HbA1c-tasojen ja munasarjareservin ja tyypin 1 diabeteksen arviointi
lauantai 6. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
HbA1c-tasojen ja munasarjareservin arviointi potilailla, joilla on diagnosoitu tyypin 1 diabetes
Ihmisen munasarja on autoimmuunihyökkäyksen kohteena, yleensä elin- tai epäspesifisissä autoimmuunisairauksissa.
Seerumin anti-Müllerian hormonin (AMH) tasot laskevat vaihdevuosien varhaisessa vaiheessa, ja vaihdevuodet havaitaan naisilla, joilla on tyypin 1 diabetes mellitus (DM1) nuorena.
DM1:n tarkoituksena on osoittaa DM1:n suhde munasarjareserviin perustuen olettamukseen, että sen AMH-tasot ovat alhaisemmat kuin kontrolleilla, mikä johtuu huonosta glykeemisestä kontrollista ja autoimmuunikohtauksesta naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus oli suunniteltu tulevaisuuteen.
Munasarjojen toimintaa tutkitaan terveillä vapaaehtoisilla naisilla ja potilailla, jotka käyttävät DM1-tautia 18-40-vuotiailla diagnosoiduilla potilailla.
Gonadotropiini- ja AMH-tasot mitataan follikulaarisessa vaiheessa.
Antral follikkelien (AFC) ja munasarjojen tilavuuden laskemiseksi tarkastellaan ultraääntä.
Paasto- ja kylläisyyden glukoosi-, HbA1c- ja C-peptidiarvot arvioidaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-40-vuotiaat naispotilaat, jotka olivat saaneet suostumuksensa ja käyneet gynekologisessa tarkastuksessa poliklinikallamme; tutkimusryhmä tyypin 1 diabetes mellitusta sairastaville potilaille
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-40-vuotiaat naispotilaat, jotka olivat saaneet suostumuksensa ja käyneet gynekologisessa tarkastuksessa poliklinikallamme;
- tutkimusryhmä tyypin 1 diabetes mellitusta sairastaville terveille vapaaehtoisille vertailuryhmälle
Poissulkemiskriteerit:
- Muut endokriiniset ja/tai autoimmuunisairaudet, munasarjojen monirakkulatauti (PCOS) ja
- aiempi leikkaus, joka voi vähentää munasarjojen varantoja;
- lääketieteellinen ja/tai sädehoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1, jolla on diagnosoitu diabetes mellitus
18-40-vuotiaat tyypin 1 diabetes mellitus -potilaat, joilla oli gynekologinen tutkimus
|
Munasarjareservin arvioiminen 18-40-vuotiailla tyypin 1 diabetes mellituspotilailla; ultraääni- ja laboratorioparametreja tarkastellaan.
|
|
ryhmän 2 kontrolliryhmä
Terveet 18-40-vuotiaat vapaaehtoiset potilaat, joilla ei ole tyypin 1 diabetes mellitus -diagnoosia ja joiden munasarjavarasto on arvioitu gynekologisella tutkimuksella
|
Munasarjareservin arvioiminen 18-40-vuotiailla tyypin 1 diabetes mellituspotilailla; ultraääni- ja laboratorioparametreja tarkastellaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antraalinen follikkelimäärä (AFC)
Aikaikkuna: Kuukautiskierron 3. päivänä
|
AFC laskettiin laskemalla halkaisijaltaan 2-10 mm follikkelit molemmissa munasarjoissa tavanomaisella systemaattisella lähestymistavalla. Kirjattu numerona.
|
Kuukautiskierron 3. päivänä
|
|
Anti-müllerian hormoni (AMH)
Aikaikkuna: Kuukautiskierron 3. päivänä
|
AMH-pitoisuudet mitattiin entsymaattisesti tehostetulla kahdenvälisellä immunomäärityksellä.
AMH (pmol / l) tallennettu nimellä.
|
Kuukautiskierron 3. päivänä
|
|
HbA1c
Aikaikkuna: Kuukautiskierron 3. päivänä
|
HBA1C-pitoisuudet mitattiin ottamalla laskimoverinäytteet varhain aamulla. HBA1C (mmol / mol) tallennettu nimellä. |
Kuukautiskierron 3. päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 6. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018.10.22
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .