Utvärdering av HbA1c-nivåer och äggstocksreserv och typ 1-diabetes
6 april 2019 uppdaterad av: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Utvärdering av HbA1c-nivåer och äggstocksreserv hos patienter med typ 1-diabetesdiagnos
Den mänskliga äggstocken är målet för en autoimmun attack, vanligtvis vid organ eller ospecifika autoimmuna sjukdomar.
Serumnivåerna av anti-Müllerian hormon (AMH) minskar tidigt i klimakteriet och klimakteriet ses hos kvinnor med typ 1-diabetes mellitus (DM1) i unga år.
DM1 syftar till att visa DM1-samband med äggstocksreserv baserat på antagandet att det kommer att ha lägre AMH-nivåer än kontroller, sekundärt till dålig glykemisk kontroll och autoimmun attack hos kvinnor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien utformades prospektivt.
Ovarialfunktioner hos friska frivilliga kvinnor och patienter som använder DM1 diagnostiserad mellan 18-40 år kommer att undersökas.
Gonadotropin- och AMH-nivåer kommer att mätas i follikulär fas.
För att beräkna antalet antralfolliklar (AFC) och äggstocksvolym kommer ultraljud att tittas på.
Fasta och mättnad blodsocker, HbA1c och C-peptidnivåer kommer att utvärderas.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
104
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
kvinnliga patienter mellan 18 och 40 år som hade samtycke och hade gynekologisk undersökning på vår poliklinik; studiegrupp för patienter med typ 1-diabetes mellitus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnliga patienter mellan 18 och 40 år som hade samtycke och hade gynekologisk undersökning på vår poliklinik;
- studiegrupp för patienter med typ 1 diabetes mellitus friska frivilliga kontrollgrupp
Exklusions kriterier:
- Andra endokrina och/eller autoimmuna störningar, polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) och
- tidigare operation, som kan minska äggstocksreserverna;
- medicinsk och/eller strålbehandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1 diagnostiserad med diabetes mellitus
Patienter med typ 1-diabetes mellitus i åldern 18-40 år som hade äggstocksreserv med gynekologisk undersökning
|
Att bedöma äggstocksreserv hos patienter med typ 1-diabetes mellitus i åldern 18-40 år; ultraljuds- och laboratorieparametrar kommer att tittas på.
|
|
kontrollgrupp grupp 2
Friska frivilliga patienter i åldern 18-40 år som inte har någon diagnos av typ 1-diabetes mellitus och vars äggstocksreserv utvärderas genom gynekologisk undersökning
|
Att bedöma äggstocksreserv hos patienter med typ 1-diabetes mellitus i åldern 18-40 år; ultraljuds- och laboratorieparametrar kommer att tittas på.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal antral follikel (AFC)
Tidsram: På den tredje dagen av menstruationscykeln
|
AFC beräknades genom att räkna folliklar med en diameter på 2-10 mm i båda äggstockarna med ett standardiserat systematiskt tillvägagångssätt. Registrerades som ett tal.
|
På den tredje dagen av menstruationscykeln
|
|
Antimülleriskt hormon (AMH)
Tidsram: På den tredje dagen av menstruationscykeln
|
AMH-koncentrationer mättes med en enzymatiskt förstärkt bilateral immunanalys.
AMH (pmol/l) sparad som.
|
På den tredje dagen av menstruationscykeln
|
|
HbA1c
Tidsram: På den tredje dagen av menstruationscykeln
|
HBA1C-koncentrationer mättes genom att ta venösa blodprover under de tidiga morgontimmarna. HBA1C (mmol / mol) sparas som. |
På den tredje dagen av menstruationscykeln
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 april 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2019
Första postat (Faktisk)
9 april 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018.10.22
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .