Kognitív funkciók értékelése elektív carotis endarterectomián átesett betegeknél
A kognitív funkciók értékelése elektív carotis endarterectomián átesett betegeknél
Az ICA stenosis klasszikus kezelése a carotis endarterectomia (CEA), amely hatékonynak bizonyult a jövőbeli stroke megelőzésében és az agyi perfúzió javításában. Azonban a CEA hatása a megismerésre kevésbé meghatározott, továbbra sem világos, hogy a CEA képes-e javítani a kognitív funkciókat. A kogníció megváltozása az elmúlt évek egyik legveszélyesebb betegsége, a kognitív károsodás jelentős hatással van a betegekre, a családokra és az egészségügyi rendszerre.
A kognitív eredmények különbsége a mikroembóliás eseményekkel és a hemodinamikai körülmények kedvezőtlen változásával magyarázható.
Vizsgálatunk célja azon tényezők azonosítása, amelyek szerepet játszhatnak a posztoperatív kognitív hanyatlásban.
A vizsgálatot az egyetem Etikai Bizottsága hagyta jóvá (SE RKEB: 17/2019), és minden betegtől írásos beleegyezést kell kérni.
Kórházunkba (Semmelweis Egyetem Szív- és Érgyógyászati Centrum) 18 év feletti, elektív carotis endarterectomián átesett pácienst kívánnak a kutatók bevonni. A kizárási kritériumok közé tartozott a fiatal kor (18 év alatti), a cselekvőképtelenség és a sürgős műtét. A kutatók legalább 100-150 beteget szeretnének regisztrálni vizsgálatunkba.
A legfontosabb anamnesztikus dátumokat, a laboratóriumi és radiológiai jelentéseket rögzítjük. A kognitív funkciókat a műtét előtt egy nappal, egy nappal és hat hónappal azután értékeljük MMSE és a Frailty nevű kérdőív segítségével, amely a kognitív funkciók mellett a betegek fiziológiai tartalékát is jellemzi.
A kutatók a carotis endarterectomián átesett betegeket kezelik általános érzéstelenítéssel, inhalációs vagy teljes intravénás szerekkel.
A műtét során a vizsgálók a rutin monitorozás (intraarteriális vérnyomás, EKG, oxigénszaturáció, EtCO2, MAC) mellett az agyszövet oxigénszaturációját közeli infravörös agyoximéterrel (Invos Cerebral/Somatic Oximeter) és az agy aktivitását rögzítik. GE entrópia modul.
A kutatók szeretnék regisztrálni a hemodinamikai és agyi állapot változásait, és ezeket az eredményeket összevetni a klinikai eredménnyel és a kérdőívek változásaival.
A statisztikai elemzéseket a Társadalomtudományi Statisztikai Csomag segítségével végezzük.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Andrea Szekely MD, PhD, DEAA Associate Professor of Anesthesia
- Telefonszám: +36203304584
- E-mail: andi_szekely@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ágnes Sándor MD
- Telefonszám: +36208250738
- E-mail: sandoragnesdora@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Pest
-
Budapest, Pest, Magyarország, 1122
- Toborzás
- Heart and Vascular Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Andrea Szekely MD, PhD, DEAA Associate Professor of Anesthesia
- Telefonszám: +36-20-3304584
- E-mail: andi_szekely@yahoo.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Ágnes Sándor MD
- Telefonszám: +36308250738
- E-mail: sandoragnesdora@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felettiek, elektív carotis endarterectomián esnek át
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb, cselekvőképtelenség, sürgős műtét, beleegyezés hiánya
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: A carotis endarterectomia műtéti kezelése
A kognitív funkciók változását minden carotis endarterectomián átesett betegnél értékelni fogják.
|
ICA szűkület műtéti kezelése.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kognitív funkciók megváltozása carotis endarterectomia után
Időkeret: hat hónap
|
Változás az MMSE pontszámban a carotis endarterectomia után a kiindulási értékhez képest.
|
hat hónap
|
|
A kognitív funkciók megváltozása carotis endarterectomia után
Időkeret: hat hónap
|
Változás a montreali kognitív értékelési tesztben az endarterectomia után az alapvonalhoz képest.
|
hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17/2019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .