Hodnocení hladin HbA1c a ovariální rezervy a diabetu 1. typu
6. dubna 2019 aktualizováno: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Hodnocení hladin HbA1c a ovariální rezervy u pacientek s diagnózou diabetu 1. typu
Lidský vaječník je cílem autoimunitního záchvatu, obvykle u orgánových nebo nespecifických autoimunitních poruch.
Hladiny sérového anti-Müllerian hormonu (AMH) klesají časně v menopauze a menopauza je pozorována u žen s diabetes mellitus 1. typu (DM1) v mladém věku.
Cílem DM1 je ukázat vztah DM1 k ovariální rezervě na základě předpokladu, že bude mít nižší hladiny AMH než kontroly, sekundární ke špatné kontrole glykémie a autoimunitnímu záchvatu u žen.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie byla navržena prospektivně.
Budou vyšetřeny ovariální funkce u zdravých dobrovolníků a pacientek užívajících DM1 s diagnózou mezi 18-40 lety.
Hladiny gonadotropinu a AMH budou měřeny ve folikulární fázi.
K výpočtu počtu antrálních folikulů (AFC) a objemu vaječníků se podívá na ultrazvuk.
Hodnotí se glykémie nalačno a nasycení, hladiny HbA1c a C-peptidu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
104
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientky ve věku od 18 do 40 let, které měly souhlas a podstoupily gynekologické vyšetření na naší poliklinice; studijní skupina pro pacienty s diabetes mellitus 1. typu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientky ve věku od 18 do 40 let, které měly souhlas a podstoupily gynekologické vyšetření na naší poliklinice;
- studijní skupina pro pacienty s diabetes mellitus 1. typu kontrolní skupina zdravých dobrovolníků
Kritéria vyloučení:
- Jiné endokrinní a/nebo autoimunitní poruchy, syndrom polycystických ovarií (PCOS) a
- předchozí operace, která může snížit ovariální rezervy;
- lékařské a/nebo radioterapie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1 s diagnózou Diabetes Mellitus
Pacientky s diabetes mellitus 1. typu ve věku 18-40 let, které měly ovariální rezervu s gynekologickým vyšetřením
|
K posouzení ovariální rezervy u pacientek s diabetes mellitus 1. typu ve věku 18-40 let; budou sledovány ultrasonografické a laboratorní parametry.
|
|
skupina 2 kontrolní skupina
Zdravé dobrovolné pacientky ve věku 18-40 let, které nemají diagnózu diabetes mellitus 1. typu a jejichž ovariální rezerva je hodnocena gynekologickým vyšetřením
|
K posouzení ovariální rezervy u pacientek s diabetes mellitus 1. typu ve věku 18-40 let; budou sledovány ultrasonografické a laboratorní parametry.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet antrálních folikulů (AFC)
Časové okno: 3. den menstruačního cyklu
|
AFC bylo vypočteno spočítáním folikulů o průměru 2-10 mm v obou vaječnících standardním systematickým přístupem. Zaznamenáno jako číslo.
|
3. den menstruačního cyklu
|
|
Antimüllerian hormon (AMH)
Časové okno: 3. den menstruačního cyklu
|
Koncentrace AMH byly měřeny enzymaticky zesíleným bilaterálním imunotestem.
AMH (pmol / l) uloženo jako.
|
3. den menstruačního cyklu
|
|
HbA1c
Časové okno: 3. den menstruačního cyklu
|
Koncentrace HBA1C byly měřeny odběrem vzorků žilní krve v časných ranních hodinách. HBA1C (mmol / mol) uložen jako. |
3. den menstruačního cyklu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
9. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018.10.22
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ovariální rezerva
-
Hanoi General Hospital (Vietnam)NáborSyndrom polycystických vaječníků (PCOS) | Ženská neplodnostVietnam