線維筋痛症における反復経頭蓋磁気刺激（rTMS）

これは、2群並行群設計における単一施設、前向き、無作為化、二重盲検、偽対照研究です。 20 人の参加者がランダムに 2 つのグループに分けられます。 ランダム化は、アクティブ rTMS グループ (グループ 1) とシャム コントロール グループ (グループ 2) の間で 1:1 の割り当てを使用して、コンピューターで生成されたブロックのランダム化を使用して実行されます。 グループ 1 は、高周波繰り返し経頭蓋磁気刺激 (10hz-HF-rTMS) を受け取ります - HF-rTMS の合計 14 セッション、毎日 10 セッション (5 日/週、2 週間) および毎週 4 セッション (1 日/週、4週間）。 グループ 2 は偽の刺激を受けます。合計 14 セッションの偽 rTMS、毎日 10 セッション (5 日/週、2 週間)、および毎週 4 セッション (1 日/週、4 週間)。すべての患者は痛みの重症度で評価されます。 (VAS-10mm)、剛性重症度 (VAS-10mm)、線維筋痛影響アンケート (FIQ)、疲労重症度尺度 (FSS)、病院うつ病不安尺度 (HADS)、アデンブルック認知検査改訂版 (ACE-R)。治療の安全性が問われます。 利用可能な薬物療法は、両方のグループで継続されます。 患者および臨床評価者は、治療に対して盲検化されます。 すべての患者は、各治療セッションの前に、rTMS治療の安全性と運動閾値の決定に関して治験責任医師によってレビューされ、治療後に起こりうる副作用について観察されます。 すべての副作用が記録されます。 磁気刺激は、8の字型コイルを備えたNeurosoft-Neuro MS/Dを使用して適用されます。 rTMS 療法は、ニューロナビゲーションのガイドの下で、次のパラメーターを使用して適用されます: ターゲット左 DLPFC、RMT の %90、5 秒間隔の 10 Hz 刺激 (オン)、25 秒の列車間間隔 (オフ)、15分、1500 パルス。