Evaluación de la función cognitiva en pacientes sometidos a endarterectomía carotídea electiva
Evaluación de la función cognitiva en pacientes sometidos a endarterectomía carotídea electiva
El tratamiento clásico para la estenosis de la ACI es la endarterectomía carotídea (CEA), que ha demostrado su eficacia para prevenir futuros accidentes cerebrovasculares y mejorar la perfusión cerebral. Sin embargo, la influencia de CEA en la cognición está menos definida, no está claro si CEA puede mejorar la función cognitiva. Un cambio en la cognición es una de las enfermedades más amenazantes de los últimos años, el deterioro cognitivo afecta significativamente a los pacientes, las familias y el sistema de salud.
La diferencia en el resultado cognitivo puede explicarse por eventos microembólicos y cambios adversos en las circunstancias hemodinámicas.
El objetivo de nuestro estudio es identificar aquellos factores que pueden tener un papel en el deterioro cognitivo postoperatorio.
El estudio fue aprobado por el Comité Ético de la universidad (SE RKEB: 17/2019) y se obtendrá el consentimiento informado por escrito de todos los pacientes.
Los investigadores tienen la intención de inscribir a pacientes mayores de 18 años que se sometan a una endarterectomía carotídea electiva en nuestro hospital (Centro Vascular y del Corazón de la Universidad de Semmelweis). Los criterios de exclusión incluyeron edad joven (menor de 18 años), incapacidad y cirugía urgente. A los investigadores les gustaría registrar al menos 100-150 pacientes en nuestro estudio.
Se registrarán las fechas anamnésicas más relevantes, los resultados del laboratorio y los informes radiológicos. Las funciones cognitivas se evaluarán un día antes, un día y seis meses después de la cirugía utilizando MMSE y un cuestionario llamado Fragilidad para caracterizar además de la función cognitiva la reserva fisiológica de los pacientes.
Los investigadores tratan a los pacientes sometidos a endarterectomía carotídea con anestesia general, utilizando agentes inhalados o intravenosos totales.
Durante la operación, los investigadores registran además de la monitorización de rutina (presión arterial intraarterial, ECG, saturación de oxígeno, EtCO2, CAM), la saturación de oxígeno del tejido cerebral utilizando un oxímetro cerebral de infrarrojo cercano (Invos Cerebral/Somatic Oximeter) y la actividad del cerebro utilizando Módulo de entropía de GE.
A los investigadores les gustaría registrar los cambios en la condición hemodinámica y cerebral y comparar estos resultados con el resultado clínico y los cambios de los cuestionarios.
Los análisis estadísticos se realizarán utilizando el paquete estadístico para las ciencias sociales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Andrea Szekely MD, PhD, DEAA Associate Professor of Anesthesia
- Número de teléfono: +36203304584
- Correo electrónico: andi_szekely@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ágnes Sándor MD
- Número de teléfono: +36208250738
- Correo electrónico: sandoragnesdora@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Pest
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Budapest, Pest, Hungría, 1122
- Reclutamiento
- Heart and Vascular Center
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Contacto:
- Andrea Szekely MD, PhD, DEAA Associate Professor of Anesthesia
- Número de teléfono: +36-20-3304584
- Correo electrónico: andi_szekely@yahoo.com
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Contacto:
- Ágnes Sándor MD
- Número de teléfono: +36308250738
- Correo electrónico: sandoragnesdora@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años, sometidos a endarterectomía carotídea electiva
Criterio de exclusión:
- menor de 18 años, incapacidad, cirugía urgente, falta de consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Tratamiento quirúrgico de la endarterectomía carotídea
El cambio en la función cognitiva se evaluará en todos los pacientes sometidos a endarterectomía carotídea.
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Tratamiento quirúrgico de la estenosis de la ACI.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la función cognitiva después de la endarterectomía carotídea
Periodo de tiempo: seis meses
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Cambio en la puntuación MMSE después de la endarterectomía carotídea en comparación con el valor inicial.
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seis meses
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Cambio en la función cognitiva después de la endarterectomía carotídea
Periodo de tiempo: seis meses
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Cambio en la prueba de evaluación cognitiva de Montreal después de la endarterectomía en comparación con la línea de base.
|
seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17/2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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