Evaluering af HbA1c-niveauer og ovariereserve og type 1-diabetes
6. april 2019 opdateret af: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Evaluering af HbA1c-niveauer og ovariereserve hos patienter med type 1-diabetesdiagnose
Den menneskelige æggestok er målet for et autoimmunt angreb, sædvanligvis i organ eller ikke-specifikke autoimmune lidelser.
Serum anti-Müllerian hormon (AMH) niveauer falder tidligt i overgangsalderen, og overgangsalderen ses hos kvinder med type 1 diabetes mellitus (DM1) i en ung alder.
DM1 har til formål at vise DM1-forholdet med ovariereserve baseret på antagelsen om, at det vil have lavere AMH-niveauer end kontroller, sekundært til dårlig glykæmisk kontrol og autoimmune angreb hos kvinder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen er designet prospektivt.
Ovariefunktioner hos raske frivillige kvinder og patienter, der bruger DM1 diagnosticeret mellem 18-40 år, vil blive undersøgt.
Gonadotropin- og AMH-niveauer vil blive målt i follikulær fase.
For at beregne antallet af antralfollikler (AFC) og ovarievolumen vil der blive set på ultralyd.
Fastende og mæthed blodsukker, HbA1c og C-peptid niveauer vil blive evalueret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
104
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
kvindelige patienter mellem 18 og 40 år, der havde samtykke og fik gynækologisk undersøgelse i vores poliklinik; studiegruppe for patienter med type 1 diabetes mellitus
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvindelige patienter mellem 18 og 40 år, der havde samtykke og fik gynækologisk undersøgelse i vores poliklinik;
- undersøgelsesgruppe for patienter med type 1 diabetes mellitus raske frivillige kontrolgruppe
Ekskluderingskriterier:
- Andre endokrine og/eller autoimmune lidelser, polycystisk ovariesyndrom (PCOS) og
- tidligere operation, som kan reducere ovariereserver;
- medicinsk og/eller strålebehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1 diagnosticeret med diabetes mellitus
Patienter med type 1-diabetes mellitus i alderen 18-40 år, som havde ovariereserve med gynækologisk undersøgelse
|
At vurdere ovariereserve hos patienter med type 1-diabetes mellitus i alderen 18-40 år; der vil blive set på ultralyds- og laboratorieparametre.
|
|
gruppe 2 kontrolgruppe
Raske frivillige patienter i alderen 18-40 år, som ikke har nogen diagnose af type 1-diabetes mellitus, og hvis ovariereserve vurderes ved gynækologisk undersøgelse
|
At vurdere ovariereserve hos patienter med type 1-diabetes mellitus i alderen 18-40 år; der vil blive set på ultralyds- og laboratorieparametre.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal antral follikel (AFC)
Tidsramme: På den 3. dag i menstruationscyklussen
|
AFC blev beregnet ved at tælle follikler med en diameter på 2-10 mm i begge æggestokke med en standard systematisk tilgang. Registreret som et tal.
|
På den 3. dag i menstruationscyklussen
|
|
Anti-mullersk hormon (AMH)
Tidsramme: På den 3. dag i menstruationscyklussen
|
AMH-koncentrationer blev målt ved en enzymatisk forstærket bilateralt immunoassay.
AMH (pmol/l) gemt som.
|
På den 3. dag i menstruationscyklussen
|
|
HbA1c
Tidsramme: På den 3. dag i menstruationscyklussen
|
HBA1C-koncentrationer blev målt ved at tage venøse blodprøver i de tidlige morgentimer. HBA1C (mmol / mol) gemt som. |
På den 3. dag i menstruationscyklussen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. april 2019
Først opslået (Faktiske)
9. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018.10.22
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .