Avaliação dos Níveis de HbA1c e Reserva Ovariana e Diabetes Tipo 1
6 de abril de 2019 atualizado por: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Avaliação dos Níveis de HbA1c e Reserva Ovariana em Pacientes com Diagnóstico de Diabetes Tipo 1
O ovário humano é o alvo de um ataque autoimune, geralmente em distúrbios autoimunes inespecíficos ou de órgãos.
Os níveis séricos do hormônio anti-Mülleriano (AMH) diminuem no início da menopausa e a menopausa é observada em mulheres com diabetes mellitus tipo 1 (DM1) em uma idade jovem.
O objetivo do DM1 é mostrar a relação do DM1 com a reserva ovariana com base na suposição de que ele terá níveis de AMH mais baixos do que os controles, secundários ao mau controle glicêmico e ataque autoimune em mulheres.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi desenhado prospectivamente.
Serão examinadas as funções ovarianas em voluntárias saudáveis e em pacientes usuárias de DM1 diagnosticadas entre 18-40 anos.
Os níveis de gonadotrofina e AMH serão medidos na fase folicular.
Para calcular o número de folículos antrais (AFC) e o volume ovariano, o ultrassom será analisado.
Serão avaliados os níveis de glicemia de jejum e saciedade, HbA1c e peptídeo C.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
104
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes do sexo feminino entre 18 e 40 anos que tiveram consentimento e realizaram exame ginecológico em nossa policlínica; grupo de estudo para pacientes com diabetes mellitus tipo 1
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes do sexo feminino entre 18 e 40 anos que tiveram consentimento e realizaram exame ginecológico em nossa policlínica;
- grupo de estudo para pacientes com diabetes mellitus tipo 1 voluntários saudáveis grupo controle
Critério de exclusão:
- Outros distúrbios endócrinos e/ou autoimunes, síndrome dos ovários policísticos (SOP) e
- cirurgia prévia, que pode reduzir as reservas ovarianas;
- médica e/ou radioterapia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo 1 diagnosticado com Diabetes Mellitus
Pacientes com Diabetes Mellitus tipo 1 com idade entre 18 e 40 anos que apresentavam reserva ovariana com exame ginecológico
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Avaliar a reserva ovariana em pacientes com Diabetes Mellitus tipo 1 com idade entre 18 e 40 anos; parâmetros ultra-sonográficos e laboratoriais serão analisados.
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grupo 2 grupo de controle
Pacientes voluntárias saudáveis de 18 a 40 anos sem diagnóstico de Diabetes Mellitus tipo 1 e cuja reserva ovariana é avaliada por exame ginecológico
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Avaliar a reserva ovariana em pacientes com Diabetes Mellitus tipo 1 com idade entre 18 e 40 anos; parâmetros ultra-sonográficos e laboratoriais serão analisados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contagem de folículos antrais (AFC)
Prazo: No 3º dia do ciclo menstrual
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A AFC foi calculada contando folículos de 2-10 mm de diâmetro em ambos os ovários com uma abordagem sistemática padrão. Registrado como um número.
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No 3º dia do ciclo menstrual
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Hormônio antimülleriano (AMH)
Prazo: No 3º dia do ciclo menstrual
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As concentrações de AMH foram medidas por um imunoensaio bilateral intensificado enzimaticamente.
AMH (pmol / l) salvo como.
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No 3º dia do ciclo menstrual
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HbA1c
Prazo: No 3º dia do ciclo menstrual
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As concentrações de HBA1C foram medidas coletando amostras de sangue venoso nas primeiras horas da manhã. HBA1C (mmol/mol) salvo como. |
No 3º dia do ciclo menstrual
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018.10.22
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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