A HbA1c szint és a petefészek tartalék és az 1-es típusú cukorbetegség értékelése
2019. április 6. frissítette: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
A HbA1c-szint és a petefészek-tartalék értékelése 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél
Az emberi petefészek autoimmun roham célpontja, általában szervi vagy nem specifikus autoimmun betegségekben.
A szérum anti-Müllerian hormon (AMH) szintje csökken a menopauza korai szakaszában, és a menopauza az 1-es típusú diabetes mellitusban (DM1) szenvedő nőknél fiatal korban jelentkezik.
A DM1 célja a DM1 és a petefészek-tartalék közötti kapcsolat kimutatása azon a feltételezésen alapulva, hogy alacsonyabb AMH-szinttel rendelkezik, mint a kontrolloké, másodlagosan a rossz glikémiás kontroll és a nők autoimmun rohama miatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmányt prospektíven tervezték.
A petefészekfunkciókat egészséges önkéntes nőknél és 18-40 éves kor között diagnosztizált DM1-et használó betegeknél vizsgálják.
A gonadotropin és az AMH szintjét follikuláris fázisban mérik.
Az antrális tüszők (AFC) számának és a petefészek térfogatának kiszámításához ultrahangot kell megvizsgálni.
Az éhgyomri és a jóllakottság vércukorszintjét, a HbA1c- és a C-peptidszinteket értékelik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
104
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 és 40 év közötti nőbetegek, akik beleegyeztek, és klinikánkon nőgyógyászati vizsgálaton estek át; 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek vizsgálati csoportja
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 40 év közötti nőbetegek, akik beleegyeztek, és klinikánkon nőgyógyászati vizsgálaton estek át;
- 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek vizsgálati csoportja, egészséges önkéntesek kontrollcsoportja
Kizárási kritériumok:
- Egyéb endokrin és/vagy autoimmun betegségek, policisztás petefészek szindróma (PCOS) és
- korábbi műtét, amely csökkentheti a petefészek tartalékait;
- orvosi és/vagy sugárterápia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Az 1. csoport cukorbetegséggel diagnosztizált
18-40 éves, 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek, akiknél nőgyógyászati vizsgálat mellett petefészek-tartalék volt
|
18-40 éves, 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek petefészek-tartalékának felmérése; megvizsgáljuk az ultrahangos és laboratóriumi paramétereket.
|
|
csoport 2 kontrollcsoport
Egészséges, 18-40 éves önkéntes betegek, akiknél nem diagnosztizáltak 1-es típusú cukorbetegséget, és akiknek petefészek-tartalékát nőgyógyászati vizsgálattal értékelték
|
18-40 éves, 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek petefészek-tartalékának felmérése; megvizsgáljuk az ultrahangos és laboratóriumi paramétereket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Antrális tüszőszám (AFC)
Időkeret: A menstruációs ciklus 3. napján
|
Az AFC-t úgy számítottuk ki, hogy mindkét petefészekben 2-10 mm átmérőjű tüszőket számoltunk standard szisztematikus megközelítéssel. Számként rögzítve.
|
A menstruációs ciklus 3. napján
|
|
Anti-müller hormon (AMH)
Időkeret: A menstruációs ciklus 3. napján
|
Az AMH-koncentrációt enzimatikusan megerősített bilaterális immunoassay-vel mértük.
AMH (pmol / l) másként mentve.
|
A menstruációs ciklus 3. napján
|
|
HbA1c
Időkeret: A menstruációs ciklus 3. napján
|
A HBA1C-koncentrációt vénás vérmintával mérték a kora reggeli órákban. HBA1C (mmol/mol) néven mentve. |
A menstruációs ciklus 3. napján
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. április 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 6.
Első közzététel (Tényleges)
2019. április 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 6.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018.10.22
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .