Évaluation des niveaux d'HbA1c et de la réserve ovarienne et du diabète de type 1
6 avril 2019 mis à jour par: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Évaluation des taux d'HbA1c et de la réserve ovarienne chez les patientes avec un diagnostic de diabète de type 1
L'ovaire humain est la cible d'une attaque auto-immune, généralement dans des maladies d'organe ou auto-immunes non spécifiques.
Les taux sériques d'hormone anti-müllérienne (AMH) diminuent au début de la ménopause et la ménopause est observée chez les femmes atteintes de diabète sucré de type 1 (DM1) à un jeune âge.
Le DM1 vise à montrer la relation du DM1 avec la réserve ovarienne en partant du principe qu'il aura des niveaux d'AMH inférieurs à ceux des témoins, secondaire à un mauvais contrôle glycémique et à une attaque auto-immune chez les femmes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a été conçue de manière prospective.
Les fonctions ovariennes chez des femmes volontaires en bonne santé et des patientes utilisant la DM1 diagnostiquées entre 18 et 40 ans seront examinées.
Les taux de gonadotrophine et d'AMH seront mesurés en phase folliculaire.
Pour calculer le nombre de follicules antraux (AFC) et le volume ovarien, une échographie sera examinée.
La glycémie à jeun et à satiété, les taux d'HbA1c et de peptide C seront évalués.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
104
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les patientes âgées de 18 à 40 ans qui avaient donné leur consentement et subi un examen gynécologique dans notre polyclinique ; groupe d'étude pour les patients atteints de diabète sucré de type 1
La description
Critère d'intégration:
- les patientes âgées de 18 à 40 ans qui avaient donné leur consentement et subi un examen gynécologique dans notre polyclinique ;
- groupe d'étude pour les patients atteints de diabète sucré de type 1 groupe témoin de volontaires sains
Critère d'exclusion:
- Autres troubles endocriniens et/ou auto-immuns, syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) et
- chirurgie antérieure, qui peut réduire les réserves ovariennes;
- médical et/ou radiothérapie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe 1 diagnostiqué avec le diabète sucré
Patientes atteintes de diabète sucré de type 1 âgées de 18 à 40 ans ayant une réserve ovarienne avec examen gynécologique
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Évaluer la réserve ovarienne chez les patientes atteintes de diabète sucré de type 1 âgées de 18 à 40 ans ; les paramètres échographiques et de laboratoire seront examinés.
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groupe 2 groupe témoin
Patientes volontaires en bonne santé âgées de 18 à 40 ans qui n'ont pas de diagnostic de diabète sucré de type 1 et dont la réserve ovarienne est évaluée par un examen gynécologique
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Évaluer la réserve ovarienne chez les patientes atteintes de diabète sucré de type 1 âgées de 18 à 40 ans ; les paramètres échographiques et de laboratoire seront examinés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de follicules antraux (AFC)
Délai: Au 3ème jour du cycle menstruel
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L'AFC a été calculé en comptant les follicules de 2 à 10 mm de diamètre dans les deux ovaires avec une approche systématique standard. Enregistré sous forme de nombre.
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Au 3ème jour du cycle menstruel
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Hormone anti-müllérienne (AMH)
Délai: Au 3ème jour du cycle menstruel
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Les concentrations d'AMH ont été mesurées par un dosage immunologique bilatéral amélioré par voie enzymatique.
AMH (pmol/l) enregistré sous.
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Au 3ème jour du cycle menstruel
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HbA1c
Délai: Au 3ème jour du cycle menstruel
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Les concentrations d'HBA1C ont été mesurées en prélevant des échantillons de sang veineux tôt le matin. HBA1C (mmol/mol) enregistré sous. |
Au 3ème jour du cycle menstruel
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2019
Première publication (Réel)
9 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018.10.22
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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