待機的頸動脈内膜切除術を受ける患者における認知機能の評価
選択的頸動脈内膜切除術を受ける患者における認知機能の評価
ICA 狭窄症の古典的な治療法は頸動脈内膜切除術 (CEA) であり、将来の脳卒中の予防と脳灌流の改善に有効であることが証明されています。 ただし、認知に対するCEAの影響はあまり定義されておらず、CEAが認知機能を改善できるかどうかは不明のままです. 認知の変化は、近年最も脅威となる疾患の 1 つであり、認知障害は患者、家族、医療制度に大きな影響を与えます。
認知結果の違いは、微小塞栓イベントと血行動態の有害な変化を説明することができます。
私たちの研究の目的は、術後の認知機能低下に関与している可能性のある要因を特定することです。
この研究は大学の倫理委員会 ( SE RKEB: 17/2019) によって承認され、すべての患者から書面によるインフォームドコンセントが得られます。
治験責任医師は、私たちの病院 (Semmelweis University Heart and Vascular Center) で選択的頸動脈内膜切除術を受けている 18 歳以上の患者を登録する予定です。 除外基準には、若年（18歳未満）、無能力および緊急手術が含まれていました。 研究者は、私たちの研究に少なくとも 100 ～ 150 人の患者を登録したいと考えています。
最も関連する既往歴、検査結果、放射線レポートが記録されます。 認知機能は、手術の 1 日前、1 日、6 か月後に MMSE とフレイルと呼ばれるアンケートを使用して評価され、認知機能の他に患者の生理的予備力も特徴付けられます。
研究者は、吸入または全静脈内薬剤を使用して、全身麻酔で頸動脈内膜切除術を受ける患者を管理します。
手術中、研究者は日常のモニタリング（動脈内血圧、ECG、酸素飽和度、EtCO2、MAC）のほかに、近赤外線脳酸素濃度計（Invos Cerebral/Somatic Oximeter）を使用して脳組織の酸素飽和度を記録し、脳の活動を使用して記録します。 GE エントロピー モジュール。
研究者は、血行動態および脳の状態の変化を記録し、これらの結果を臨床転帰およびアンケートの変化と比較したいと考えています。
統計分析は、社会科学統計パッケージを使用して実行されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Andrea Szekely MD, PhD, DEAA Associate Professor of Anesthesia
- 電話番号：+36203304584
- メール：andi_szekely@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ágnes Sándor MD
- 電話番号：+36208250738
- メール：sandoragnesdora@gmail.com
研究場所
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Pest
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Budapest、Pest、ハンガリー、1122
- 募集
- Heart and Vascular Center
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コンタクト：
- Andrea Szekely MD, PhD, DEAA Associate Professor of Anesthesia
- 電話番号：+36-20-3304584
- メール：andi_szekely@yahoo.com
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コンタクト：
- Ágnes Sándor MD
- 電話番号：+36308250738
- メール：sandoragnesdora@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上で、待機的頸動脈内膜切除術を受けている
除外基準:
- 18歳未満、無能力、緊急手術、同意の欠如
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：頸動脈内膜切除術の外科的治療
認知機能の変化は、頸動脈内膜切除術を受けるすべての患者で評価されます。
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ICA狭窄の外科的治療。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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頸動脈内膜切除術後の認知機能の変化
時間枠：六ヶ月
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ベースラインと比較した頸動脈内膜切除後の MMSE スコアの変化。
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六ヶ月
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頸動脈内膜切除術後の認知機能の変化
時間枠：六ヶ月
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ベースラインと比較した、動脈内膜切除後のモントリオール認知評価テストの変化。
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六ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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