|
|
Anti-mullersk hormon (AMH)
Tidsramme: På den tredje dagen av menstruasjonssyklusen
|
AMH-konsentrasjoner ble målt ved en enzymatisk forbedret bilateral immunoassay.
AMH (pmol/l) lagret som.
|
På den tredje dagen av menstruasjonssyklusen
|
|
HbA1c
Tidsramme: På den tredje dagen av menstruasjonssyklusen
|
HBA1C-konsentrasjoner ble målt ved å ta venøse blodprøver i de tidlige morgentimene. HBA1C (mmol / mol) lagret som. |
På den tredje dagen av menstruasjonssyklusen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
9. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018.10.22
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .