HbA1c 水平和卵巢储备和 1 型糖尿病的评估
2019年4月6日 更新者：Pınar Kadirogulları、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
1 型糖尿病诊断患者 HbA1c 水平和卵巢储备的评估
人类卵巢是自身免疫攻击的目标，通常发生在器官或非特异性自身免疫疾病中。
血清抗苗勒管激素 (AMH) 水平在更年期早期下降，并且在年轻时患有 1 型糖尿病 (DM1) 的女性中观察到更年期。
DM1 旨在显示 DM1 与卵巢储备的关系，假设它的 AMH 水平低于对照组，继发于女性血糖控制不佳和自身免疫攻击。
研究概览
详细说明
该研究是前瞻性设计的。
将检查健康志愿者女性和使用 DM1 诊断为 18-40 岁的患者的卵巢功能。
将在卵泡期测量促性腺激素和 AMH 水平。
要计算窦状卵泡 (AFC) 的数量和卵巢体积，将进行超声检查。
将评估空腹和饱腹血糖、HbA1c 和 C 肽水平。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
104
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡、33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
18至40岁之间的女性患者，经同意并在我们的综合诊所进行了妇科检查； 1型糖尿病患者研究组
描述
纳入标准：
- 18至40岁之间的女性患者，经同意并在我们的综合诊所进行了妇科检查；
- 1型糖尿病患者研究组健康志愿者对照组
排除标准：
- 其他内分泌和/或自身免疫性疾病、多囊卵巢综合征 (PCOS) 和
- 以前的手术，可能会减少卵巢储备；
- 医疗和/或放射治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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第 1 组被诊断患有糖尿病
18-40岁妇科检查有卵巢储备功能的1型糖尿病患者
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评估 18-40 岁 1 型糖尿病患者的卵巢储备功能；将检查超声检查和实验室参数。
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第 2 组 对照组
年龄18-40岁，未确诊1型糖尿病，经妇科检查评估卵巢储备功能的健康志愿者患者
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评估 18-40 岁 1 型糖尿病患者的卵巢储备功能；将检查超声检查和实验室参数。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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窦卵泡计数 (AFC)
大体时间：在月经周期的第 3 天
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AFC 是通过使用标准系统方法计算两个卵巢中直径为 2-10 毫米的卵泡来计算的。记录为数字。
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在月经周期的第 3 天
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抗苗勒管激素 (AMH)
大体时间：在月经周期的第 3 天
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AMH 浓度通过酶促增强的双侧免疫测定法测量。
AMH (pmol/l) 另存为。
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在月经周期的第 3 天
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糖化血红蛋白
大体时间：在月经周期的第 3 天
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HBA1C 浓度是通过在清晨采集静脉血样来测量的。 HBA1C (mmol/mol) 另存为。 |
在月经周期的第 3 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月1日
初级完成 (实际的)
2019年1月1日
研究完成 (实际的)
2019年1月1日
研究注册日期
首次提交
2019年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月6日
首次发布 (实际的)
2019年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月6日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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