Evaluación de los Niveles de HbA1c y Reserva Ovárica y Diabetes Tipo 1
6 de abril de 2019 actualizado por: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Evaluación de los niveles de HbA1c y reserva ovárica en pacientes con diagnóstico de diabetes tipo 1
El ovario humano es el objetivo de un ataque autoinmune, generalmente en trastornos autoinmunes no específicos o de órganos.
Los niveles séricos de hormona antimülleriana (AMH) disminuyen temprano en la menopausia y la menopausia se observa en mujeres con diabetes mellitus tipo 1 (DM1) a una edad temprana.
DM1 tiene como objetivo mostrar la relación de DM1 con la reserva ovárica basándose en la suposición de que tendrá niveles de AMH más bajos que los controles, secundario al mal control glucémico y al ataque autoinmune en las mujeres.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio fue diseñado prospectivamente.
Se examinarán las funciones ováricas en mujeres voluntarias sanas y pacientes usuarias de DM1 diagnosticadas entre los 18-40 años.
Los niveles de gonadotropina y AMH se medirán en la fase folicular.
Para calcular el número de folículos antrales (AFC) y el volumen ovárico, se observará una ecografía.
Se evaluarán los niveles de glucosa en sangre en ayunas y saciedad, HbA1c y péptido C.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
104
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes del sexo femenino entre 18 y 40 años de edad que contaron con consentimiento y se realizaron examen ginecológico en nuestro policlínico; grupo de estudio para pacientes con diabetes mellitus tipo 1
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes del sexo femenino entre 18 y 40 años de edad que contaron con consentimiento y se realizaron examen ginecológico en nuestro policlínico;
- grupo de estudio para pacientes con diabetes mellitus tipo 1 voluntarios sanos grupo control
Criterio de exclusión:
- Otros trastornos endocrinos y/o autoinmunes, síndrome de ovario poliquístico (SOP) y
- cirugía previa, que puede reducir las reservas ováricas;
- médica y/o radioterapia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo 1 diagnosticado con Diabetes Mellitus
Pacientes con Diabetes Mellitus Tipo 1 de 18 a 40 años que tenían reserva ovárica con examen ginecológico
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Evaluar la reserva ovárica en pacientes con Diabetes Mellitus Tipo 1 de 18 a 40 años; Se examinarán los parámetros ultrasonográficos y de laboratorio.
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grupo 2 grupo control
Pacientes voluntarias sanas de 18 a 40 años que no tengan diagnóstico de Diabetes Mellitus tipo 1 y cuya reserva ovárica sea evaluada mediante examen ginecológico
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Evaluar la reserva ovárica en pacientes con Diabetes Mellitus Tipo 1 de 18 a 40 años; Se examinarán los parámetros ultrasonográficos y de laboratorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recuento de folículos antrales (AFC)
Periodo de tiempo: En el tercer día del ciclo menstrual.
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El AFC se calculó contando folículos de 2-10 mm de diámetro en ambos ovarios con un enfoque sistemático estándar. Registrado como un número.
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En el tercer día del ciclo menstrual.
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Hormona antimulleriana (AMH)
Periodo de tiempo: En el tercer día del ciclo menstrual.
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Las concentraciones de AMH se midieron mediante un inmunoensayo bilateral potenciado enzimáticamente.
AMH (pmol / l) guardado como.
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En el tercer día del ciclo menstrual.
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HbA1c
Periodo de tiempo: En el tercer día del ciclo menstrual.
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Las concentraciones de HBA1C se midieron tomando muestras de sangre venosa en las primeras horas de la mañana. HBA1C (mmol/mol) guardado como. |
En el tercer día del ciclo menstrual.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018.10.22
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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