Evaluatie van HbA1c-waarden en ovariële reserve en diabetes type 1
6 april 2019 bijgewerkt door: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Evaluatie van HbA1c-waarden en ovariële reserve bij patiënten met diabetes type 1
De menselijke eierstok is het doelwit van een auto-immuunaanval, meestal bij orgaan- of niet-specifieke auto-immuunziekten.
Serumspiegels van anti-Müller-hormoon (AMH) nemen vroeg in de menopauze af en de menopauze wordt op jonge leeftijd gezien bij vrouwen met diabetes mellitus type 1 (DM1).
DM1 is bedoeld om DM1-relatie met ovariële reserve aan te tonen, gebaseerd op de veronderstelling dat het lagere AMH-waarden zal hebben dan controles, secundair aan slechte glykemische controle en auto-immuunaanval bij vrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek is prospectief opgezet.
Ovariumfuncties bij gezonde vrijwillige vrouwen en patiënten die DM1 gebruiken, gediagnosticeerd tussen 18-40 jaar oud, zullen worden onderzocht.
Gonadotropine- en AMH-spiegels worden gemeten in de folliculaire fase.
Om het aantal antrale follikels (AFC) en het ovariumvolume te berekenen, wordt er gekeken naar echografie.
Nuchtere en verzadiging bloedglucose, HbA1c en C-peptide niveaus zullen worden geëvalueerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
104
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
vrouwelijke patiënten tussen 18 en 40 jaar die toestemming hadden en gynaecologisch werden onderzocht in onze polikliniek; studiegroep voor patiënten met diabetes mellitus type 1
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwelijke patiënten tussen 18 en 40 jaar die toestemming hadden en gynaecologisch werden onderzocht in onze polikliniek;
- studiegroep voor patiënten met diabetes mellitus type 1 gezonde vrijwilligers controlegroep
Uitsluitingscriteria:
- Andere endocriene en/of auto-immuunziekten, polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) en
- eerdere operatie, die ovariële reserves kan verminderen;
- medische en/of radiotherapie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1 gediagnosticeerd met Diabetes Mellitus
Patiënten met diabetes mellitus type 1 in de leeftijd van 18-40 jaar met ovariële reserve bij gynaecologisch onderzoek
|
Ovariële reserve beoordelen bij patiënten met diabetes mellitus type 1 in de leeftijd van 18-40 jaar; Er wordt gekeken naar echografische en laboratoriumparameters.
|
|
groep 2 controlegroep
Gezonde vrijwillige patiënten in de leeftijd van 18-40 jaar die geen diagnose diabetes mellitus type 1 hebben en bij wie de ovariële reserve wordt beoordeeld door gynaecologisch onderzoek
|
Ovariële reserve beoordelen bij patiënten met diabetes mellitus type 1 in de leeftijd van 18-40 jaar; Er wordt gekeken naar echografische en laboratoriumparameters.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal antrale follikels (AFC)
Tijdsspanne: Op de 3e dag van de menstruatiecyclus
|
AFC werd berekend door follikels met een diameter van 2-10 mm in beide eierstokken te tellen met een standaard systematische benadering. Opgenomen als een getal.
|
Op de 3e dag van de menstruatiecyclus
|
|
Anti-müller hormoon (AMH)
Tijdsspanne: Op de 3e dag van de menstruatiecyclus
|
AMH-concentraties werden gemeten met een enzymatisch verbeterde bilateraal immunoassay.
AMH (pmol/l) opgeslagen als.
|
Op de 3e dag van de menstruatiecyclus
|
|
HbA1c
Tijdsspanne: Op de 3e dag van de menstruatiecyclus
|
HBA1C-concentraties werden gemeten door in de vroege ochtenduren veneuze bloedmonsters te nemen. HBA1C (mmol/mol) opgeslagen als. |
Op de 3e dag van de menstruatiecyclus
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018.10.22
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .