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선택적 경동맥 내막 절제술을 받은 환자의 인지 기능 평가

2022년 1월 7일 업데이트: Semmelweis University Heart and Vascular Center

선택적 경동맥 내막 절제술을 받는 환자의 인지 기능 평가

ICA 협착증에 대한 고전적인 치료는 경동맥 내막 절제술(CEA)이며, 이는 향후 뇌졸중을 예방하고 뇌 관류를 개선하는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다. 그러나 인지에 대한 CEA의 영향은 덜 정의되어 있으며 CEA가 인지 기능을 향상시킬 수 있는지 여부는 여전히 불분명합니다. 인지의 변화는 최근 몇 년 동안 가장 위협적인 질병 중 하나이며, 인지 장애는 환자, 가족 및 의료 시스템에 상당한 영향을 미칩니다.

인지 결과의 차이는 미세색전증 사건과 혈역학적 상황의 불리한 변화로 설명될 수 있습니다.

우리 연구의 목적은 수술 후 인지 저하에 역할을 할 수 있는 요인을 식별하는 것입니다.

이 연구는 대학 윤리 위원회(SE RKEB: 17/2019)의 승인을 받았으며 모든 환자로부터 사전 서면 동의를 얻을 것입니다.

조사관은 우리 병원(Semmelweis University Heart and Vascular Center)에서 선택적 경동맥 내막 절제술을 받는 18세 이상의 환자를 등록할 계획입니다. 제외 기준에는 어린 나이(18세 미만), 무능력 및 긴급 수술이 포함되었습니다. 조사관은 우리 연구에 적어도 100-150명의 환자를 등록하고자 합니다.

대부분의 관련 기억 상실 날짜, 검사 결과 및 방사선 보고서가 기록됩니다. 인지 기능은 수술 1일 전, 1일, 6개월 후에 MMSE와 Frailty라는 설문지를 사용하여 평가하여 인지 기능 외에 환자의 생리적 예비를 특성화합니다.

조사관은 흡입 또는 전체 정맥 주사 제제를 사용하여 전신 마취로 경동맥 내막 절제술을 받는 환자를 관리합니다.

수술 중 수사관은 근적외선 대뇌 산소 농도계(Invos Cerebral/Somatic Oximeter)를 사용하여 일상적인 모니터링(동맥 내 혈압, ECG, 산소 포화도, EtCO2, MAC)과 뇌 활동을 기록합니다. GE 엔트로피 모듈.

연구자들은 혈역학 및 대뇌 상태의 변화를 등록하고 이러한 결과를 임상 결과 및 설문지의 변화와 비교하고자 합니다.

통계 분석은 사회 과학 통계 패키지를 사용하여 수행됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

중재적

등록 (예상)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Andrea Szekely MD, PhD, DEAA Associate Professor of Anesthesia
  • 전화번호: +36203304584
  • 이메일: andi_szekely@yahoo.com

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Pest
      • Budapest, Pest, 헝가리, 1122
        • 모병
        • Heart and Vascular Center
        • 연락하다:
          • Andrea Szekely MD, PhD, DEAA Associate Professor of Anesthesia
          • 전화번호: +36-20-3304584
          • 이메일: andi_szekely@yahoo.com
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 선택적 경동맥 내막 절제술을 받는 18세 이상

제외 기준:

  • 18세 미만, 무능력, 긴급수술, 동의부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 경동맥 내막절제술의 외과적 치료
인지 기능의 변화는 경동맥 내막 절제술을 받는 모든 환자에서 평가될 것입니다.
ICA 협착증의 외과적 치료.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경동맥 내막 절제술 후 인지 기능의 변화
기간: 6개월
기준선과 비교하여 경동맥 내막 절제술 후 MMSE 점수의 변화.
6개월
경동맥 내막 절제술 후 인지 기능의 변화
기간: 6개월
기준선과 비교하여 동맥내막절제술 후 몬트리올 인지 평가 테스트의 변화.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 4일

기본 완료 (예상)

2022년 3월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 6일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 17/2019

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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