Bewertung von HbA1c-Spiegeln und ovarieller Reserve und Typ-1-Diabetes
6. April 2019 aktualisiert von: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Bewertung des HbA1c-Spiegels und der ovariellen Reserve bei Patienten mit Typ-1-Diabetes-Diagnose
Der menschliche Eierstock ist das Ziel eines Autoimmunangriffs, normalerweise bei Organ- oder unspezifischen Autoimmunerkrankungen.
Die Spiegel des Anti-Müller-Hormons (AMH) im Serum sinken früh in der Menopause, und die Menopause wird bei Frauen mit Typ-1-Diabetes mellitus (DM1) in jungen Jahren beobachtet.
DM1 zielt darauf ab, die DM1-Beziehung mit der ovariellen Reserve aufzuzeigen, basierend auf der Annahme, dass es niedrigere AMH-Spiegel als Kontrollen haben wird, sekundär zu einer schlechten glykämischen Kontrolle und einem Autoimmunangriff bei Frauen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie war prospektiv angelegt.
Die Ovarialfunktionen bei gesunden freiwilligen Frauen und Patientinnen mit DM1-Diagnose zwischen 18 und 40 Jahren werden untersucht.
Gonadotropin- und AMH-Spiegel werden in der Follikelphase gemessen.
Um die Anzahl der Antralfollikel (AFC) und das Ovarialvolumen zu berechnen, wird Ultraschall untersucht.
Nüchtern- und Sättigungsblutzucker, HbA1c- und C-Peptid-Spiegel werden bewertet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
104
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
weibliche Patienten zwischen 18 und 40 Jahren, die eine Einwilligung hatten und sich in unserer Poliklinik einer gynäkologischen Untersuchung unterzogen haben; Studiengruppe für Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- weibliche Patienten zwischen 18 und 40 Jahren, die eine Einwilligung hatten und sich in unserer Poliklinik einer gynäkologischen Untersuchung unterzogen haben;
- Studiengruppe für Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1 gesunde freiwillige Kontrollgruppe
Ausschlusskriterien:
- Andere endokrine und/oder Autoimmunerkrankungen, polyzystisches Ovarialsyndrom (PCOS) und
- frühere Operation, die die Eierstockreserven reduzieren kann;
- medizinische und / oder Strahlentherapie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe 1 mit diagnostiziertem Diabetes mellitus
Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus im Alter von 18 bis 40 Jahren, die eine ovarielle Reserve bei gynäkologischer Untersuchung hatten
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Zur Beurteilung der ovariellen Reserve bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1 im Alter von 18 bis 40 Jahren; Ultraschall- und Laborparameter werden untersucht.
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Gruppe 2 Kontrollgruppe
Gesunde freiwillige Patientinnen im Alter von 18 bis 40 Jahren, bei denen kein Typ-1-Diabetes mellitus diagnostiziert wurde und deren ovarielle Reserve durch gynäkologische Untersuchung bewertet wird
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Zur Beurteilung der ovariellen Reserve bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1 im Alter von 18 bis 40 Jahren; Ultraschall- und Laborparameter werden untersucht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Antrumfollikelzahl (AFC)
Zeitfenster: Am 3. Tag des Menstruationszyklus
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AFC wurde durch Zählen von Follikeln mit einem Durchmesser von 2–10 mm in beiden Eierstöcken mit einem systematischen Standardansatz berechnet. Als Zahl aufgezeichnet.
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Am 3. Tag des Menstruationszyklus
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Anti-Müller-Hormon (AMH)
Zeitfenster: Am 3. Tag des Menstruationszyklus
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AMH-Konzentrationen wurden durch einen enzymatisch verstärkten bilateralen Immunoassay gemessen.
AMH (pmol/l) gespeichert als.
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Am 3. Tag des Menstruationszyklus
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HbA1c
Zeitfenster: Am 3. Tag des Menstruationszyklus
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Die HBA1C-Konzentrationen wurden durch venöse Blutproben in den frühen Morgenstunden gemessen. HBA1C (mmol/mol) gespeichert als. |
Am 3. Tag des Menstruationszyklus
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018.10.22
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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