择期颈动脉内膜切除术患者认知功能的评估
择期颈动脉内膜切除术患者认知功能的评估
ICA 狭窄的经典治疗方法是颈动脉内膜切除术 (CEA)，已被证明可有效预防未来中风并改善脑灌注。 然而，CEA对认知的影响尚不明确，CEA是否能改善认知功能仍不清楚。 认知改变是近年来最具威胁性的疾病之一，认知障碍对患者、家庭和医疗保健系统产生重大影响。
认知结果的差异可能是微栓塞事件和血液动力学环境的不利变化造成的。
我们研究的目的是确定那些可能在术后认知能力下降中起作用的因素。
该研究获得大学伦理委员会 (SE RKEB: 17/2019) 的批准，并将获得所有患者的书面知情同意书。
研究者拟招募在我院（Semmelweis 大学心脏与血管中心）接受择期颈动脉内膜切除术的 18 岁以上患者。 排除标准包括年轻（小于 18 岁）、无行为能力和紧急手术。 研究人员希望在我们的研究中登记至少 100-150 名患者。
将记录最相关的回忆日期、实验室结果和放射学报告。 认知功能将在手术前一天、一天和六个月后使用 MMSE 和名为 Frailty 的问卷进行评估，以描述患者除了认知功能外的生理储备。
研究人员管理接受颈动脉内膜切除术和全身麻醉的患者，使用吸入或全静脉注射药物。
在手术过程中，研究人员除了常规监测（动脉内血压、心电图、血氧饱和度、EtCO2、MAC）外，还使用近红外脑血氧仪（Invos Cerebral/Somatic Oximeter）记录脑组织氧饱和度，并使用GE 熵模块。
研究人员希望记录血液动力学和大脑状况的变化，并将这些结果与临床结果和问卷的变化进行比较。
将使用社会科学统计包进行统计分析。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Andrea Szekely MD, PhD, DEAA Associate Professor of Anesthesia
- 电话号码：+36203304584
- 邮箱：andi_szekely@yahoo.com
研究联系人备份
- 姓名：Ágnes Sándor MD
- 电话号码：+36208250738
- 邮箱：sandoragnesdora@gmail.com
学习地点
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Pest
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Budapest、Pest、匈牙利、1122
- 招聘中
- Heart and Vascular Center
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接触：
- Andrea Szekely MD, PhD, DEAA Associate Professor of Anesthesia
- 电话号码：+36-20-3304584
- 邮箱：andi_szekely@yahoo.com
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接触：
- Ágnes Sándor MD
- 电话号码：+36308250738
- 邮箱：sandoragnesdora@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年龄超过 18 岁，正在接受择期颈动脉内膜切除术
排除标准：
- 未满 18 岁、无行为能力、紧急手术、未经同意
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：颈动脉内膜切除术的手术治疗
将在所有接受颈动脉内膜切除术的患者中评估认知功能的变化。
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ICA狭窄的手术治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颈动脉内膜切除术后认知功能的改变
大体时间：六个月
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与基线相比，颈动脉内膜切除术后 MMSE 评分的变化。
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六个月
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颈动脉内膜切除术后认知功能的改变
大体时间：六个月
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与基线相比，动脉内膜切除术后蒙特利尔认知评估测试的变化。
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六个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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